Adaptaciones de la presión arterial y del sistema autónomo cardíaco al entrenamiento con ejercicios isométricos
31 de agosto de 2021 actualizado por: Canterbury Christ Church University
Adaptaciones de la presión arterial y del sistema nervioso autónomo cardíaco al entrenamiento con ejercicios isométricos: un estudio aleatorizado controlado con simulación
Una intervención aleatorizada y controlada de forma simulada que mide los efectos del entrenamiento con ejercicios isométricos (IET) sobre la presión arterial y la autonomía cardíaca.
La IET ha demostrado su eficacia en una plétora de ensayos aleatorios, pero muy poca investigación ha empleado un diseño de control simulado. Esta investigación involucró el reclutamiento de 30 participantes que completaron una intervención IET de 4 semanas, un control simulado de la intervención IET o un período de control sin intervención. Se adquirieron y analizaron medidas pre y post de presión arterial y autonómica cardíaca.
La hipótesis de este ensayo fue un efecto significativo de IET sobre la presión arterial, sin tales efectos después de las intervenciones de control simulado o de control normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kent
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Canterbury, Kent, Reino Unido
- Canterbury Christ Church University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable sin condiciones de salud significativas que contraindiquen el ejercicio.
- Mayores de 18 años
- físicamente inactivo
Criterio de exclusión:
- Alcanzar las pautas actuales de actividad física
- ECG anormal en reposo
- menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: IET
Los participantes asignados a este brazo realizaron 4 semanas de entrenamiento de sentadillas isométricas contra la pared, 3 veces por semana.
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Una forma de ejercicio que implica una contracción estática contra una pared, sostenida durante 2 minutos x 4 series por sesión.
Se requerían 3 sesiones a la semana.
La intensidad fue diseñada para alcanzar el 95% de la frecuencia cardíaca máxima de los participantes.
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SHAM_COMPARATOR: Impostor
Los participantes asignados a este brazo realizaron 4 semanas de entrenamiento de sentadilla de pared isométrica, pero la prescripción de entrenamiento se proporcionó intencionalmente a una intensidad insuficiente para lograr cualquier estímulo fisiológico.
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Una forma de ejercicio que implica una contracción estática contra una pared, sostenida durante 2 minutos x 4 series por sesión.
Se requerían 3 sesiones a la semana.
La intensidad fue diseñada para alcanzar el 95% de la frecuencia cardíaca máxima de los participantes.
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SIN INTERVENCIÓN: Control sin intervención
Los participantes asignados a este brazo no realizaron ningún ejercicio y se les pidió que mantuvieran los hábitos diarios habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (PA sistólica, diastólica y media)
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención (antes de la intervención de 4 semanas)
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Presión arterial en reposo en el consultorio medida en la arteria braquial
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Al inicio de la intervención (antes de la intervención de 4 semanas)
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Presión arterial (PA sistólica, diastólica y media)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (post 4 semanas)
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Presión arterial en reposo en el consultorio medida en la arteria braquial
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Al final de la intervención (post 4 semanas)
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Autonomía cardiaca medida en HRV
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención (antes de la intervención de 4 semanas)
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Medidas espectrales de potencia LF y HF
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Al inicio de la intervención (antes de la intervención de 4 semanas)
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Autonomía cardiaca medida en HRV
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (post 4 semanas)
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Medidas espectrales de potencia LF y HF
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Al final de la intervención (post 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial continua durante 5 minutos (PA sistólica, diastólica y media)
Periodo de tiempo: Al inicio de la intervención (antes de la intervención de 4 semanas)
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Media de 5 minutos de la presión arterial en reposo medida latido a latido
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Al inicio de la intervención (antes de la intervención de 4 semanas)
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Presión arterial continua durante 5 minutos (PA sistólica, diastólica y media)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (post 4 semanas)
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Media de 5 minutos de la presión arterial en reposo medida latido a latido
|
Al final de la intervención (post 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/SAS/47C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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