- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05025202
Pressão Arterial e Adaptações Autonômicas Cardíacas ao Treinamento de Exercícios Isométricos
Pressão Arterial e Adaptações Autonômicas Cardíacas ao Treinamento de Exercícios Isométricos: um Estudo Randomizado Sham-controlado
Uma intervenção randomizada, controlada por simulação, medindo os efeitos do treinamento de exercícios isométricos (IET) na pressão arterial e na autonômica cardíaca.
A IET provou ser eficaz em uma infinidade de ensaios randomizados, mas muito pouca pesquisa empregou um projeto de controle simulado. Esta pesquisa envolveu o recrutamento de 30 participantes que completaram uma intervenção IET de 4 semanas, controle simulado da intervenção IET ou um período de controle sem intervenção. A pressão arterial pré e pós e as medidas autonômicas cardíacas foram adquiridas e analisadas.
A hipótese deste estudo foi um efeito significativo do IET na pressão arterial, sem tais efeitos após o controle simulado ou as intervenções de controle normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido
- Canterbury Christ Church University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, sem problemas de saúde significativos que contra-indicam o exercício
- Maiores de 18 anos
- Fisicamente inativo
Critério de exclusão:
- Atingindo as diretrizes atuais de atividade física
- ECG de repouso anormal
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: IET
Os participantes alocados para este braço realizaram 4 semanas de treinamento isométrico de agachamento na parede, 3 vezes por semana.
|
Uma forma de exercício envolvendo contração estática contra uma parede, mantida por 2 minutos x4 séries por sessão.
Foram necessárias 3 sessões por semana.
A intensidade foi projetada para atingir 95% da frequência cardíaca máxima dos participantes.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Farsa, falso
Os participantes alocados para este braço realizaram 4 semanas de treinamento isométrico de agachamento na parede, mas a prescrição do treinamento foi fornecida intencionalmente em uma intensidade insuficiente para atingir qualquer estímulo fisiológico.
|
Uma forma de exercício envolvendo contração estática contra uma parede, mantida por 2 minutos x4 séries por sessão.
Foram necessárias 3 sessões por semana.
A intensidade foi projetada para atingir 95% da frequência cardíaca máxima dos participantes.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem controle de intervenção
Os participantes alocados para este braço não realizaram nenhum exercício e foram obrigados a manter hábitos diários habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial (PA sistólica, diastólica e média)
Prazo: No início da intervenção (intervenção pré 4 semanas)
|
Pressão arterial de repouso medida na artéria braquial
|
No início da intervenção (intervenção pré 4 semanas)
|
|
Pressão arterial (PA sistólica, diastólica e média)
Prazo: No final da intervenção (pós 4 semanas)
|
Pressão arterial de repouso medida na artéria braquial
|
No final da intervenção (pós 4 semanas)
|
|
Autonômica cardíaca medida na VFC
Prazo: No início da intervenção (intervenção pré 4 semanas)
|
Medidas espectrais de potência LF e HF
|
No início da intervenção (intervenção pré 4 semanas)
|
|
Autonômica cardíaca medida na VFC
Prazo: No final da intervenção (pós 4 semanas)
|
Medidas espectrais de potência LF e HF
|
No final da intervenção (pós 4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial contínua de 5 minutos (PA sistólica, diastólica e média)
Prazo: No início da intervenção (intervenção pré 4 semanas)
|
Média de 5 minutos de pressão arterial em repouso medida batimento a batimento
|
No início da intervenção (intervenção pré 4 semanas)
|
|
pressão arterial contínua de 5 minutos (PA sistólica, diastólica e média)
Prazo: No final da intervenção (pós 4 semanas)
|
Média de 5 minutos de pressão arterial em repouso medida batimento a batimento
|
No final da intervenção (pós 4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/SAS/47C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .