- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05032274
Efeito do realinhamento postural na estabilidade postural e confiança visual em adultos mais velhos
Efeito do programa de exercícios domiciliares na confiança visual, propriocepção da coluna cervical e estabilidade postural em idosos com postura anterior da cabeça
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo terá uma amostra de 50 idosos (homens e mulheres) de 65 a 74 anos com PSF. Esse tamanho de amostra nos fornecerá poder suficiente para detectar o tamanho de efeito necessário (tamanho de efeito médio). A taxa de atrito estimada é de 20%. Os participantes serão recrutados na comunidade local por meio de panfletos, e-mails e boca a boca. Folhetos de estudo serão entregues em clínicas de fisioterapia, consultórios médicos e grupos de apoio com descrição verbal para maiores explicações. Os participantes em potencial que responderem aos e-mails ou folhetos receberão uma descrição verbal do estudo.
O estudo será realizado no Departamento de Fisioterapia, Loma Linda University, Loma Linda. As cópias impressas serão armazenadas em um arquivo trancado em um laboratório de pesquisa trancado e os dados do computador serão armazenados em um computador criptografado em um laboratório de pesquisa trancado.
Todos os dados serão analisados por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 27.0. Para dados quantitativos, os investigadores usarão o Modelo Linear Geral (Análise Fatorial Mista de Variância) e Análise de Correlação (Correlação de Pearson). Além disso, um estatístico será consultado para analisar e interpretar com precisão os resultados. O nível alfa será definido em 0,05.
Serão feitos esforços para manter as informações pessoais dos participantes confidenciais, mas os investigadores não podem garantir confidencialidade absoluta. Os investigadores usarão um pseudônimo durante todo o estudo para todos os dados registrados, portanto, o nome real do participante não será usado. Os participantes não serão identificados pelo nome em nenhuma publicação que descreva os resultados deste estudo. Os dados em cópia impressa serão mantidos em um arquivo trancado em um escritório trancado e os dados eletrônicos serão protegidos por senha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos de 65 a 74 anos com postura anterior da cabeça (FHP)
- viver de forma independente
- Não uso de dispositivos auxiliares para deambulação
- Tem interesse em corrigir a postura desalinhada
- Questionário de Prontidão para Atividade Física Normal (PAR-Q+)
Critério de exclusão:
- Déficits neurológicos
- Distúrbios que causam tontura
- Cirurgia da coluna cervical
- Qualquer queda nos últimos seis meses
- Medicamentos que causam tontura frequente
- Qualquer cuidado de saúde para pescoço, ombro ou dor lombar nos últimos 12 meses
- Dor no pescoço maior do que mínima, conforme determinado pela Escala Visual Analógica (VAS) > 3/10
- Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) > 15%
- Ângulo frontal da cabeça (FHA) < 46 graus
- Ângulo do ombro dianteiro (FSA) < 52 graus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo único
O estudo incluirá um grupo e cada participante realizará exercícios em casa por 8 semanas.
|
O programa de exercícios incluirá exercícios de dobra da fenda e retração do ombro.
O exercício de flexão do queixo será realizado na posição de pé.
O exercício de retração do ombro inclui componentes de ativação e fortalecimento.
O componente de ativação será realizado em posição ortostática e o componente de fortalecimento será realizado em decúbito ventral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Erro de Posição da Articulação Cervical (JPE)
Prazo: JPE será medido duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 25-30 minutos.
|
Capacidade de reposicionar a cabeça e o pescoço para uma posição neutra pré-determinada registrada em graus.
|
JPE será medido duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 25-30 minutos.
|
|
Alteração na amplitude de movimento ativa da coluna cervical (AROM)
Prazo: AROM será medido duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 5 minutos
|
Capacidade de mover ativamente a coluna cervical em todas as seis direções (flexão, extensão, rotação direita e esquerda, flexão lateral direita e esquerda).
A AROM cervical será medida em graus.
|
AROM será medido duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 5 minutos
|
|
Mudança na estabilidade postural
Prazo: A estabilidade postural será medida duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 25 minutos
|
Capacidade de manter o centro de gravidade dentro da base de suporte em seis condições de teste diferentes e será pontuado de 0 a 100 pelo software do computador.
Pontuações mais altas indicam melhor estabilidade postural.
|
A estabilidade postural será medida duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 25 minutos
|
|
Mudança no ângulo frontal da cabeça (FHA)
Prazo: A FHA será medida duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 13 minutos.
|
FHA é o ângulo formado entre uma linha que se estende do trago até C7 e um eixo vertical em C7. FHA será medido em graus.
|
A FHA será medida duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 13 minutos.
|
|
Mudança no Ângulo do Ombro Dianteiro (FSA)
Prazo: A FSA será medida duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 13 minutos.
|
FSA é o ângulo entre uma linha que se estende de C7 ao acrômio e o eixo vertical em C7. FSA será medido em graus.
|
A FSA será medida duas vezes (pré vs pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 13 minutos.
|
|
Entrevista estruturada pós-intervenção
Prazo: 20-25 minutos
|
A entrevista estruturada pós-intervenção será realizada usando perguntas abertas.
As entrevistas serão gravadas e transcritas literalmente.
As transcrições serão codificadas individualmente e, em seguida, codificadas em grupo usando um software de pesquisa qualitativa.
|
20-25 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na confiança do saldo
Prazo: O ABC-6 será conduzido duas vezes (pré x pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 5 minutos.
|
Confiança subjetiva em realizar atividades funcionais sem perder o equilíbrio.
A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC-6) será usada para medir a confiança de equilíbrio.
A escala ABC-6 varia de 0 a 100, onde 0 representa "nenhuma confiança" e 100 representa "total confiança".
|
O ABC-6 será conduzido duas vezes (pré x pós-intervenção) e cada vez levará aproximadamente 5 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silva AG, Johnson MI. Does forward head posture affect postural control in human healthy volunteers? Gait Posture. 2013 Jun;38(2):352-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.11.014. Epub 2012 Dec 7.
- Franz JR, Francis CA, Allen MS, O'Connor SM, Thelen DG. Advanced age brings a greater reliance on visual feedback to maintain balance during walking. Hum Mov Sci. 2015 Apr;40:381-92. doi: 10.1016/j.humov.2015.01.012. Epub 2015 Feb 14.
- Sheikhhoseini R, Shahrbanian S, Sayyadi P, O'Sullivan K. Effectiveness of Therapeutic Exercise on Forward Head Posture: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):530-539. doi: 10.1016/j.jmpt.2018.02.002. Epub 2018 Aug 11.
- Lee MY, Lee HY, Yong MS. Characteristics of cervical position sense in subjects with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1741-3. doi: 10.1589/jpts.26.1741. Epub 2014 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5210004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .