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Blutdruck und kardiale autonome Anpassungen an isometrisches Trainingstraining

31. August 2021 aktualisiert von: Canterbury Christ Church University

Blutdruck und kardiale autonome Anpassungen an isometrisches Trainingstraining: eine randomisierte scheinkontrollierte Studie

Eine randomisierte, scheinkontrollierte Intervention, die die Auswirkungen von isometrischem Übungstraining (IET) auf Blutdruck und Herzautonomie misst.

IET hat sich in einer Fülle randomisierter Studien als wirksam erwiesen, aber nur sehr wenig Forschung hat ein scheinkontrolliertes Design verwendet. Diese Forschung umfasste die Rekrutierung von 30 Teilnehmern, die eine 4-wöchige IET-Intervention, eine Scheinkontrolle der IET-Intervention oder eine Kontrollperiode ohne Intervention abgeschlossen hatten. Pre- und Post-Blutdruck und kardiale autonome Messungen wurden erfasst und analysiert.

Die Hypothese dieser Studie war eine signifikante Wirkung von IET auf den Blutdruck, ohne solche Wirkungen nach der Scheinkontrolle oder den normalen Kontrollinterventionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, ohne signifikante gesundheitliche Probleme, die einer sportlichen Betätigung entgegenstehen
  • Über 18 Jahre
  • Körperlich inaktiv

Ausschlusskriterien:

  • Erreichen der aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität
  • Abnormales Ruhe-EKG
  • unter 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IET
Die diesem Arm zugeteilten Teilnehmer absolvierten 4 Wochen isometrisches Wandkniebeugen-Übungstraining, 3 Mal pro Woche.
Sonstiges: Isometrisches Übungstraining
Eine Form der Übung mit statischer Kontraktion gegen eine Wand, die für 2 Minuten x 4 Sätze pro Sitzung gehalten wird. 3 Sitzungen pro Woche waren erforderlich. Die Intensität wurde so ausgelegt, dass 95 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer erreicht werden.
SHAM_COMPARATOR: Schein
Die diesem Arm zugeteilten Teilnehmer führten 4 Wochen isometrisches Wandkniebeugentraining durch, aber die Trainingsvorschrift wurde absichtlich mit einer unzureichenden Intensität bereitgestellt, um einen physiologischen Stimulus zu erreichen.
Sonstiges: Isometrisches Übungstraining
Eine Form der Übung mit statischer Kontraktion gegen eine Wand, die für 2 Minuten x 4 Sätze pro Sitzung gehalten wird. 3 Sitzungen pro Woche waren erforderlich. Die Intensität wurde so ausgelegt, dass 95 % der maximalen Herzfrequenz der Teilnehmer erreicht werden.
KEIN_EINGRIFF: Keine Eingriffskontrolle
Die diesem Arm zugeordneten Teilnehmer führten keine Übungen durch und mussten ihre üblichen täglichen Gewohnheiten beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention (vor der 4-wöchigen Intervention)
Büro-Ruheblutdruck gemessen an der Arteria brachialis
Zu Beginn der Intervention (vor der 4-wöchigen Intervention)
Blutdruck (systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck)
Zeitfenster: Am Ende des Eingriffs (nach 4 Wochen)
Büro-Ruheblutdruck gemessen an der Arteria brachialis
Am Ende des Eingriffs (nach 4 Wochen)
Herzautonomie gemessen bei HRV
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention (vor der 4-wöchigen Intervention)
NF- und HF-Leistungsspektralmaße
Zu Beginn der Intervention (vor der 4-wöchigen Intervention)
Herzautonomie gemessen bei HRV
Zeitfenster: Am Ende des Eingriffs (nach 4 Wochen)
NF- und HF-Leistungsspektralmaße
Am Ende des Eingriffs (nach 4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kontinuierlicher 5-Minuten-Blutdruck (systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention (vor der 4-wöchigen Intervention)
5-Minuten-Mittelwert des Ruheblutdrucks, gemessen von Schlag zu Schlag
Zu Beginn der Intervention (vor der 4-wöchigen Intervention)
kontinuierlicher 5-Minuten-Blutdruck (systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck)
Zeitfenster: Am Ende des Eingriffs (nach 4 Wochen)
5-Minuten-Mittelwert des Ruheblutdrucks, gemessen von Schlag zu Schlag
Am Ende des Eingriffs (nach 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canterbury Christ Church University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/SAS/47C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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