- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025202
Krevní tlak a srdeční autonomní adaptace na izometrický trénink
Krevní tlak a srdeční autonomní adaptace na izometrický cvičební trénink: Randomizovaná falešně kontrolovaná studie
Randomizovaná, falešně kontrolovaná intervence měřící účinky izometrického cvičení (IET) na krevní tlak a srdeční autonomii.
IET se ukázala jako účinná v mnoha randomizovaných studiích, ale jen velmi málo výzkumů využívalo falešně kontrolovaný design. Tento výzkum zahrnoval nábor 30 účastníků, kteří dokončili 4týdenní intervenci IET, falešnou kontrolu intervence IET nebo období kontroly bez intervence. Byly získány a analyzovány hodnoty krevního tlaku před a po něm a srdeční autonomní měření.
Hypotézou této studie byl významný účinek IET na krevní tlak, bez takových účinků po falešné kontrole nebo normálních kontrolních intervencích.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Spojené království
- Canterbury Christ Church University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý bez významných zdravotních stavů, které by cvičení kontraindikovaly
- Starší 18 let
- Fyzicky neaktivní
Kritéria vyloučení:
- Dosažení aktuálních směrnic fyzické aktivity
- Abnormální klidové EKG
- pod 18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: IET
Účastníci přidělení do této paže absolvovali 4 týdny izometrického tréninku dřepů na stěně, 3krát týdně.
|
Forma cvičení zahrnující statickou kontrakci o zeď, trvající 2 minuty x 4 série na sezení.
Vyžadovaly se 3 sezení týdně.
Intenzita byla navržena tak, aby bylo dosaženo maximální tepové frekvence 95 % účastníků.
|
SHAM_COMPARATOR: Falešný
Účastníci přidělení do této paže prováděli 4 týdny izometrického tréninku dřepů na stěně, ale tréninkový předpis byl záměrně poskytnut v nedostatečné intenzitě k dosažení jakéhokoli fyziologického podnětu.
|
Forma cvičení zahrnující statickou kontrakci o zeď, trvající 2 minuty x 4 série na sezení.
Vyžadovaly se 3 sezení týdně.
Intenzita byla navržena tak, aby bylo dosaženo maximální tepové frekvence 95 % účastníků.
|
NO_INTERVENTION: Žádná kontrola zásahu
Účastníci přidělení do této paže neprováděli žádné cvičení a bylo po nich požadováno, aby udržovali obvyklé denní návyky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak (systolický, diastolický a střední TK)
Časové okno: Na začátku intervence (před 4týdenní intervencí)
|
Krevní tlak v klidové ordinaci měřený na brachiální tepně
|
Na začátku intervence (před 4týdenní intervencí)
|
Krevní tlak (systolický, diastolický a střední TK)
Časové okno: Na konci intervence (po 4 týdnech)
|
Krevní tlak v klidové ordinaci měřený na brachiální tepně
|
Na konci intervence (po 4 týdnech)
|
Srdeční autonomie měřená při HRV
Časové okno: Na začátku intervence (před 4týdenní intervencí)
|
LF a HF výkonová spektrální měření
|
Na začátku intervence (před 4týdenní intervencí)
|
Srdeční autonomie měřená při HRV
Časové okno: Na konci intervence (po 4 týdnech)
|
LF a HF výkonová spektrální měření
|
Na konci intervence (po 4 týdnech)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kontinuální 5minutový krevní tlak (systolický, diastolický a střední TK)
Časové okno: Na začátku intervence (před 4týdenní intervencí)
|
5minutový průměr klidového krevního tlaku měřený tep od tepu
|
Na začátku intervence (před 4týdenní intervencí)
|
kontinuální 5minutový krevní tlak (systolický, diastolický a střední TK)
Časové okno: Na konci intervence (po 4 týdnech)
|
5minutový průměr klidového krevního tlaku měřený tep od tepu
|
Na konci intervence (po 4 týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/SAS/47C
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Izometrický trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno