- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05025202
Verenpaine ja sydämen autonomiset mukautukset isometriseen harjoitteluun
Verenpaine ja sydämen autonomiset mukautukset isometriseen harjoitteluun: satunnaistettu valekontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu, valeohjattu interventio, joka mittaa isometrisen harjoittelun (IET) vaikutuksia verenpaineeseen ja sydämen autonomiaan.
IET on osoittautunut tehokkaaksi lukuisissa satunnaistetuissa kokeissa, mutta hyvin vähän tutkimusta on käytetty valekontrolloitua suunnittelua. Tämä tutkimus sisälsi 30 osallistujan rekrytointia, jotka suorittivat 4 viikon IET-intervention, IET-intervention näennäisen hallinnan tai puuttumattoman valvontajakson. Ennen ja jälkeen verenpaine ja sydämen autonomiset mittaukset hankittiin ja analysoitiin.
Tämän tutkimuksen hypoteesi oli IET:n merkittävä vaikutus verenpaineeseen, eikä tällaisia vaikutuksia ilmennyt valekontrollin tai normaaleiden kontrollitoimenpiteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta
- Canterbury Christ Church University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve ilman merkittäviä terveydellisiä olosuhteita, jotka estävät harjoittelua
- Yli 18-vuotias
- Fyysisesti passiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyisten fyysisen aktiivisuuden ohjeiden saavuttaminen
- Epänormaali lepo-EKG
- alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: IET
Tälle käsivarrelle osoitetut osallistujat suorittivat 4 viikkoa isometristä seinäkyykkyharjoitusta 3 kertaa viikossa.
|
Harjoitusmuoto, joka sisältää staattista supistumista seinää vasten, 2 minuuttia x 4 sarjaa per harjoitus.
Tarvittiin 3 istuntoa viikossa.
Intensiteetti oli suunniteltu saavuttamaan 95 % osallistujista maksimisykkeestä.
|
SHAM_COMPARATOR: Sham
Tälle käsivarrelle osoitetut osallistujat suorittivat 4 viikkoa isometristä seinäkyykkyharjoitusta, mutta harjoitusmääräystä annettiin tarkoituksella riittämättömällä intensiteetillä minkään fysiologisen ärsykkeen saavuttamiseksi.
|
Harjoitusmuoto, joka sisältää staattista supistumista seinää vasten, 2 minuuttia x 4 sarjaa per harjoitus.
Tarvittiin 3 istuntoa viikossa.
Intensiteetti oli suunniteltu saavuttamaan 95 % osallistujista maksimisykkeestä.
|
EI_INTERVENTIA: Ei interventiovalvontaa
Tälle käsivarrelle osoitetut osallistujat eivät suorittaneet mitään harjoitusta, ja heidän piti ylläpitää tavanomaisia päivittäisiä tapoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine)
Aikaikkuna: Intervention alussa (ennen 4 viikkoa)
|
Lepotoimistoverenpaine mitattu olkavarresta
|
Intervention alussa (ennen 4 viikkoa)
|
Verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (4 viikon jälkeen)
|
Lepotoimistoverenpaine mitattu olkavarresta
|
Intervention lopussa (4 viikon jälkeen)
|
Sydämen autonomia HRV:llä mitattuna
Aikaikkuna: Intervention alussa (ennen 4 viikkoa)
|
LF- ja HF-tehospektrimitat
|
Intervention alussa (ennen 4 viikkoa)
|
Sydämen autonomia HRV:llä mitattuna
Aikaikkuna: Intervention lopussa (4 viikon jälkeen)
|
LF- ja HF-tehospektrimitat
|
Intervention lopussa (4 viikon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jatkuva 5 minuutin verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine)
Aikaikkuna: Intervention alussa (ennen 4 viikkoa)
|
5 minuutin lepoverenpaineen keskiarvo mitattuna lyönnistä lyöntiin
|
Intervention alussa (ennen 4 viikkoa)
|
jatkuva 5 minuutin verenpaine (systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (4 viikon jälkeen)
|
5 minuutin lepoverenpaineen keskiarvo mitattuna lyönnistä lyöntiin
|
Intervention lopussa (4 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/SAS/47C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Isometrinen harjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
Celal Bayar UniversityValmis