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Effet du réalignement postural sur la stabilité posturale et la confiance visuelle chez les personnes âgées

6 septembre 2023 mis à jour par: Loma Linda University

Effet d'un programme d'exercices à domicile sur la confiance visuelle, la proprioception du rachis cervical et la stabilité posturale chez les personnes âgées ayant une posture de la tête vers l'avant

Le but de cette étude initiée par l'investigateur est 1) d'étudier la corrélation entre l'erreur de position de l'articulation de la colonne cervicale (JPE) et la stabilité posturale chez les personnes âgées asymptomatiques avec une posture de la tête vers l'avant (FHP), 2) d'examiner l'effet d'un exercice à domicile programme sur la dépendance visuelle et la proprioception du rachis cervical pour la stabilité posturale chez les personnes âgées asymptomatiques atteintes de FHP, 3) pour étudier l'effet de la correction posturale immédiate sur le JPE du rachis cervical et l'amplitude active des mouvements (AROM), et 4) pour déterminer la post-intervention des participants perception des changements de FHP, stabilité posturale et effet sur la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude portera sur un échantillon de 50 adultes âgés (hommes et femmes) âgés de 65 à 74 ans atteints de FHP. Cette taille d'échantillon nous fournira suffisamment de puissance pour détecter la taille d'effet nécessaire (taille d'effet moyenne). Le taux d'attrition estimé est de 20 %. Les participants seront recrutés dans la communauté locale par le biais de dépliants, d'e-mails et du bouche à oreille. Des dépliants d'étude seront livrés aux cliniques de physiothérapie, aux cabinets de médecins et aux groupes de soutien avec une description verbale pour de plus amples explications. Les participants potentiels qui répondent aux courriels ou aux dépliants recevront une description verbale de l'étude.

L'étude sera menée au Département de physiothérapie de l'Université de Loma Linda, à Loma Linda. Les copies papier seront stockées dans un classeur verrouillé dans un laboratoire de recherche verrouillé et les données informatiques seront stockées sur un ordinateur crypté dans un laboratoire de recherche verrouillé.

Toutes les données seront analysées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 27.0. Pour les données quantitatives, les enquêteurs utiliseront le modèle linéaire général (analyse factorielle mixte de la variance) et l'analyse de corrélation (corrélation de Pearson). De plus, un statisticien sera consulté pour analyser et interpréter avec précision les résultats. Le niveau alpha sera fixé à 0,05.

Des efforts seront faits pour garder confidentiels les renseignements personnels des participants, mais les enquêteurs ne peuvent garantir une confidentialité absolue. Les enquêteurs utiliseront un pseudonyme tout au long de l'étude pour toutes les données enregistrées afin que le nom réel du participant ne soit pas utilisé. Les participants ne seront pas identifiés par leur nom dans les publications décrivant les résultats de cette étude. Les données sur papier seront conservées dans un classeur verrouillé dans un bureau verrouillé et les données électroniques seront protégées par un mot de passe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eric G Johnson, DSc
  • Numéro de téléphone: 47471 909-558-4632
  • E-mail: ejohnson@llu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Recrutement
        • Loma Linda University
        • Contact:
          • Eric Johnson
          • Numéro de téléphone: 47471 909-558-4632
          • E-mail: ejohnson@llu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 74 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes âgés de 65 à 74 ans avec une posture de la tête vers l'avant (FHP)
  2. Vivre en autonomie
  3. Pas d'utilisation d'appareils fonctionnels pour la marche
  4. Avoir un intérêt à corriger une posture mal alignée
  5. Questionnaire sur la préparation à une activité physique normale (PAR-Q+)

Critère d'exclusion:

  1. Déficits neurologiques
  2. Troubles provoquant des vertiges
  3. Chirurgie du rachis cervical
  4. Toute chute au cours des six derniers mois
  5. Médicaments provoquant des étourdissements fréquents
  6. Tous les soins de santé pour les douleurs au cou, aux épaules ou au bas du dos au cours des 12 derniers mois
  7. Douleurs cervicales supérieures à minimales, déterminées par l'échelle visuelle analogique (EVA) > 3/10
  8. Indice d'invalidité du cou (NDI)> 15%
  9. Angle de tête avant (FHA) < 46 degrés
  10. Angle d'épaule avant (FSA) < 52 degrés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe unique
L'étude comprendra un groupe et chaque participant effectuera des exercices à domicile pendant 8 semaines.
Autre: Programme d'exercices à domicile
Le programme d'exercices comprendra des exercices de rétraction des plis et des épaules. L'exercice de mentonnière sera effectué en position debout. L'exercice de rétraction de l'épaule comprend des composants d'activation et de renforcement. La composante d'activation sera effectuée en position debout et la composante de renforcement sera effectuée en position couchée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'erreur de position de l'articulation cervicale (JPE)
Délai: Le JPE sera mesuré deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 25 à 30 minutes.
Capacité à déplacer sa tête et son cou dans une position neutre prédéterminée enregistrée en degrés.
Le JPE sera mesuré deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 25 à 30 minutes.
Modification de l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale active (AROM)
Délai: AROM sera mesuré deux fois (pré vs post-intervention) et chaque fois prendra environ 5 minutes
Capacité à déplacer activement la colonne cervicale dans les six directions (flexion, extension, rotation droite et gauche, flexion latérale droite et gauche). L'AROM cervicale sera mesurée en degrés.
AROM sera mesuré deux fois (pré vs post-intervention) et chaque fois prendra environ 5 minutes
Changement de stabilité posturale
Délai: La stabilité posturale sera mesurée deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 25 minutes
Capacité à maintenir le centre de gravité dans la base du support dans six conditions de test différentes et sera noté de 0 à 100 par le logiciel informatique. Des scores plus élevés indiquent une meilleure stabilité posturale.
La stabilité posturale sera mesurée deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 25 minutes
Modification de l'angle de tête avant (FHA)
Délai: La FHA sera mesurée deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 13 minutes.
FHA est l'angle formé entre une ligne s'étendant du tragus à C7 et un axe vertical à C7. FHA sera mesuré en degrés.
La FHA sera mesurée deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 13 minutes.
Modification de l'angle d'épaule avant (FSA)
Délai: La FSA sera mesurée deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 13 minutes.
FSA est l'angle entre une ligne s'étendant de C7 à l'acromion et l'axe vertical à C7. FSA sera mesuré en degrés.
La FSA sera mesurée deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 13 minutes.
Entretien structuré post-intervention
Délai: 20-25 minutes
Un entretien structuré post-intervention sera mené à l'aide de questions ouvertes. Les entretiens seront enregistrés et retranscrits textuellement. Les transcriptions seront codées individuellement, puis codées en groupe à l'aide d'un logiciel de recherche qualitative.
20-25 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de confiance dans le solde
Délai: ABC-6 sera effectué deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 5 minutes.
Confiance subjective dans l'exécution d'activités fonctionnelles sans perdre l'équilibre. L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC-6) sera utilisée pour mesurer la confiance de l'équilibre. L'échelle ABC-6 va de 0 à 100, où 0 représente "aucune confiance" et 100 représente "une confiance totale".
ABC-6 sera effectué deux fois (avant vs après l'intervention) et chaque fois prendra environ 5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loma Linda University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

2 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5210004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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