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Effetto del riallineamento posturale sulla stabilità posturale e sulla dipendenza visiva negli anziani

1 ottobre 2024 aggiornato da: Loma Linda University

Effetto del programma di esercizi a casa sulla dipendenza visiva, propriocezione della colonna vertebrale cervicale e stabilità posturale negli anziani con postura della testa in avanti

Lo scopo di questo studio avviato dallo sperimentatore è 1) indagare la correlazione tra errore di posizione dell'articolazione del rachide cervicale (JPE) e stabilità posturale negli anziani asintomatici con postura della testa in avanti (FHP), 2) esaminare l'effetto di un esercizio a casa programma sull'affidamento visivo e la propriocezione del rachide cervicale per la stabilità posturale negli anziani asintomatici con FHP, 3) per studiare l'effetto della correzione posturale immediata sul JPE del rachide cervicale e sul range di movimento attivo (AROM) e 4) per determinare il partecipante post-intervento percezione dei cambiamenti di FHP, stabilità posturale ed effetto sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio avrà un campione di 50 adulti più anziani (maschi e femmine) di età compresa tra 65 e 74 anni con FHP. Questa dimensione del campione ci fornirà una potenza sufficiente per rilevare la dimensione dell'effetto necessaria (dimensione dell'effetto media). Il tasso di abbandono stimato è del 20%. I partecipanti saranno reclutati dalla comunità locale attraverso volantini, e-mail e passaparola. Volantini di studio saranno consegnati alle cliniche di terapia fisica, agli studi medici e ai gruppi di supporto con descrizione verbale per ulteriori spiegazioni. Ai potenziali partecipanti che rispondono alle e-mail o ai volantini verrà fornita una descrizione verbale dello studio.

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Terapia Fisica, Loma Linda University, Loma Linda. Le copie cartacee verranno archiviate in un archivio chiuso a chiave in un laboratorio di ricerca chiuso a chiave ei dati informatici verranno archiviati su un computer crittografato in un laboratorio di ricerca chiuso a chiave.

Tutti i dati saranno analizzati utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 27.0. Per i dati quantitativi, i ricercatori utilizzeranno il modello lineare generale (analisi fattoriale mista della varianza) e l'analisi di correlazione (correlazione di Pearson). Inoltre, verrà consultato uno statistico per analizzare e interpretare accuratamente i risultati. Il livello alfa sarà fissato a 0,05.

Saranno compiuti sforzi per mantenere riservate le informazioni personali dei partecipanti, ma gli investigatori non possono garantire l'assoluta riservatezza. Gli investigatori useranno uno pseudonimo durante lo studio per tutti i dati registrati, quindi non verrà utilizzato il nome effettivo del partecipante. I partecipanti non saranno identificati per nome in nessuna pubblicazione che descriva i risultati di questo studio. I dati in formato cartaceo saranno conservati in un archivio chiuso a chiave in un ufficio chiuso a chiave ei dati elettronici saranno protetti da password.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 74 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Anziani di età compresa tra 65 e 74 anni con postura della testa in avanti (FHP)
  2. Vivi in ​​modo indipendente
  3. Nessun uso di ausili per la deambulazione
  4. Avere interesse a correggere la postura disallineata
  5. Questionario sulla preparazione all'attività fisica normale (PAR-Q+)

Criteri di esclusione:

  1. Deficit neurologici
  2. Disturbi che causano vertigini
  3. Chirurgia del rachide cervicale
  4. Eventuali cadute negli ultimi sei mesi
  5. Farmaci che causano frequenti capogiri
  6. Qualsiasi assistenza sanitaria per dolore al collo, alle spalle o alla parte bassa della schiena negli ultimi 12 mesi
  7. Dolore al collo maggiore del minimo come determinato dalla scala analogica visiva (VAS) > 3/10
  8. Indice di disabilità del collo (NDI) > 15%
  9. Angolo della testa in avanti (FHA) < 46 gradi
  10. Angolo della spalla in avanti (FSA) < 52 gradi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Singolo gruppo
Lo studio includerà un gruppo e ogni partecipante eseguirà esercizi a casa per 8 settimane.
Altro: Programma di esercizi a casa
Il programma di esercizi includerà chink tuck e esercizi di retrazione della spalla. L'esercizio di piegatura del mento verrà eseguito in posizione eretta. L'esercizio di retrazione della spalla include componenti di attivazione e rafforzamento. La componente di attivazione verrà eseguita in posizione eretta e la componente di rafforzamento verrà eseguita in posizione prona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale (JPE)
Lasso di tempo: JPE sarà misurato due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 25-30 minuti.
Capacità di spostare la testa e il collo in una posizione neutra predeterminata registrata in gradi.
JPE sarà misurato due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 25-30 minuti.
Modifica del range di movimento attivo della colonna vertebrale cervicale (AROM)
Lasso di tempo: L'AROM verrà misurato due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 5 minuti
Capacità di muovere attivamente il rachide cervicale in tutte e sei le direzioni (flessione, estensione, rotazione destra e sinistra, flessione laterale destra e sinistra). L'AROM cervicale sarà misurato in gradi.
L'AROM verrà misurato due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 5 minuti
Modifica della stabilità posturale
Lasso di tempo: La stabilità posturale sarà misurata due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 25 minuti
Capacità di mantenere il centro di gravità all'interno della base di appoggio in sei diverse condizioni di test e sarà valutata da 0 a 100 dal software del computer. Punteggi più alti indicano una migliore stabilità posturale.
La stabilità posturale sarà misurata due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 25 minuti
Modifica dell'angolo della testa in avanti (FHA)
Lasso di tempo: L'FHA verrà misurato due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 13 minuti.
FHA è l'angolo formato tra una linea che si estende dal trago a C7 e un asse verticale a C7. FHA sarà misurato in gradi.
L'FHA verrà misurato due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 13 minuti.
Modifica dell'angolo della spalla in avanti (FSA)
Lasso di tempo: L'FSA sarà misurato due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 13 minuti.
FSA è l'angolo tra una linea che si estende da C7 all'acromion e l'asse verticale in C7. FSA sarà misurato in gradi.
L'FSA sarà misurato due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta ci vorranno circa 13 minuti.
Intervista strutturata post-intervento
Lasso di tempo: 20-25 minuti
L'intervista strutturata post-intervento sarà condotta utilizzando domande a risposta aperta. Le interviste saranno registrate e trascritte testualmente. Le trascrizioni saranno codificate individualmente e quindi raggruppate utilizzando un software di ricerca qualitativa.
20-25 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fiducia dell'equilibrio
Lasso di tempo: ABC-6 sarà condotto due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta durerà circa 5 minuti.
Fiducia soggettiva nell'esecuzione di attività funzionali senza perdere l'equilibrio. La scala Activity-Specific Balance Confidence (ABC-6) verrà utilizzata per misurare la fiducia dell'equilibrio. La scala ABC-6 va da 0 a 100 dove 0 rappresenta "nessuna fiducia" e 100 rappresenta "completa fiducia.
ABC-6 sarà condotto due volte (pre vs post-intervento) e ogni volta durerà circa 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5210004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Postura della testa in avanti

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