- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05032274
Effekt av postural omställning på postural stabilitet och visuell beroende hos äldre vuxna
Effekten av ett hemmabaserat träningsprogram på visuell beroende, proprioception av halsryggraden och postural stabilitet hos äldre vuxna med framåtriktad huvudhållning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att ha en urvalsstorlek på 50 äldre vuxna (män och kvinnor) i åldern 65-74 år gamla med FHP. Denna provstorlek kommer att ge oss tillräckligt med kraft för att upptäcka den nödvändiga effektstorleken (medium effektstorlek). Den beräknade utslitningsgraden är 20 %. Deltagarna kommer att rekryteras från det lokala samhället genom flygblad, e-postmeddelanden och mun till mun. Studieblad kommer att levereras till fysioterapikliniker, läkarmottagningar och stödgrupper med verbal beskrivning för ytterligare förklaringar. Potentiella deltagare som svarar på e-postmeddelanden eller flygblad kommer att förses med en verbal beskrivning av studien.
Studien kommer att genomföras vid institutionen för sjukgymnastik, Loma Linda University, Loma Linda. Papperskopior kommer att lagras i ett låst arkivskåp i ett låst forskningslaboratorium och datadata kommer att lagras på en krypterad dator i ett låst forskningslaboratorium.
All data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 27.0. För kvantitativa data kommer utredarna att använda den allmänna linjära modellen (Mixed Factorial Analysis of Variance) och Korrelationsanalys (Pearson's Correlation). Dessutom kommer en statistiker att konsulteras för att noggrant analysera och tolka resultaten. Alfanivån kommer att ställas in på 0,05.
Ansträngningar kommer att göras för att hålla deltagarnas personliga information konfidentiell, men utredarna kan inte garantera absolut sekretess. Utredarna kommer att använda en pseudonym under hela studien för all inspelad data så att deltagarens faktiska namn inte kommer att användas. Deltagarna kommer inte att identifieras med namn i några publikationer som beskriver resultaten av denna studie. Data i papperskopia kommer att förvaras i ett låst arkivskåp på ett låst kontor och elektroniska data kommer att vara lösenordsskyddade.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric G Johnson, DSc
- Telefonnummer: 47471 909-558-4632
- E-post: ejohnson@llu.edu
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Rekrytering
- Loma Linda University
-
Kontakt:
- Eric Johnson
- Telefonnummer: 47471 909-558-4632
- E-post: ejohnson@llu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 65-74 år med framåtriktad huvudhållning (FHP)
- Lev självständigt
- Ingen användning av hjälpmedel för ambulering
- Har intresse av att korrigera felaktig hållning
- Beredskapsformulär för normal fysisk aktivitet (PAR-Q+)
Exklusions kriterier:
- Neurologiska underskott
- Störningar som orsakar yrsel
- Cervikal ryggradsoperation
- Eventuella fall under de senaste sex månaderna
- Mediciner som ofta orsakar yrsel
- All sjukvård för nacke-, axel- eller ländryggssmärtor de senaste 12 månaderna
- Större än minimal nacksmärta som bestäms av Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10
- Neck Disability Index (NDI) > 15 %
- Framåt huvudvinkel (FHA) < 46 grader
- Framåt skuldervinkel (FSA) < 52 grader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ensam grupp
Studien kommer att omfatta en grupp och varje deltagare kommer att utföra hemmabaserad träning under 8 veckor.
|
Träningsprogrammet kommer att innehålla övningar för chink tuck och axelretraktion.
Hakstoppningsövningen kommer att utföras i stående position.
Axelretraktionsövningen inkluderar aktiverings- och stärkande komponenter.
Aktiveringskomponenten kommer att utföras i stående position och förstärkningskomponenten kommer att utföras i liggande position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i Cervical Joint Position Error (JPE)
Tidsram: JPE kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 25-30 minuter.
|
Förmåga att flytta huvud och nacke till förutbestämt neutralläge registrerat i grader.
|
JPE kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 25-30 minuter.
|
Förändring i Active Cervical Spine Range of Motion (AROM)
Tidsram: AROM kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 5 minuter
|
Förmåga att aktivt röra halsryggraden i alla sex riktningar (flexion, extension, höger och vänster rotation, höger och vänster lateral flexion).
Cervikal AROM kommer att mätas i grader.
|
AROM kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 5 minuter
|
Förändring i postural stabilitet
Tidsram: Postural stabilitet kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 25 minuter
|
Förmåga att hålla tyngdpunkten inom basen av stöd under sex olika testförhållanden och kommer att få poäng från 0-100 av datorprogramvaran.
Högre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
|
Postural stabilitet kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 25 minuter
|
Ändring i framåtriktad huvudvinkel (FHA)
Tidsram: FHA kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 13 minuter.
|
FHA är vinkeln som bildas mellan en linje som sträcker sig från tragus till C7 och en vertikal axel vid C7. FHA kommer att mätas i grader.
|
FHA kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 13 minuter.
|
Förändring av axelvinkel framåt (FSA)
Tidsram: FSA kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 13 minuter.
|
FSA är vinkeln mellan en linje som sträcker sig från C7 till akromion och den vertikala axeln vid C7. FSA kommer att mätas i grader.
|
FSA kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 13 minuter.
|
Strukturerad intervju efter intervention
Tidsram: 20-25 minuter
|
Strukturerad intervju efter intervention kommer att genomföras med öppna frågor.
Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas ordagrant.
Transkriptioner kommer att kodas individuellt och sedan gruppkodas med hjälp av kvalitativ forskningsprogramvara.
|
20-25 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i balansförtroende
Tidsram: ABC-6 kommer att genomföras två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 5 minuter.
|
Subjektivt förtroende för att utföra funktionella aktiviteter utan att tappa balansen.
Activities-Specific Balance Confidence (ABC-6) skala kommer att användas för att mäta balansförtroende.
ABC-6-skalan sträcker sig från 0 till 100 där 0 representerar "inte förtroende" och 100 representerar "fullständigt förtroende".
|
ABC-6 kommer att genomföras två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Sayyadi P, O'Sullivan K. Effectiveness of Therapeutic Exercise on Forward Head Posture: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):530-539. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.002. Epub 2018 Aug 11.
- Lee MY, Lee HY, Yong MS. Characteristics of cervical position sense in subjects with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1741-3. doi: 10.1589/jpts.26.1741. Epub 2014 Nov 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5210004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Framåt huvudhållning
-
University Hospital, Clermont-FerrandAllerganAvslutadEssential Head TremorFrankrike
-
University Hospital Hradec KraloveRekryteringHjärnskada | Hydrocefalus, normalt tryck | Biokemiska lesioner Head RegionTjeckien
Kliniska prövningar på Hembaserat träningsprogram
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterOkändÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterandeHyperglykemi | Fetma | Övervikt | Viktminskning | Prediabetes | Prediabetiskt tillstånd | Nedsatt glukostolerans | Glukos, högt blod | Livsstil, hälsosam | Livsstilsriskminskning | Livsstil, stillasittandeFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Atrium Health Levine Cancer...AvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningSingapore
-
University Hospital, BordeauxAvslutad