- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05025202
Vérnyomás és kardiális autonóm alkalmazkodás az izometrikus gyakorlatokhoz
A vérnyomás és a szív autonóm adaptációja az izometrikus gyakorlatokhoz: véletlenszerű ál-kontrollos vizsgálat
Véletlenszerű, színlelt kontrollált beavatkozás, amely az izometrikus edzés (IET) vérnyomásra és a szív autonómiára gyakorolt hatását méri.
Az IET számos randomizált kísérletben bizonyult hatásosnak, de nagyon kevés kutatás alkalmaz ál-ellenőrzött tervezést. A kutatás során 30 résztvevőt vettek fel, akik 4 hetes IET-beavatkozást végeztek, az IET-beavatkozás színlelt ellenőrzését vagy egy be nem avatkozási időszakot. Megvizsgáltuk és elemeztük a pre- és post-vérnyomás- és kardiális autonóm méréseket.
Ennek a vizsgálatnak a hipotézise az volt, hogy az IET szignifikánsan befolyásolja a vérnyomást, és nem volt ilyen hatás az álkontroll vagy a normál kontroll beavatkozások után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Egyesült Királyság
- Canterbury Christ Church University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, és nincsenek jelentős egészségügyi feltételek, amelyek ellenjavallják a testmozgást
- 18 év felett
- Fizikailag inaktív
Kizárási kritériumok:
- A jelenlegi fizikai aktivitási irányelvek elérése
- Rendellenes nyugalmi EKG
- 18 alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: IET
Az ehhez a karhoz beosztott résztvevők 4 hetes izometrikus falguggolás gyakorlatokat végeztek, heti 3 alkalommal.
|
A falhoz támasztott statikus összehúzódással járó gyakorlat, edzésenként 2 perc x 4 sorozat.
Heti 3 alkalom volt szükséges.
Az intenzitást úgy tervezték, hogy a résztvevők maximális pulzusszámának 95%-a elérje.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál
Az ebbe a karba beosztott résztvevők 4 hetes izometrikus falguggolás edzést végeztek, de az edzési előírást szándékosan adták nem elegendő intenzitással ahhoz, hogy bármilyen fiziológiai ingert elérjenek.
|
A falhoz támasztott statikus összehúzódással járó gyakorlat, edzésenként 2 perc x 4 sorozat.
Heti 3 alkalom volt szükséges.
Az intenzitást úgy tervezték, hogy a résztvevők maximális pulzusszámának 95%-a elérje.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozási ellenőrzés
Az ebbe a karba beosztott résztvevők nem végeztek semmilyen gyakorlatot, és meg kellett tartaniuk a szokásos napi szokásaikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás (szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás)
Időkeret: A beavatkozás kezdetén (4 hetes beavatkozás előtt)
|
Nyugalmi irodai vérnyomás a brachialis artériánál mérve
|
A beavatkozás kezdetén (4 hetes beavatkozás előtt)
|
|
Vérnyomás (szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás)
Időkeret: A beavatkozás végén (4 hét után)
|
Nyugalmi irodai vérnyomás a brachialis artériánál mérve
|
A beavatkozás végén (4 hét után)
|
|
A szív autonómiája HRV-vel mérve
Időkeret: A beavatkozás kezdetén (4 hetes beavatkozás előtt)
|
LF és HF teljesítmény spektrális mérések
|
A beavatkozás kezdetén (4 hetes beavatkozás előtt)
|
|
A szív autonómiája HRV-vel mérve
Időkeret: A beavatkozás végén (4 hét után)
|
LF és HF teljesítmény spektrális mérések
|
A beavatkozás végén (4 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
folyamatos 5 perces vérnyomás (szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás)
Időkeret: A beavatkozás kezdetén (4 hetes beavatkozás előtt)
|
A nyugalmi vérnyomás 5 perces átlaga ütésről-ütésre mérve
|
A beavatkozás kezdetén (4 hetes beavatkozás előtt)
|
|
folyamatos 5 perces vérnyomás (szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás)
Időkeret: A beavatkozás végén (4 hét után)
|
A nyugalmi vérnyomás 5 perces átlaga ütésről-ütésre mérve
|
A beavatkozás végén (4 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/SAS/47C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .