Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av postural omställning på postural stabilitet och visuell beroende hos äldre vuxna

6 september 2023 uppdaterad av: Loma Linda University

Effekten av ett hemmabaserat träningsprogram på visuell beroende, proprioception av halsryggraden och postural stabilitet hos äldre vuxna med framåtriktad huvudhållning

Syftet med denna utredarinitierade studie är 1) att undersöka korrelation mellan cervikal ryggradsledspositionsfel (JPE) och postural stabilitet hos asymtomatiska äldre vuxna med framåtriktad huvudhållning (FHP), 2) för att undersöka effekten av en hemmabaserad träning program om visuell beroende och proprioception av cervikal ryggrad för postural stabilitet hos asymtomatiska äldre vuxna med FHP, 3) för att studera effekten av omedelbar postural korrigering på cervikal ryggrads JPE och aktivt rörelseomfång (AROM), och 4) för att bestämma deltagare efter intervention uppfattning om förändringar i FHP, postural stabilitet och effekt på livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att ha en urvalsstorlek på 50 äldre vuxna (män och kvinnor) i åldern 65-74 år gamla med FHP. Denna provstorlek kommer att ge oss tillräckligt med kraft för att upptäcka den nödvändiga effektstorleken (medium effektstorlek). Den beräknade utslitningsgraden är 20 %. Deltagarna kommer att rekryteras från det lokala samhället genom flygblad, e-postmeddelanden och mun till mun. Studieblad kommer att levereras till fysioterapikliniker, läkarmottagningar och stödgrupper med verbal beskrivning för ytterligare förklaringar. Potentiella deltagare som svarar på e-postmeddelanden eller flygblad kommer att förses med en verbal beskrivning av studien.

Studien kommer att genomföras vid institutionen för sjukgymnastik, Loma Linda University, Loma Linda. Papperskopior kommer att lagras i ett låst arkivskåp i ett låst forskningslaboratorium och datadata kommer att lagras på en krypterad dator i ett låst forskningslaboratorium.

All data kommer att analyseras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 27.0. För kvantitativa data kommer utredarna att använda den allmänna linjära modellen (Mixed Factorial Analysis of Variance) och Korrelationsanalys (Pearson's Correlation). Dessutom kommer en statistiker att konsulteras för att noggrant analysera och tolka resultaten. Alfanivån kommer att ställas in på 0,05.

Ansträngningar kommer att göras för att hålla deltagarnas personliga information konfidentiell, men utredarna kan inte garantera absolut sekretess. Utredarna kommer att använda en pseudonym under hela studien för all inspelad data så att deltagarens faktiska namn inte kommer att användas. Deltagarna kommer inte att identifieras med namn i några publikationer som beskriver resultaten av denna studie. Data i papperskopia kommer att förvaras i ett låst arkivskåp på ett låst kontor och elektroniska data kommer att vara lösenordsskyddade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eric G Johnson, DSc
  • Telefonnummer: 47471 909-558-4632
  • E-post: ejohnson@llu.edu

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
        • Rekrytering
        • Loma Linda University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 74 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Äldre vuxna i åldern 65-74 år med framåtriktad huvudhållning (FHP)
  2. Lev självständigt
  3. Ingen användning av hjälpmedel för ambulering
  4. Har intresse av att korrigera felaktig hållning
  5. Beredskapsformulär för normal fysisk aktivitet (PAR-Q+)

Exklusions kriterier:

  1. Neurologiska underskott
  2. Störningar som orsakar yrsel
  3. Cervikal ryggradsoperation
  4. Eventuella fall under de senaste sex månaderna
  5. Mediciner som ofta orsakar yrsel
  6. All sjukvård för nacke-, axel- eller ländryggssmärtor de senaste 12 månaderna
  7. Större än minimal nacksmärta som bestäms av Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10
  8. Neck Disability Index (NDI) > 15 %
  9. Framåt huvudvinkel (FHA) < 46 grader
  10. Framåt skuldervinkel (FSA) < 52 grader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ensam grupp
Studien kommer att omfatta en grupp och varje deltagare kommer att utföra hemmabaserad träning under 8 veckor.
Träningsprogrammet kommer att innehålla övningar för chink tuck och axelretraktion. Hakstoppningsövningen kommer att utföras i stående position. Axelretraktionsövningen inkluderar aktiverings- och stärkande komponenter. Aktiveringskomponenten kommer att utföras i stående position och förstärkningskomponenten kommer att utföras i liggande position.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Cervical Joint Position Error (JPE)
Tidsram: JPE kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 25-30 minuter.
Förmåga att flytta huvud och nacke till förutbestämt neutralläge registrerat i grader.
JPE kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 25-30 minuter.
Förändring i Active Cervical Spine Range of Motion (AROM)
Tidsram: AROM kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 5 minuter
Förmåga att aktivt röra halsryggraden i alla sex riktningar (flexion, extension, höger och vänster rotation, höger och vänster lateral flexion). Cervikal AROM kommer att mätas i grader.
AROM kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 5 minuter
Förändring i postural stabilitet
Tidsram: Postural stabilitet kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 25 minuter
Förmåga att hålla tyngdpunkten inom basen av stöd under sex olika testförhållanden och kommer att få poäng från 0-100 av datorprogramvaran. Högre poäng indikerar bättre postural stabilitet.
Postural stabilitet kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 25 minuter
Ändring i framåtriktad huvudvinkel (FHA)
Tidsram: FHA kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 13 minuter.
FHA är vinkeln som bildas mellan en linje som sträcker sig från tragus till C7 och en vertikal axel vid C7. FHA kommer att mätas i grader.
FHA kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 13 minuter.
Förändring av axelvinkel framåt (FSA)
Tidsram: FSA kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 13 minuter.
FSA är vinkeln mellan en linje som sträcker sig från C7 till akromion och den vertikala axeln vid C7. FSA kommer att mätas i grader.
FSA kommer att mätas två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 13 minuter.
Strukturerad intervju efter intervention
Tidsram: 20-25 minuter
Strukturerad intervju efter intervention kommer att genomföras med öppna frågor. Intervjuer kommer att spelas in och transkriberas ordagrant. Transkriptioner kommer att kodas individuellt och sedan gruppkodas med hjälp av kvalitativ forskningsprogramvara.
20-25 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i balansförtroende
Tidsram: ABC-6 kommer att genomföras två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 5 minuter.
Subjektivt förtroende för att utföra funktionella aktiviteter utan att tappa balansen. Activities-Specific Balance Confidence (ABC-6) skala kommer att användas för att mäta balansförtroende. ABC-6-skalan sträcker sig från 0 till 100 där 0 representerar "inte förtroende" och 100 representerar "fullständigt förtroende".
ABC-6 kommer att genomföras två gånger (före vs efter intervention) och varje gång tar cirka 5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

2 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5210004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Framåt huvudhållning

Kliniska prövningar på Hembaserat träningsprogram

3
Prenumerera