Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny polohy na posturální stabilitu a zrakovou spolehlivost u starších dospělých

1. října 2024 aktualizováno: Loma Linda University

Vliv domácího cvičebního programu na zrakovou závislost, propriocepci krční páteře a posturální stabilitu u starších dospělých s předním držením hlavy

Účelem této studie iniciované výzkumným pracovníkem je 1) prozkoumat korelaci mezi chybou postavení krční páteře (JPE) a posturální stabilitou u asymptomatických starších dospělých s přední pozicí hlavy (FHP), 2) prozkoumat účinek domácího cvičení program o zrakové spolehlivosti a propriocepci krční páteře pro posturální stabilitu u asymptomatických starších dospělých s FHP, 3) ke studiu vlivu okamžité posturální korekce na JPE krční páteře a aktivní rozsah pohybu (AROM) a 4) ke stanovení účastníka po intervenci vnímání změn FHP, posturální stability a vlivu na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude mít velikost vzorku 50 starších dospělých (muži a ženy) ve věku 65-74 let s FHP. Tato velikost vzorku nám poskytne dostatek energie pro detekci potřebné velikosti efektu (střední velikost efektu). Odhadovaná míra opotřebení je 20 %. Účastníci se budou rekrutovat z místní komunity prostřednictvím letáků, e-mailů a ústního podání. Studijní letáky budou doručeny fyzioterapeutickým klinikám, lékařským ordinacím a podpůrným skupinám se slovním popisem pro další vysvětlení. Potenciálním účastníkům, kteří odpoví na e-maily nebo letáky, bude poskytnut slovní popis studie.

Studie bude provedena na katedře fyzikální terapie Univerzity Loma Linda, Loma Linda. Tištěné kopie budou uloženy v uzamčené kartotéce v uzamčené výzkumné laboratoři a počítačová data budou uložena na šifrovaném počítači v uzamčené výzkumné laboratoři.

Všechna data budou analyzována pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 27.0. Pro kvantitativní data budou vyšetřovatelé používat obecný lineární model (smíšená faktorová analýza rozptylu) a korelační analýzu (Pearsonova korelace). K přesné analýze a interpretaci výsledků bude také konzultován statistik. Úroveň alfa bude nastavena na 0,05.

Bude vynaloženo úsilí na zachování důvěrnosti osobních údajů účastníků, ale vyšetřovatelé nemohou zaručit absolutní důvěrnost. Vyšetřovatelé budou během studie používat pro všechna zaznamenaná data pseudonym, takže skutečné jméno účastníka nebude použito. Účastníci nebudou uvedeni jménem v žádných publikacích popisujících výsledky této studie. Data v tištěné podobě budou uchovávána v uzamčené kartotéce v uzamčené kanceláři a elektronická data budou chráněna heslem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 74 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Starší dospělí ve věku 65-74 let s předním držením hlavy (FHP)
  2. Žijte samostatně
  3. Žádné pomocné prostředky pro chůzi
  4. Mají zájem napravit nesprávné držení těla
  5. Dotazník připravenosti na normální fyzickou aktivitu (PAR-Q+)

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologické deficity
  2. Poruchy způsobující závratě
  3. Operace krční páteře
  4. Jakékoli pády za posledních šest měsíců
  5. Léky způsobující časté závratě
  6. Jakákoli zdravotní péče pro bolesti krku, ramen nebo dolní části zad za posledních 12 měsíců
  7. Větší než minimální bolest krku, jak je stanoveno pomocí vizuální analogové škály (VAS) > 3/10
  8. Index postižení krku (NDI) > 15 %
  9. Úhel přední hlavy (FHA) < 46 stupňů
  10. Forward Shoulder Angle (FSA) < 52 stupňů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedna skupina
Studie bude zahrnovat jednu skupinu a každý účastník bude provádět domácí cvičení po dobu 8 týdnů.
Jiný: Domácí cvičební program
Cvičební program bude zahrnovat cvičení chink tuck a retrakce ramen. Cvičení brady se bude provádět ve stoje. Cvičení zatahování ramen zahrnuje aktivační a posilovací komponenty. Aktivační složka bude prováděna ve stoji a posilovací složka bude provedena v poloze na břiše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chyby polohy cervikálního kloubu (JPE)
Časové okno: JPE bude měřeno dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 25-30 minut.
Schopnost přemístit hlavu a krk do předem určené neutrální polohy zaznamenané ve stupních.
JPE bude měřeno dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 25-30 minut.
Změna aktivního rozsahu pohybu krční páteře (AROM)
Časové okno: AROM bude měřen dvakrát (před zásahem vs. po zásahu) a pokaždé bude trvat přibližně 5 minut
Schopnost aktivně pohybovat krční páteří ve všech šesti směrech (flexe, extenze, rotace vpravo a vlevo, vpravo a vlevo Laterální flexe). Cervikální AROM se bude měřit ve stupních.
AROM bude měřen dvakrát (před zásahem vs. po zásahu) a pokaždé bude trvat přibližně 5 minut
Změna posturální stability
Časové okno: Posturální stabilita bude měřena dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 25 minut
Schopnost udržet těžiště v základně podpěry za šesti různých testovacích podmínek a bude hodnocena od 0 do 100 počítačovým softwarem. Vyšší skóre ukazuje na lepší posturální stabilitu.
Posturální stabilita bude měřena dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 25 minut
Změna úhlu přední hlavy (FHA)
Časové okno: FHA bude měřena dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 13 minut.
FHA je úhel vytvořený mezi čárou táhnoucí se od tragusu k C7 a svislou osou v C7. FHA se bude měřit ve stupních.
FHA bude měřena dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 13 minut.
Změna úhlu předního ramene (FSA)
Časové okno: FSA bude měřena dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 13 minut.
FSA je úhel mezi čárou táhnoucí se od C7 k akromionu a svislou osou v C7. FSA se bude měřit ve stupních.
FSA bude měřena dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 13 minut.
Strukturovaný rozhovor po intervenci
Časové okno: 20-25 minut
Pointervenční strukturovaný rozhovor bude veden pomocí otevřených otázek. Rozhovory budou nahrávány a doslovně přepisovány. Přepisy budou individuálně kódovány a poté skupinově kódovány pomocí kvalitativního výzkumného softwaru.
20-25 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna důvěry v rovnováhu
Časové okno: ABC-6 bude provedeno dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 5 minut.
Subjektivní důvěra ve vykonávání funkčních činností bez ztráty rovnováhy. K měření důvěry rovnováhy bude použita stupnice Activities-Specific Balance Confidence (ABC-6). Stupnice ABC-6 se pohybuje od 0 do 100, kde 0 představuje „žádnou důvěru“ a 100 představuje „úplnou důvěru.
ABC-6 bude provedeno dvakrát (před intervencí vs. po intervenci) a pokaždé bude trvat přibližně 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 5210004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přední držení hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit