A testtartás átrendeződésének hatása a testtartás stabilitására és a vizuális támaszkodásra idősebb felnőtteknél
2024. október 1. frissítette: Loma Linda University
Az otthoni edzésprogram hatása a látásra, a nyaki gerinc propriocepciójára és a testtartás stabilitására előrehajló fejtartású idősebb felnőtteknél
A kutató által kezdeményezett vizsgálat célja 1) a nyaki gerinc ízületi pozíciójának hibája (JPE) és a testtartás stabilitása közötti összefüggés vizsgálata előretolt fejtartású (FHP) tünetmentes, idősebb felnőtteknél, 2) az otthoni gyakorlatok hatásának vizsgálata. program a vizuális támaszkodásról és a nyaki gerinc propriocepciójáról a testtartás stabilitására tünetmentes, FHP-ben szenvedő idősebb felnőtteknél, 3) az azonnali testtartás korrekciójának a nyaki gerinc JPE-re és az aktív mozgástartományra (AROM) gyakorolt hatásának tanulmányozására, és 4) a résztvevők poszt-intervenciójának meghatározására az FHP változásainak észlelése, a testtartás stabilitása és az életminőségre gyakorolt hatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 50, 65-74 éves, FHP-ben szenvedő idős felnőtt (férfi és nő) mintavételű lesz. Ez a mintaméret elegendő energiát biztosít számunkra a szükséges effektméret (közepes effektusméret) észleléséhez. A becsült lemorzsolódási arány 20%. A résztvevőket a helyi közösségből toborozzák szórólapok, e-mailek és szájhagyomány útján. A tanulmányi szórólapokat szóbeli leírással továbbítják a fizikoterápiás klinikáknak, orvosi rendelőknek és támogató csoportoknak a további magyarázatok érdekében. Az e-mailekre vagy szórólapokra válaszoló potenciális résztvevők szóbeli leírást kapnak a vizsgálatról.
A vizsgálatot a Loma Linda Egyetem Fizikoterápiás Tanszékén végzik. A nyomtatott példányokat egy zárt kutatólaboratóriumban zárt iratszekrényben, a számítógépes adatokat pedig egy zárt kutatólaboratóriumban titkosított számítógépen tárolják.
Az összes adatot a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 27.0-s verziójával elemezzük. A kvantitatív adatokhoz a vizsgálók az általános lineáris modellt (kevert faktorális varianciaanalízis) és a korrelációs elemzést (Pearson-féle korreláció) használják. Ezenkívül statisztikussal is konzultálnak az eredmények pontos elemzéséhez és értelmezéséhez. Az alfa szint 0,05 lesz.
Törekedni fognak a résztvevők személyes adatainak bizalmas kezelésére, de a nyomozók nem tudják garantálni a teljes titoktartást. A vizsgálók álnevet használnak a vizsgálat során az összes rögzített adathoz, így a résztvevő tényleges neve nem kerül felhasználásra. A résztvevőket nem azonosítják név szerint a jelen tanulmány eredményeit leíró kiadványokban. A nyomtatott adatokat egy zárt iroda zárt iratszekrényében tároljuk, az elektronikus adatokat jelszóval védjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
- Loma Linda University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idősebb, 65-74 éves felnőttek előretolt fejtartással (FHP)
- Éljen önállóan
- Járáshoz nem kell segédeszközöket használni
- Érdeklődjön a helytelen testtartás kijavításában
- Normál fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q+)
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai deficitek
- Szédülést okozó rendellenességek
- Nyaki gerinc műtét
- Bármilyen esés az elmúlt hat hónapban
- Gyakori szédülést okozó gyógyszerek
- Bármilyen egészségügyi ellátás nyak-, váll- vagy derékfájás esetén az elmúlt 12 hónapban
- A vizuális analóg skála (VAS) által meghatározott minimálisnál nagyobb nyaki fájdalom > 3/10
- Neck Disability Index (NDI) > 15%
- Előre irányuló fejszög (FHA) < 46 fok
- Előre irányuló vállszög (FSA) < 52 fok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen csoport
A vizsgálatban egy csoport vesz részt, és minden résztvevő otthoni gyakorlatokat végez 8 héten keresztül.
|
Az edzésprogram tartalmazni fog húzódzkodó és vállvisszahúzó gyakorlatokat.
Az állfelhúzó gyakorlatot álló helyzetben kell végrehajtani.
A vállvisszahúzó gyakorlat aktiváló és erősítő komponenseket tartalmaz.
Az aktiváló komponenst álló helyzetben, az erősítő komponenst pedig fekvő helyzetben hajtjuk végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyaki ízületi helyzet változása (JPE)
Időkeret: A JPE-t kétszer mérik (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 25-30 percet vesz igénybe.
|
Képes a fejet és a nyakat egy előre meghatározott, fokban rögzített semleges helyzetbe mozgatni.
|
A JPE-t kétszer mérik (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 25-30 percet vesz igénybe.
|
|
Változás az aktív nyaki gerinc mozgástartományában (AROM)
Időkeret: Az AROM-ot kétszer mérik (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
Képes a nyaki gerinc aktív mozgatására mind a hat irányban (hajlítás, nyújtás, jobb és bal forgás, jobb és bal oldalirányú hajlítás).
A nyaki AROM mérése fokban történik.
|
Az AROM-ot kétszer mérik (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
|
A testtartási stabilitás változása
Időkeret: A testtartás stabilitását kétszer mérik (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 25 percet vesz igénybe.
|
Képes a súlypontot a támaszponton belül tartani hat különböző tesztelési körülmény között, és a számítógépes szoftver 0-tól 100-ig értékeli.
A magasabb pontszámok jobb testtartási stabilitást jeleznek.
|
A testtartás stabilitását kétszer mérik (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 25 percet vesz igénybe.
|
|
Változás az előremenő fejszögben (FHA)
Időkeret: Az FHA-t kétszer mérik meg (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 13 percig tart.
|
Az FHA a tragustól a C7-ig tartó egyenes és a C7-nél lévő függőleges tengely között bezárt szög. Az FHA-t fokokban mérik.
|
Az FHA-t kétszer mérik meg (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 13 percig tart.
|
|
Változás az elülső vállszögben (FSA)
Időkeret: Az FSA-t kétszer mérik (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 13 percet vesz igénybe.
|
Az FSA a C7-től akromionig tartó egyenes és a C7-nél lévő függőleges tengely közötti szög. Az FSA-t fokokban mérik.
|
Az FSA-t kétszer mérik (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 13 percet vesz igénybe.
|
|
Intervenció utáni strukturált interjú
Időkeret: 20-25 perc
|
A beavatkozás utáni strukturált interjú nyílt végű kérdések felhasználásával történik.
Az interjúkat rögzítjük és szó szerint átírjuk.
Az átiratokat egyedileg kódolják, majd csoportos kódolást végeznek kvalitatív kutatószoftver segítségével.
|
20-25 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egyensúlyi bizalomban
Időkeret: Az ABC-6 kétszer kerül lebonyolításra (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
Szubjektív bizalom a funkcionális tevékenységek végzésében az egyensúly elvesztése nélkül.
Az egyenlegbizalom mérésére a tevékenységspecifikus egyensúlybizalom (ABC-6) skála kerül felhasználásra.
Az ABC-6 skála 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a „nem magabiztosságot”, a 100 pedig a „teljes bizalmat” jelenti.
|
Az ABC-6 kétszer kerül lebonyolításra (beavatkozás előtt és után), és mindegyik alkalom körülbelül 5 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Sayyadi P, O'Sullivan K. Effectiveness of Therapeutic Exercise on Forward Head Posture: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):530-539. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.002. Epub 2018 Aug 11.
- Lee MY, Lee HY, Yong MS. Characteristics of cervical position sense in subjects with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1741-3. doi: 10.1589/jpts.26.1741. Epub 2014 Nov 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5210004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .