- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05025202
Blodtryck och hjärtautonoma anpassningar till isometrisk träningsträning
Blodtryck och hjärtautonoma anpassningar till isometrisk träningsträning: en randomiserad skenkontrollerad studie
En randomiserad, skenkontrollerad intervention som mäter effekterna av isometrisk träning (IET) på blodtryck och hjärtautonomi.
IET har visat sig vara effektivt i en uppsjö av randomiserade studier, men mycket lite forskning har använt en skenkontrollerad design. Detta undersökte involverade rekryteringen av 30 deltagare som genomförde en 4 veckors IET-intervention, skenkontroll av IET-interventionen eller en icke-interventionskontrollperiod. Före och efter blodtryck och hjärtautonoma mätningar förvärvades och analyserades.
Hypotesen för denna studie var en signifikant effekt av IET på blodtrycket, utan sådana effekter efter skenkontroll eller normala kontrollinterventioner.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Storbritannien
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk utan betydande hälsotillstånd som kontraindikerar träning
- Över 18 år
- Fysiskt inaktiv
Exklusions kriterier:
- Uppnå gällande riktlinjer för fysisk aktivitet
- Onormalt vilo-EKG
- under 18
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: IET
Deltagare som tilldelats denna arm utförde 4 veckors isometrisk övningsträning i väggknäböj, 3 gånger per vecka.
|
En träningsform som involverar statisk sammandragning mot en vägg, uthållig i 2 minuter x 4 set per pass.
3 pass i veckan krävdes.
Intensiteten var utformad för att uppnå 95 % av deltagarnas maximala hjärtfrekvens.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Bluff
Deltagare som tilldelats denna arm utförde 4 veckors isometrisk wall squat-träning, men träningsreceptet tillhandahölls avsiktligt med en otillräcklig intensitet för att uppnå någon fysiologisk stimulans.
|
En träningsform som involverar statisk sammandragning mot en vägg, uthållig i 2 minuter x 4 set per pass.
3 pass i veckan krävdes.
Intensiteten var utformad för att uppnå 95 % av deltagarnas maximala hjärtfrekvens.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen interventionskontroll
Deltagare som tilldelats denna arm utförde ingen träning och var tvungna att upprätthålla vanliga dagliga vanor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medeltryck)
Tidsram: I början av interventionen (före 4 veckors intervention)
|
Vilande kontorsblodtryck uppmätt vid brachialisartären
|
I början av interventionen (före 4 veckors intervention)
|
|
Blodtryck (systoliskt, diastoliskt och medeltryck)
Tidsram: I slutet av interventionen (efter 4 veckor)
|
Vilande kontorsblodtryck uppmätt vid brachialisartären
|
I slutet av interventionen (efter 4 veckor)
|
|
Hjärtautonomi mätt vid HRV
Tidsram: I början av interventionen (före 4 veckors intervention)
|
LF- och HF-effektspektralmått
|
I början av interventionen (före 4 veckors intervention)
|
|
Hjärtautonomi mätt vid HRV
Tidsram: I slutet av interventionen (efter 4 veckor)
|
LF- och HF-effektspektralmått
|
I slutet av interventionen (efter 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontinuerligt 5-minuters blodtryck (systoliskt, diastoliskt och genomsnittligt blodtryck)
Tidsram: I början av interventionen (före 4 veckors intervention)
|
5 minuters medelvärde av viloblodtryck mätt slag-till-slag
|
I början av interventionen (före 4 veckors intervention)
|
|
kontinuerligt 5-minuters blodtryck (systoliskt, diastoliskt och genomsnittligt blodtryck)
Tidsram: I slutet av interventionen (efter 4 veckor)
|
5 minuters medelvärde av viloblodtryck mätt slag-till-slag
|
I slutet av interventionen (efter 4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/SAS/47C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .