- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05025202
Blodtryk og hjerteautonome tilpasninger til isometrisk træning
Blodtryk og hjerteautonome tilpasninger til isometrisk træningstræning: en randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse
En randomiseret, sham-kontrolleret intervention, der måler virkningerne af isometrisk træning (IET) på blodtryk og hjerteautonomi.
IET har vist sig at være effektiv i et væld af randomiserede forsøg, men meget lidt forskning har brugt et sham-kontrolleret design. Dette undersøgte involverede rekruttering af 30 deltagere, som gennemførte en 4 ugers IET-intervention, falsk kontrol af IET-interventionen eller en ikke-interventionskontrolperiode. Før og efter blodtryk og kardiale autonome mål blev erhvervet og analyseret.
Hypotesen for dette forsøg var en signifikant effekt af IET på blodtrykket, uden sådanne effekter efter sham-kontrollen eller normale kontrolinterventioner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund uden væsentlige sundhedsmæssige forhold, der kontraindikerer træning
- Over 18 år
- Fysisk inaktiv
Ekskluderingskriterier:
- Opnåelse af gældende retningslinjer for fysisk aktivitet
- Unormalt hvile-EKG
- under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: IET
Deltagere tildelt denne arm udførte 4 ugers isometrisk wall squat træningstræning 3 gange om ugen.
|
En træningsform, der involverer statisk sammentrækning mod en væg, vedvarende i 2 minutter x4 sæt pr. session.
3 sessioner om ugen var påkrævet.
Intensiteten var designet til at opnå 95 % af deltagernes maksimale puls.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falsk
Deltagere tildelt denne arm udførte 4 ugers isometrisk wall squat-træning, men træningsrecepten blev med vilje givet med en utilstrækkelig intensitet til at opnå nogen fysiologisk stimulus.
|
En træningsform, der involverer statisk sammentrækning mod en væg, vedvarende i 2 minutter x4 sæt pr. session.
3 sessioner om ugen var påkrævet.
Intensiteten var designet til at opnå 95 % af deltagernes maksimale puls.
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen interventionskontrol
Deltagerne, der blev tildelt denne arm, udførte ikke nogen øvelse og var forpligtet til at opretholde sædvanlige daglige vaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (systolisk, diastolisk og middeltryk)
Tidsramme: Ved starten af interventionen (før 4 ugers intervention)
|
Hvilekontorets blodtryk målt ved arteria brachialis
|
Ved starten af interventionen (før 4 ugers intervention)
|
|
Blodtryk (systolisk, diastolisk og middeltryk)
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen (efter 4 uger)
|
Hvilekontorets blodtryk målt ved arteria brachialis
|
Ved afslutningen af interventionen (efter 4 uger)
|
|
Hjerteautonomi målt ved HRV
Tidsramme: Ved starten af interventionen (før 4 ugers intervention)
|
LF- og HF-effektspektrale mål
|
Ved starten af interventionen (før 4 ugers intervention)
|
|
Hjerteautonomi målt ved HRV
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen (efter 4 uger)
|
LF- og HF-effektspektrale mål
|
Ved afslutningen af interventionen (efter 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontinuerligt 5-minutters blodtryk (systolisk, diastolisk og middeltryk)
Tidsramme: Ved starten af interventionen (før 4 ugers intervention)
|
5 minutters gennemsnit af hvileblodtryk målt slag-til-slag
|
Ved starten af interventionen (før 4 ugers intervention)
|
|
kontinuerligt 5-minutters blodtryk (systolisk, diastolisk og middeltryk)
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen (efter 4 uger)
|
5 minutters gennemsnit af hvileblodtryk målt slag-til-slag
|
Ved afslutningen af interventionen (efter 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/SAS/47C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .