Bloeddruk en cardiale autonome aanpassingen aan isometrische inspanningstraining
31 augustus 2021 bijgewerkt door: Canterbury Christ Church University
Bloeddruk en cardiale autonome aanpassingen aan isometrische oefentraining: een gerandomiseerde, door schijn gecontroleerde studie
Een gerandomiseerde, schijngecontroleerde interventie die de effecten van isometrische inspanningstraining (IET) op bloeddruk en cardiale autonomie meet.
IET is bewezen effectief in een overvloed aan gerandomiseerde onderzoeken, maar zeer weinig onderzoek heeft een schijngecontroleerd ontwerp gebruikt. Dit onderzoek omvatte de rekrutering van 30 deelnemers die een IET-interventie van 4 weken, schijncontrole van de IET-interventie of een controleperiode zonder interventie voltooiden. Pre- en post-bloeddruk en cardiale autonome metingen werden verkregen en geanalyseerd.
De hypothese van deze proef was een significant effect van IET op de bloeddruk, zonder dergelijke effecten na de schijncontrole of normale controle-interventies.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk
- Canterbury Christ Church University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zonder significante gezondheidsproblemen die lichaamsbeweging contra-indiceren
- Ouder dan 18 jaar
- Lichamelijk inactief
Uitsluitingscriteria:
- Het behalen van de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit
- Abnormaal rust-ECG
- onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: IET
Deelnemers die aan deze arm waren toegewezen, voerden 4 weken isometrische wall squat-oefeningen uit, 3 keer per week.
|
Een vorm van lichaamsbeweging met statische contractie tegen een muur, gedurende 2 minuten x 4 sets per sessie.
3 sessies per week waren nodig.
De intensiteit is ontworpen om 95% van de maximale hartslag van de deelnemers te bereiken.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Schijnvertoning
Deelnemers die aan deze arm waren toegewezen, voerden 4 weken isometrische wall squat-training uit, maar het trainingsvoorschrift was opzettelijk met een onvoldoende intensiteit verstrekt om enige fysiologische stimulus te bereiken.
|
Een vorm van lichaamsbeweging met statische contractie tegen een muur, gedurende 2 minuten x 4 sets per sessie.
3 sessies per week waren nodig.
De intensiteit is ontworpen om 95% van de maximale hartslag van de deelnemers te bereiken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen interventiecontrole
Deelnemers die aan deze arm waren toegewezen, voerden geen enkele oefening uit en moesten de gebruikelijke dagelijkse gewoonten behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk (systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk)
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie (pre 4 weken interventie)
|
Rustende kantoorbloeddruk gemeten aan de armslagader
|
Aan het begin van de interventie (pre 4 weken interventie)
|
|
Bloeddruk (systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (na 4 weken)
|
Rustende kantoorbloeddruk gemeten aan de armslagader
|
Aan het einde van de interventie (na 4 weken)
|
|
Hartautonomie gemeten bij HRV
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie (pre 4 weken interventie)
|
LF- en HF-vermogensspectrale metingen
|
Aan het begin van de interventie (pre 4 weken interventie)
|
|
Hartautonomie gemeten bij HRV
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (na 4 weken)
|
LF- en HF-vermogensspectrale metingen
|
Aan het einde van de interventie (na 4 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
continue bloeddruk van 5 minuten (systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk)
Tijdsspanne: Aan het begin van de interventie (pre 4 weken interventie)
|
Gemiddelde bloeddruk in rust over 5 minuten gemeten van slag tot slag
|
Aan het begin van de interventie (pre 4 weken interventie)
|
|
continue bloeddruk van 5 minuten (systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk)
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (na 4 weken)
|
Gemiddelde bloeddruk in rust over 5 minuten gemeten van slag tot slag
|
Aan het einde van de interventie (na 4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/SAS/47C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .