Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van houdingsaanpassing op houdingsstabiliteit en visuele afhankelijkheid bij oudere volwassenen

6 september 2023 bijgewerkt door: Loma Linda University

Effect van home-based oefenprogramma op visuele afhankelijkheid, proprioceptie van de cervicale wervelkolom en houdingsstabiliteit bij oudere volwassenen met een voorwaartse hoofdhouding

Het doel van dit door de onderzoeker geïnitieerde onderzoek is 1) het onderzoeken van de correlatie tussen de positiefout van de cervicale wervelkolom (JPE) en posturale stabiliteit bij asymptomatische oudere volwassenen met een voorwaartse hoofdhouding (FHP), 2) het effect onderzoeken van thuisoefeningen programma over visuele afhankelijkheid en proprioceptie van de cervicale wervelkolom voor houdingsstabiliteit bij asymptomatische oudere volwassenen met FHP, 3) om het effect van onmiddellijke houdingscorrectie op JPE van de cervicale wervelkolom en actief bewegingsbereik (AROM) te bestuderen, en 4) om de deelnemer na de interventie te bepalen perceptie van veranderingen in FHP, houdingsstabiliteit en effect op kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een steekproefomvang hebben van 50 oudere volwassenen (mannen en vrouwen) van 65-74 jaar oud met FHP. Deze steekproefomvang geeft ons voldoende power om de benodigde effectgrootte (gemiddelde effectgrootte) te detecteren. Het geschatte verloop is 20%. De deelnemers worden via flyers, e-mails en mond-tot-mondreclame uit de lokale gemeenschap geworven. Studiefolders zullen worden bezorgd bij fysiotherapieklinieken, artsenpraktijken en steungroepen met een mondelinge beschrijving voor verdere uitleg. Potentiële deelnemers die op de e-mails of flyers reageren, krijgen een mondelinge beschrijving van het onderzoek.

De studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Fysiotherapie, Loma Linda University, Loma Linda. Papieren kopieën worden opgeslagen in een afgesloten archiefkast in een afgesloten onderzoekslaboratorium en computergegevens worden opgeslagen op een gecodeerde computer in een afgesloten onderzoekslaboratorium.

Alle gegevens worden geanalyseerd met Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 27.0. Voor kwantitatieve gegevens gebruiken de onderzoekers het General Linear Model (Mixed Factorial Analysis of Variance) en Correlation Analysis (Pearson's Correlation). Ook zal een statisticus worden geraadpleegd om de resultaten nauwkeurig te analyseren en te interpreteren. Het alfaniveau wordt ingesteld op 0,05.

Er zullen inspanningen worden geleverd om de persoonlijke informatie van de deelnemers vertrouwelijk te houden, maar de onderzoekers kunnen geen absolute vertrouwelijkheid garanderen. De onderzoekers zullen gedurende het hele onderzoek een pseudoniem gebruiken voor alle geregistreerde gegevens, zodat de werkelijke naam van de deelnemer niet zal worden gebruikt. Deelnemers zullen niet bij naam worden genoemd in publicaties waarin de resultaten van dit onderzoek worden beschreven. Gegevens op papier worden bewaard in een afgesloten archiefkast in een afgesloten kantoor en elektronische gegevens worden met een wachtwoord beveiligd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eric G Johnson, DSc
  • Telefoonnummer: 47471 909-558-4632
  • E-mail: ejohnson@llu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Werving
        • Loma Linda University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 74 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere volwassenen van 65-74 jaar met voorwaartse hoofdhouding (FHP)
  2. Zelfstandig wonen
  3. Geen gebruik van hulpmiddelen bij het lopen
  4. Interesse hebben in het corrigeren van een verkeerd uitgelijnde houding
  5. Vragenlijst voor normale lichamelijke activiteit (PAR-Q+)

Uitsluitingscriteria:

  1. Neurologische tekorten
  2. Aandoeningen die duizeligheid veroorzaken
  3. Chirurgie van de cervicale wervelkolom
  4. Elke val in de afgelopen zes maanden
  5. Medicijnen die frequente duizeligheid veroorzaken
  6. Elke vorm van gezondheidszorg voor nek-, schouder- of lage rugpijn in de afgelopen 12 maanden
  7. Meer dan minimale nekpijn zoals bepaald door de Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10
  8. Nekbeperkingsindex (NDI) > 15%
  9. Voorwaartse hoofdhoek (FHA) < 46 graden
  10. Voorwaartse schouderhoek (FSA) < 52 graden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele groep
De studie omvat één groep en elke deelnemer zal gedurende 8 weken thuis oefenen.
Ander: Thuis-gebaseerd oefenprogramma
Het oefenprogramma omvat oefeningen voor het terugtrekken van de kuit en schouderretractie. De oefening voor de kinplooi wordt uitgevoerd in staande positie. De schouderretractieoefening omvat activerings- en versterkingscomponenten. De activeringscomponent wordt in staande positie uitgevoerd en de versterkingscomponent wordt in buikligging uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cervicale gewrichtspositiefout (JPE)
Tijdsspanne: JPE wordt twee keer gemeten (pre versus post-interventie) en elke keer duurt ongeveer 25-30 minuten.
Mogelijkheid om iemands hoofd en nek te verplaatsen naar een vooraf bepaalde neutrale positie, vastgelegd in graden.
JPE wordt twee keer gemeten (pre versus post-interventie) en elke keer duurt ongeveer 25-30 minuten.
Verandering in Active Cervical Spine Range of Motion (AROM)
Tijdsspanne: AROM wordt twee keer gemeten (pre versus post-interventie) en elke keer duurt ongeveer 5 minuten
Mogelijkheid om de cervicale wervelkolom actief te bewegen in alle zes de richtingen (flexie, extensie, rotatie naar rechts en links, laterale flexie naar rechts en links). Cervicale AROM wordt gemeten in graden.
AROM wordt twee keer gemeten (pre versus post-interventie) en elke keer duurt ongeveer 5 minuten
Verandering in houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: De houdingsstabiliteit wordt twee keer gemeten (voor versus na de interventie) en duurt elke keer ongeveer 25 minuten
Mogelijkheid om het zwaartepunt binnen het steunpunt te houden onder zes verschillende testomstandigheden en wordt door de computersoftware gescoord van 0-100. Hogere scores duiden op een betere houdingsstabiliteit.
De houdingsstabiliteit wordt twee keer gemeten (voor versus na de interventie) en duurt elke keer ongeveer 25 minuten
Verandering in voorwaartse hoofdhoek (FHA)
Tijdsspanne: FHA wordt twee keer gemeten (pre versus post-interventie) en elke keer duurt ongeveer 13 minuten.
FHA is de hoek gevormd tussen een lijn die zich uitstrekt van de tragus naar C7 en een verticale as bij C7. FHA wordt gemeten in graden.
FHA wordt twee keer gemeten (pre versus post-interventie) en elke keer duurt ongeveer 13 minuten.
Verandering in voorwaartse schouderhoek (FSA)
Tijdsspanne: De FSA wordt twee keer gemeten (voor versus na de interventie) en elke keer duurt ongeveer 13 minuten.
FSA is de hoek tussen een lijn die zich uitstrekt van C7 naar acromion en de verticale as bij C7. FSA wordt gemeten in graden.
De FSA wordt twee keer gemeten (voor versus na de interventie) en elke keer duurt ongeveer 13 minuten.
Gestructureerd interview na de interventie
Tijdsspanne: 20-25 minuten
Na de interventie zal een gestructureerd interview worden gehouden met behulp van open vragen. Interviews worden opgenomen en letterlijk getranscribeerd. Transcripties worden individueel gecodeerd en vervolgens gegroepeerd met behulp van kwalitatieve onderzoekssoftware.
20-25 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in balansvertrouwen
Tijdsspanne: ABC-6 wordt twee keer uitgevoerd (pre versus post-interventie) en elke keer duurt ongeveer 5 minuten.
Subjectief vertrouwen in het uitvoeren van functionele activiteiten zonder het evenwicht te verliezen. De Activity-Specific Balance Confidence (ABC-6) schaal wordt gebruikt om het evenwichtsvertrouwen te meten. De ABC-6-schaal loopt van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor "geen vertrouwen" en 100 voor "volledig vertrouwen".
ABC-6 wordt twee keer uitgevoerd (pre versus post-interventie) en elke keer duurt ongeveer 5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 5210004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorwaartse hoofdhouding

Klinische onderzoeken op Thuis-gebaseerd oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren