- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05025202
Ciśnienie krwi i autonomiczne adaptacje serca do izometrycznego treningu wysiłkowego
Ciśnienie krwi i autonomiczne adaptacje serca do izometrycznego treningu wysiłkowego: randomizowane badanie kontrolowane pozorowane
Randomizowana, kontrolowana pozorowana interwencja mierząca wpływ izometrycznego treningu wysiłkowego (IET) na ciśnienie krwi i autonomię serca.
Skuteczność IET została udowodniona w wielu randomizowanych badaniach, ale bardzo niewiele badań wykorzystywało projekt kontrolowany pozornie. Badanie obejmowało rekrutację 30 uczestników, którzy ukończyli 4-tygodniową interwencję IET, pozorowaną kontrolę interwencji IET lub okres kontrolny bez interwencji. Uzyskano i przeanalizowano pomiary ciśnienia krwi przed i po oraz autonomiczne działanie serca.
Hipotezą tego badania był znaczący wpływ IET na ciśnienie krwi, przy braku takich efektów po pozorowanej kontroli lub normalnych interwencjach kontrolnych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo
- Canterbury Christ Church University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy bez istotnych schorzeń przeciwwskazających do ćwiczeń
- Wiek powyżej 18 lat
- Nieaktywny fizycznie
Kryteria wyłączenia:
- Osiągnięcie aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
- Nieprawidłowe spoczynkowe EKG
- poniżej 18
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: IET
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonywali 4 tygodnie treningu izometrycznego przysiadu na ścianie, 3 razy w tygodniu.
|
Forma ćwiczenia polegająca na statycznym skurczu o ścianę, utrzymywana przez 2 minuty x 4 serie na sesję.
Wymagane były 3 sesje w tygodniu.
Intensywność została zaprojektowana tak, aby osiągnąć 95% maksymalnego tętna uczestników.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorny
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy wykonali 4-tygodniowy trening izometrycznych przysiadów na ścianie, ale celowo zalecono trening z niewystarczającą intensywnością, aby osiągnąć jakikolwiek bodziec fizjologiczny.
|
Forma ćwiczenia polegająca na statycznym skurczu o ścianę, utrzymywana przez 2 minuty x 4 serie na sesję.
Wymagane były 3 sesje w tygodniu.
Intensywność została zaprojektowana tak, aby osiągnąć 95% maksymalnego tętna uczestników.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak kontroli interwencyjnej
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia nie wykonywali żadnych ćwiczeń i byli zobowiązani do zachowania codziennych nawyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie BP)
Ramy czasowe: Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi w gabinecie mierzone na tętnicy ramiennej
|
Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie BP)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi w gabinecie mierzone na tętnicy ramiennej
|
Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
|
|
Autonomia serca mierzona przy HRV
Ramy czasowe: Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
|
Miary spektralne mocy LF i HF
|
Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
|
|
Autonomia serca mierzona przy HRV
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
|
Miary spektralne mocy LF i HF
|
Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciągłe 5-minutowe ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie BP)
Ramy czasowe: Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
|
5-minutowa średnia spoczynkowego ciśnienia krwi mierzona z uderzenia na uderzenie
|
Na początku interwencji (interwencja przed 4 tygodniem)
|
|
ciągłe 5-minutowe ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe i średnie BP)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
|
5-minutowa średnia spoczynkowego ciśnienia krwi mierzona z uderzenia na uderzenie
|
Pod koniec interwencji (po 4 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/SAS/47C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń izometrycznych
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)