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Pressione sanguigna e adattamenti autonomi cardiaci all'allenamento isometrico

31 agosto 2021 aggiornato da: Canterbury Christ Church University

Pressione sanguigna e adattamenti autonomi cardiaci all'allenamento isometrico: uno studio randomizzato controllato da sham

Un intervento randomizzato e simulato che misura gli effetti dell'allenamento isometrico (IET) sulla pressione sanguigna e sull'autonomia cardiaca.

L'IET si è dimostrato efficace in una pletora di studi randomizzati, ma pochissime ricerche hanno utilizzato un design controllato da sham. Questa ricerca ha comportato il reclutamento di 30 partecipanti che hanno completato un intervento IET di 4 settimane, un controllo fittizio dell'intervento IET o un periodo di controllo senza intervento. Sono state acquisite e analizzate le misure pre e post pressione arteriosa e autonomica cardiaca.

L'ipotesi di questo studio era un effetto significativo dell'IET sulla pressione arteriosa, senza tali effetti a seguito del controllo fittizio o dei normali interventi di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Regno Unito
        • Canterbury Christ Church University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano senza condizioni di salute significative che controindicano l'esercizio
  • Oltre 18 anni di età
  • Fisicamente inattivo

Criteri di esclusione:

  • Raggiungere le attuali linee guida sull'attività fisica
  • ECG a riposo anomalo
  • sotto i 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: IET
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno eseguito 4 settimane di allenamento isometrico con esercizi di wall squat, 3 volte a settimana.
Altro: Allenamento isometrico
Una forma di esercizio che prevede una contrazione statica contro un muro, sostenuta per 2 minuti x4 serie per sessione. Sono state necessarie 3 sessioni a settimana. L'intensità è stata progettata per raggiungere il 95% della frequenza cardiaca massima dei partecipanti.
SHAM_COMPARATORE: Falso
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno eseguito 4 settimane di allenamento isometrico wall squat, ma la prescrizione di allenamento è stata intenzionalmente fornita a un'intensità insufficiente per ottenere qualsiasi stimolo fisiologico.
Altro: Allenamento isometrico
Una forma di esercizio che prevede una contrazione statica contro un muro, sostenuta per 2 minuti x4 serie per sessione. Sono state necessarie 3 sessioni a settimana. L'intensità è stata progettata per raggiungere il 95% della frequenza cardiaca massima dei partecipanti.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun controllo di intervento
I partecipanti assegnati a questo braccio non hanno eseguito alcun esercizio e sono stati tenuti a mantenere le normali abitudini quotidiane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa (sistolica, diastolica e media)
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento (intervento pre 4 settimane)
Pressione arteriosa a riposo misurata all'arteria brachiale
All'inizio dell'intervento (intervento pre 4 settimane)
Pressione arteriosa (sistolica, diastolica e media)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (dopo 4 settimane)
Pressione arteriosa a riposo misurata all'arteria brachiale
Al termine dell'intervento (dopo 4 settimane)
Autonomia cardiaca misurata all'HRV
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento (intervento pre 4 settimane)
Misure spettrali di potenza LF e HF
All'inizio dell'intervento (intervento pre 4 settimane)
Autonomia cardiaca misurata all'HRV
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (dopo 4 settimane)
Misure spettrali di potenza LF e HF
Al termine dell'intervento (dopo 4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna continua a 5 minuti (sistolica, diastolica e media)
Lasso di tempo: All'inizio dell'intervento (intervento pre 4 settimane)
Media di 5 minuti della pressione sanguigna a riposo misurata battito per battito
All'inizio dell'intervento (intervento pre 4 settimane)
pressione sanguigna continua a 5 minuti (sistolica, diastolica e media)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento (dopo 4 settimane)
Media di 5 minuti della pressione sanguigna a riposo misurata battito per battito
Al termine dell'intervento (dopo 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/SAS/47C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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