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Efecto de la realineación postural sobre la estabilidad postural y la confianza visual en adultos mayores

1 de octubre de 2024 actualizado por: Loma Linda University

Efecto del programa de ejercicios en el hogar sobre la confianza visual, la propiocepción de la columna cervical y la estabilidad postural en adultos mayores con postura de la cabeza hacia adelante

El propósito de este estudio iniciado por un investigador es 1) investigar la correlación entre el error de posición de la articulación de la columna cervical (JPE) y la estabilidad postural en adultos mayores asintomáticos con postura de la cabeza hacia adelante (FHP), 2) examinar el efecto de un ejercicio en el hogar programa sobre confianza visual y propiocepción de la columna cervical para la estabilidad postural en adultos mayores asintomáticos con FHP, 3) para estudiar el efecto de la corrección postural inmediata en el JPE de la columna cervical y el rango de movimiento activo (AROM), y 4) para determinar el participante después de la intervención percepción de cambios en FHP, estabilidad postural y efecto en la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tendrá un tamaño de muestra de 50 adultos mayores (hombres y mujeres) de 65 a 74 años con FHP. Este tamaño de muestra nos proporcionará suficiente poder para detectar el tamaño de efecto necesario (tamaño de efecto medio). La tasa de deserción estimada es del 20%. Los participantes serán reclutados de la comunidad local a través de volantes, correos electrónicos y de boca en boca. Los folletos del estudio se entregarán a las clínicas de fisioterapia, los consultorios médicos y los grupos de apoyo con una descripción verbal para obtener más explicaciones. Los participantes potenciales que respondan a los correos electrónicos o volantes recibirán una descripción verbal del estudio.

El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Fisioterapia de la Universidad de Loma Linda, Loma Linda. Las copias impresas se almacenarán en un archivador cerrado en un laboratorio de investigación cerrado y los datos informáticos se almacenarán en una computadora encriptada en un laboratorio de investigación cerrado.

Todos los datos se analizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 27.0. Para datos cuantitativos, los investigadores utilizarán el Modelo Lineal General (Análisis Factorial Mixto de Varianza) y el Análisis de Correlación (Correlación de Pearson). Además, se consultará a un estadístico para analizar e interpretar con precisión los resultados. El nivel alfa se establecerá en 0,05.

Se harán esfuerzos para mantener la confidencialidad de la información personal de los participantes, pero los investigadores no pueden garantizar la confidencialidad absoluta. Los investigadores utilizarán un seudónimo durante todo el estudio para todos los datos registrados, por lo que no se utilizará el nombre real del participante. Los participantes no serán identificados por su nombre en ninguna publicación que describa los resultados de este estudio. Los datos en copia impresa se mantendrán en un archivador cerrado con llave en una oficina cerrada y los datos electrónicos estarán protegidos con contraseña.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 74 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores de 65 a 74 años con postura de cabeza adelantada (FHP)
  2. vivir independientemente
  3. No uso de dispositivos de asistencia para la deambulación.
  4. Tener interés en corregir posturas desalineadas
  5. Cuestionario de preparación para la actividad física normal (PAR-Q+)

Criterio de exclusión:

  1. Déficits neurológicos
  2. Trastornos que causan mareos
  3. Cirugía de columna cervical
  4. Cualquier caída en los últimos seis meses
  5. Medicamentos que causan mareos frecuentes.
  6. Cualquier atención médica por dolor de cuello, hombro o espalda baja en los últimos 12 meses
  7. Dolor de cuello superior al mínimo según lo determinado por la escala analógica visual (EVA) > 3/10
  8. Índice de discapacidad del cuello (NDI) > 15 %
  9. Ángulo de la cabeza hacia adelante (FHA) < 46 grados
  10. Ángulo de hombro hacia adelante (FSA) < 52 grados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo único
El estudio incluirá un grupo y cada participante realizará ejercicio en el hogar durante 8 semanas.
Otro: Programa de ejercicios en el hogar
El programa de ejercicios incluirá ejercicios de abdominoplastia y retracción del hombro. El ejercicio de flexión de mentón se realizará de pie. El ejercicio de retracción del hombro incluye componentes de activación y fortalecimiento. El componente de activación se realizará en posición de pie y el componente de fortalecimiento se realizará en posición prona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el error de posición de la articulación cervical (JPE)
Periodo de tiempo: El JPE se medirá dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 25 a 30 minutos.
Habilidad para reubicar la cabeza y el cuello en una posición neutral predeterminada registrada en grados.
El JPE se medirá dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 25 a 30 minutos.
Cambio en el rango de movimiento activo de la columna cervical (AROM)
Periodo de tiempo: AROM se medirá dos veces (antes de la intervención y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 5 minutos
Capacidad para mover activamente la columna cervical en las seis direcciones (flexión, extensión, rotación derecha e izquierda, flexión lateral derecha e izquierda). El AROM cervical se medirá en grados.
AROM se medirá dos veces (antes de la intervención y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 5 minutos
Cambio en la estabilidad postural
Periodo de tiempo: La estabilidad postural se medirá dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 25 minutos
Capacidad para mantener el centro de gravedad dentro de la base de apoyo en seis condiciones de prueba diferentes y el software de la computadora calificará de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor estabilidad postural.
La estabilidad postural se medirá dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 25 minutos
Cambio en el ángulo de la cabeza hacia adelante (FHA)
Periodo de tiempo: La FHA se medirá dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 13 minutos.
FHA es el ángulo formado entre una línea que se extiende desde el trago hasta C7 y un eje vertical en C7. La FHA se medirá en grados.
La FHA se medirá dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 13 minutos.
Cambio en el ángulo del hombro hacia adelante (FSA)
Periodo de tiempo: La FSA se medirá dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 13 minutos.
FSA es el ángulo entre una línea que se extiende desde C7 hasta el acromion y el eje vertical en C7. La FSA se medirá en grados.
La FSA se medirá dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 13 minutos.
Entrevista estructurada posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 20-25 minutos
La entrevista estructurada posterior a la intervención se realizará utilizando preguntas abiertas. Las entrevistas serán grabadas y transcritas textualmente. Las transcripciones se codificarán individualmente y luego se codificarán en grupo utilizando un software de investigación cualitativa.
20-25 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la confianza del saldo
Periodo de tiempo: ABC-6 se realizará dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 5 minutos.
Confianza subjetiva para realizar actividades funcionales sin perder el equilibrio. Se utilizará la escala de Confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC-6) para medir la confianza en el equilibrio. La escala ABC-6 va de 0 a 100, donde 0 representa "sin confianza" y 100 representa "total confianza".
ABC-6 se realizará dos veces (antes y después de la intervención) y cada vez tomará aproximadamente 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 5210004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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