Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af postural tilpasning på postural stabilitet og visuel afhængighed hos ældre voksne

6. september 2023 opdateret af: Loma Linda University

Effekt af hjemmebaseret træningsprogram på visuel afhængighed, cervikal rygsøjleproprioception og postural stabilitet hos ældre voksne med fremadrettet hovedstilling

Formålet med dette investigator-initierede studie er 1) at undersøge sammenhængen mellem cervikal spine joint position error (JPE) og postural stabilitet hos asymptomatiske ældre voksne med fremadrettet hovedstilling (FHP), 2) for at undersøge effekten af ​​en hjemmebaseret træning program om visuel afhængighed og cervikal rygsøjleproprioception for postural stabilitet hos asymptomatiske ældre voksne med FHP, 3) for at studere effekten af ​​øjeblikkelig postural korrektion på cervikal rygsøjle JPE og aktivt bevægeudslag (AROM), og 4) for at bestemme deltagerens post-intervention opfattelse af ændringer i FHP, postural stabilitet og effekt på livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil have en stikprøvestørrelse på 50 ældre voksne (mænd og kvinder) i alderen 65-74 år med FHP. Denne prøvestørrelse vil give os tilstrækkelig kraft til at detektere den nødvendige effektstørrelse (medium effektstørrelse). Den estimerede nedslidning er 20 %. Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet gennem flyers, e-mails og mund til mund. Studiefoldere vil blive leveret til fysioterapiklinikker, lægekontorer og støttegrupper med verbal beskrivelse for yderligere forklaringer. Potentielle deltagere, der svarer på e-mails eller flyers, vil blive forsynet med en verbal beskrivelse af undersøgelsen.

Undersøgelsen vil blive udført i Institut for Fysioterapi, Loma Linda University, Loma Linda. Papirkopier vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i et aflåst forskningslaboratorium, og computerdata vil blive gemt på en krypteret computer i et aflåst forskningslaboratorium.

Alle data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 27.0. Til kvantitative data vil efterforskerne bruge den generelle lineære model (blandet faktorvariationsanalyse) og korrelationsanalyse (Pearsons korrelation). Desuden vil en statistiker blive konsulteret for nøjagtigt at analysere og fortolke resultater. Alfa-niveauet vil blive sat til 0,05.

Der vil blive gjort en indsats for at holde deltagernes personlige oplysninger fortrolige, men efterforskerne kan ikke garantere absolut fortrolighed. Efterforskerne vil bruge et pseudonym gennem hele undersøgelsen for alle registrerede data, så deltagerens faktiske navn vil ikke blive brugt. Deltagerne vil ikke blive identificeret ved navn i nogen publikationer, der beskriver resultaterne af denne undersøgelse. Data i papirudgave vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab på et aflåst kontor, og elektroniske data vil være beskyttet med adgangskode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eric G Johnson, DSc
  • Telefonnummer: 47471 909-558-4632
  • E-mail: ejohnson@llu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Rekruttering
        • Loma Linda University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 74 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre voksne i alderen 65-74 år med fremadrettet hovedstilling (FHP)
  2. Lev selvstændigt
  3. Ingen brug af hjælpemidler til ambulation
  4. Har interesse i at rette forkert holdning
  5. Spørgeskema om normal fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q+)

Ekskluderingskriterier:

  1. Neurologiske underskud
  2. Lidelser, der forårsager svimmelhed
  3. Cervikal rygsøjleoperation
  4. Eventuelle fald inden for de seneste seks måneder
  5. Medicin, der forårsager hyppig svimmelhed
  6. Enhver sundhedspleje for nakke-, skulder- eller lændesmerter i de seneste 12 måneder
  7. Større end minimal nakkesmerter som bestemt af Visual Analogue Scale (VAS) > 3/10
  8. Neck Disability Index (NDI) > 15 %
  9. Fremad hovedvinkel (FHA) < 46 grader
  10. Forlæns skuldervinkel (FSA) < 52 grader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt gruppe
Undersøgelsen vil omfatte en gruppe, og hver deltager vil udføre hjemmebaseret træning i 8 uger.
Andet: Hjemmebaseret træningsprogram
Træningsprogrammet vil omfatte chink tuck og skuldertilbagetrækningsøvelser. Chin Tuck-øvelsen udføres i stående stilling. Skuldertilbagetrækningsøvelsen inkluderer aktiverings- og styrkelseskomponenter. Aktiveringskomponenten udføres i stående stilling, og styrkende komponent udføres i liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cervical Joint Position Error (JPE)
Tidsramme: JPE vil blive målt to gange (før vs post-intervention) og hver gang vil tage cirka 25-30 minutter.
Evne til at flytte hoved og nakke til en forudbestemt neutral position optaget i grader.
JPE vil blive målt to gange (før vs post-intervention) og hver gang vil tage cirka 25-30 minutter.
Ændring i Active Cervical Spine Range of Motion (AROM)
Tidsramme: AROM vil blive målt to gange (før vs post-intervention), og hver gang vil tage cirka 5 minutter
Evne til aktivt at bevæge halshvirvelsøjlen i alle seks retninger (fleksion, ekstension, højre og venstre rotation, højre og venstre Lateral fleksion). Cervikal AROM vil blive målt i grader.
AROM vil blive målt to gange (før vs post-intervention), og hver gang vil tage cirka 5 minutter
Ændring i postural stabilitet
Tidsramme: Postural stabilitet vil blive målt to gange (før vs post-intervention) og hver gang vil tage cirka 25 minutter
Evne til at holde tyngdepunktet inden for støtteunderlaget under seks forskellige testbetingelser og vil blive scoret fra 0-100 af computersoftwaren. Højere score indikerer bedre postural stabilitet.
Postural stabilitet vil blive målt to gange (før vs post-intervention) og hver gang vil tage cirka 25 minutter
Ændring i fremad hovedvinkel (FHA)
Tidsramme: FHA vil blive målt to gange (før vs post-intervention), og hver gang vil tage cirka 13 minutter.
FHA er vinklen dannet mellem en linje, der strækker sig fra tragus til C7 og en lodret akse ved C7. FHA vil blive målt i grader.
FHA vil blive målt to gange (før vs post-intervention), og hver gang vil tage cirka 13 minutter.
Ændring i fremadgående skuldervinkel (FSA)
Tidsramme: FSA vil blive målt to gange (før vs post-intervention) og hver gang vil tage cirka 13 minutter.
FSA er vinklen mellem en linje, der strækker sig fra C7 til acromion og den lodrette akse ved C7. FSA vil blive målt i grader.
FSA vil blive målt to gange (før vs post-intervention) og hver gang vil tage cirka 13 minutter.
Post-intervention struktureret interview
Tidsramme: 20-25 minutter
Post-intervention struktureret interview vil blive gennemført ved hjælp af åbne spørgsmål. Interviews vil blive optaget og transskriberet ordret. Transskriptioner vil blive individuelt kodet og derefter gruppekodet ved hjælp af kvalitativ forskningssoftware.
20-25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i balancetillid
Tidsramme: ABC-6 vil blive udført to gange (før vs post-intervention) og hver gang vil tage cirka 5 minutter.
Subjektiv tillid til at udføre funktionelle aktiviteter uden at miste balancen. Activities-Specific Balance Confidence (ABC-6) skala vil blive brugt til at måle balance-tillid. ABC-6 skalaen går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer "ikke tillid" og 100 repræsenterer "fuldstændig tillid".
ABC-6 vil blive udført to gange (før vs post-intervention) og hver gang vil tage cirka 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

2. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5210004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremadrettet hovedstilling

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner