- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05025202
Артериальное давление и вегетативная адаптация сердца к изометрическим упражнениям
Артериальное давление и сердечная вегетативная адаптация к изометрической тренировке: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство, измеряющее влияние изометрических упражнений (IET) на артериальное давление и вегетативную функцию сердца.
ИЭТ доказал свою эффективность во множестве рандомизированных испытаний, но очень мало исследований использовали плацебо-контролируемый дизайн. Это исследование включало набор 30 участников, которые завершили 4-недельное вмешательство IET, фиктивный контроль вмешательства IET или контрольный период без вмешательства. Были получены и проанализированы показатели артериального давления до и после операции, а также вегетативные показатели сердца.
Гипотеза этого исследования заключалась в значительном влиянии ИЭТ на артериальное давление, при этом таких эффектов не наблюдалось после фиктивного контроля или нормальных контрольных вмешательств.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Соединенное Королевство
- Canterbury Christ Church University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоров, без серьезных заболеваний, противопоказающих физические упражнения.
- старше 18 лет
- Физически неактивный
Критерий исключения:
- Достижение текущих рекомендаций по физической активности
- Аномальная ЭКГ покоя
- до 18
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ИЭПП
Участники, отнесенные к этой группе, в течение 4 недель выполняли изометрические приседания у стены 3 раза в неделю.
|
Форма упражнений, включающая статическое сокращение у стены, выдерживаемое в течение 2 минут по 4 подхода за сеанс.
Требовалось 3 занятия в неделю.
Интенсивность была рассчитана на достижение 95% максимальной частоты сердечных сокращений участников.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам
Участники, отнесенные к этой группе, в течение 4 недель выполняли изометрические приседания у стены, но предписание тренировок было намеренно предоставлено с недостаточной интенсивностью для достижения каких-либо физиологических стимулов.
|
Форма упражнений, включающая статическое сокращение у стены, выдерживаемое в течение 2 минут по 4 подхода за сеанс.
Требовалось 3 занятия в неделю.
Интенсивность была рассчитана на достижение 95% максимальной частоты сердечных сокращений участников.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет контроля вмешательства
Участники, отнесенные к этой группе, не выполняли никаких упражнений и должны были придерживаться обычных повседневных привычек.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее АД)
Временное ограничение: В начале вмешательства (до 4-недельного вмешательства)
|
Офисное артериальное давление в состоянии покоя измеряется на плечевой артерии
|
В начале вмешательства (до 4-недельного вмешательства)
|
|
Артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее АД)
Временное ограничение: В конце вмешательства (через 4 недели)
|
Офисное артериальное давление в состоянии покоя измеряется на плечевой артерии
|
В конце вмешательства (через 4 недели)
|
|
Сердечная вегетативная функция, измеренная по ВСР
Временное ограничение: В начале вмешательства (до 4-недельного вмешательства)
|
Спектральные измерения мощности НЧ и ВЧ
|
В начале вмешательства (до 4-недельного вмешательства)
|
|
Сердечная вегетативная функция, измеренная по ВСР
Временное ограничение: В конце вмешательства (через 4 недели)
|
Спектральные измерения мощности НЧ и ВЧ
|
В конце вмешательства (через 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
непрерывное 5-минутное артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее АД)
Временное ограничение: В начале вмешательства (до 4-недельного вмешательства)
|
5-минутное среднее значение артериального давления в покое, измеренное от удара к удару
|
В начале вмешательства (до 4-недельного вмешательства)
|
|
непрерывное 5-минутное артериальное давление (систолическое, диастолическое и среднее АД)
Временное ограничение: В конце вмешательства (через 4 недели)
|
5-минутное среднее значение артериального давления в покое, измеренное от удара к удару
|
В конце вмешательства (через 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/SAS/47C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .