Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie krwi i autonomiczne adaptacje serca do izometrycznego treningu wysiłkowego

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Canterbury Christ Church University

Ciśnienie krwi i autonomiczne adaptacje serca do izometrycznego treningu wysiłkowego: randomizowane badanie kontrolowane pozorowane

Randomizowana, kontrolowana pozorowana interwencja mierząca wpływ izometrycznego treningu wysiłkowego (IET) na ciśnienie krwi i autonomię serca.

Skuteczność IET ​​została udowodniona w wielu randomizowanych badaniach, ale bardzo niewiele badań wykorzystywało projekt kontrolowany pozornie. Badanie obejmowało rekrutację 30 uczestników, którzy ukończyli 4-tygodniową interwencję IET, pozorowaną kontrolę interwencji IET lub okres kontrolny bez interwencji. Uzyskano i przeanalizowano pomiary ciśnienia krwi przed i po oraz autonomiczne działanie serca.

Hipotezą tego badania był znaczący wpływ IET na ciśnienie krwi, przy braku takich efektów po pozorowanej kontroli lub normalnych interwencjach kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy bez istotnych schorzeń przeciwwskazających do ćwiczeń
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Nieaktywny fizycznie

Kryteria wyłączenia:

  • Osiągnięcie aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
  • Nieprawidłowe spoczynkowe EKG
  • poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IET
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonywali 4 tygodnie treningu izometrycznego przysiadu na ścianie, 3 razy w tygodniu.
Forma ćwiczenia polegająca na statycznym skurczu o ścianę, utrzymywana przez 2 minuty x 4 serie na sesję. Wymagane były 3 sesje w tygodniu. Intensywność została zaprojektowana tak, aby osiągnąć 95% maksymalnego tętna uczestników.
SHAM_COMPARATOR: Pozorny
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonali 4-tygodniowy trening izometrycznych przysiadów na ścianie, ale celowo zalecono trening z niewystarczającą intensywnością, aby osiągnąć jakikolwiek bodziec fizjologiczny.
Forma ćwiczenia polegająca na statycznym skurczu o ścianę, utrzymywana przez 2 minuty x 4 serie na sesję. Wymagane były 3 sesje w tygodniu. Intensywność została zaprojektowana tak, aby osiągnąć 95% maksymalnego tętna uczestników.
NIE_INTERWENCJA: Brak kontroli interwencyjnej
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia nie wykonywali żadnych ćwiczeń i byli zobowiązani do zachowania codziennych nawyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie BP)
Ramy czasowe: Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
Spoczynkowe ciśnienie krwi w gabinecie mierzone na tętnicy ramiennej
Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
Ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie BP)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
Spoczynkowe ciśnienie krwi w gabinecie mierzone na tętnicy ramiennej
Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
Autonomia serca mierzona przy HRV
Ramy czasowe: Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
Miary spektralne mocy LF i HF
Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
Autonomia serca mierzona przy HRV
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
Miary spektralne mocy LF i HF
Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciągłe 5-minutowe ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie BP)
Ramy czasowe: Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
5-minutowa średnia spoczynkowego ciśnienia krwi mierzona z uderzenia na uderzenie
Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
ciągłe 5-minutowe ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie BP)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
5-minutowa średnia spoczynkowego ciśnienia krwi mierzona z uderzenia na uderzenie
Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/SAS/47C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń izometrycznych

Subskrybuj