Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av postural omstilling på postural stabilitet og visuell avhengighet hos eldre voksne

1. oktober 2024 oppdatert av: Loma Linda University

Effekten av hjemmebasert treningsprogram på visuell avhengighet, propriosepsjon av cervical ryggraden og postural stabilitet hos eldre voksne med fremadrettet hodestilling

Formålet med denne etterforsker-initierte studien er 1) å undersøke korrelasjon mellom cervical spine joint position error (JPE) og postural stabilitet hos asymptomatiske eldre voksne med fremre hodestilling (FHP), 2) for å undersøke effekten av en hjemmebasert trening program om visuell avhengighet og propriosepsjon av cervikal ryggrad for postural stabilitet hos asymptomatiske eldre voksne med FHP, 3) for å studere effekten av umiddelbar postural korreksjon på cervikal ryggrad JPE og aktivt bevegelsesområde (AROM), og 4) for å bestemme deltakeren etter intervensjon oppfatning av endringer i FHP, postural stabilitet og effekt på livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil ha en prøvestørrelse på 50 eldre voksne (menn og kvinner) i alderen 65-74 år med FHP. Denne prøvestørrelsen vil gi oss nok kraft til å oppdage den nødvendige effektstørrelsen (middels effektstørrelse). Den estimerte utmattelsesraten er 20 %. Deltakerne vil bli rekruttert fra lokalsamfunnet gjennom flyers, e-poster og jungeltelegrafen. Studieblader vil bli levert til fysioterapiklinikker, legekontorer og støttegrupper med verbal beskrivelse for ytterligere forklaringer. Potensielle deltakere som svarer på e-postene eller flygebladene vil få en verbal beskrivelse av studien.

Studien vil bli gjennomført ved Institutt for fysioterapi, Loma Linda University, Loma Linda. Papirkopier vil bli lagret i et låst arkivskap i et låst forskningslaboratorium og datadata vil bli lagret på en kryptert datamaskin i et låst forskningslaboratorium.

Alle data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 27.0. For kvantitative data vil etterforskerne bruke den generelle lineære modellen (Mixed Factorial Analysis of Variance) og Korrelasjonsanalyse (Pearson's Correlation). En statistiker vil også bli konsultert for å nøyaktig analysere og tolke resultatene. Alfanivået vil bli satt til 0,05.

Det vil bli gjort en innsats for å holde deltakernes personopplysninger konfidensielle, men etterforskerne kan ikke garantere absolutt konfidensialitet. Etterforskerne vil bruke et pseudonym gjennom hele studien for alle registrerte data, slik at deltakerens faktiske navn ikke vil bli brukt. Deltakerne vil ikke bli identifisert ved navn i noen publikasjoner som beskriver resultatene av denne studien. Data i papirkopi vil oppbevares i et låst arkivskap på et låst kontor og elektroniske data vil være passordbeskyttet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 74 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eldre voksne i alderen 65-74 år med fremre hodestilling (FHP)
  2. Lev selvstendig
  3. Ingen bruk av hjelpemidler til ambulasjon
  4. Har interesse for å korrigere feiljustert holdning
  5. Spørreskjema for beredskap for normal fysisk aktivitet (PAR-Q+)

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrologiske mangler
  2. Lidelser som forårsaker svimmelhet
  3. Cervical ryggrad kirurgi
  4. Eventuelle fall de siste seks månedene
  5. Medisiner som forårsaker hyppig svimmelhet
  6. Enhver helsehjelp for nakke-, skulder- eller korsryggsmerter siste 12 måneder
  7. Større enn minimal nakkesmerter som bestemt av Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10
  8. Neck Disability Index (NDI) > 15 %
  9. Forover hodevinkel (FHA) < 46 grader
  10. Forover skuldervinkel (FSA) < 52 grader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel gruppe
Studien vil inkludere en gruppe og hver deltaker vil utføre hjemmebasert trening i 8 uker.
Annen: Hjemmebasert treningsprogram
Treningsprogrammet vil inkludere chink tuck og skulderretraksjonsøvelser. Hakeplastikkøvelsen utføres i stående stilling. Skulderretraksjonsøvelsen inkluderer aktiverings- og styrkekomponenter. Aktiveringskomponenten vil bli utført i stående stilling og styrkende komponent vil bli utført i liggende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Cervical Joint Position Error (JPE)
Tidsramme: JPE vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 25-30 minutter.
Evne til å flytte hodet og nakken til forhåndsbestemt nøytral posisjon registrert i grader.
JPE vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 25-30 minutter.
Endring i Active Cervical Spine Range of Motion (AROM)
Tidsramme: AROM vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 5 minutter
Evne til aktivt å bevege cervikal ryggrad i alle seks retninger (fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre rotasjon, høyre og venstre lateral fleksjon). Cervical AROM vil bli målt i grader.
AROM vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 5 minutter
Endring i postural stabilitet
Tidsramme: Postural stabilitet vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 25 minutter
Evne til å holde tyngdepunktet innenfor støtten under seks forskjellige testforhold og vil bli scoret fra 0-100 av dataprogramvaren. Høyere skårer indikerer bedre postural stabilitet.
Postural stabilitet vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 25 minutter
Endring i Forover Head Angle (FHA)
Tidsramme: FHA vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 13 minutter.
FHA er vinkelen som dannes mellom en linje som strekker seg fra tragus til C7 og en vertikal akse ved C7. FHA vil bli målt i grader.
FHA vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 13 minutter.
Endring i skuldervinkel fremover (FSA)
Tidsramme: FSA vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 13 minutter.
FSA er vinkelen mellom en linje som strekker seg fra C7 til akromion og den vertikale aksen ved C7. FSA vil bli målt i grader.
FSA vil bli målt to ganger (før vs post-intervensjon) og hver gang vil ta ca. 13 minutter.
Strukturert intervju etter intervensjon
Tidsramme: 20-25 minutter
Et strukturert intervju etter intervensjon vil bli gjennomført med åpne spørsmål. Intervjuer vil bli tatt opp og transkribert ordrett. Transkripsjoner vil bli individuelt kodet, og deretter gruppekodet ved hjelp av kvalitativ forskningsprogramvare.
20-25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balansetillit
Tidsramme: ABC-6 vil bli utført to ganger (før vs etter intervensjon) og hver gang vil ta ca. 5 minutter.
Subjektiv tillit til å utføre funksjonelle aktiviteter uten å miste balansen. Activity-Specific Balance Confidence (ABC-6) skala vil bli brukt for å måle balansetillit. ABC-6-skalaen varierer fra 0 til 100 der 0 representerer "ikke tillit" og 100 representerer "fullstendig tillit.
ABC-6 vil bli utført to ganger (før vs etter intervensjon) og hver gang vil ta ca. 5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5210004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere