Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korekty postawy na stabilność postawy i zaufanie wzrokowe u osób starszych

6 września 2023 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Wpływ programu ćwiczeń w domu na zaufanie wzrokowe, propriocepcję kręgosłupa szyjnego i stabilność postawy u osób starszych z wysuniętą do przodu postawą głowy

Celem tego zainicjowanego przez badacza badania jest 1) zbadanie korelacji między błędem pozycji stawu kręgosłupa szyjnego (JPE) a stabilnością postawy u bezobjawowych osób starszych z postawą głowy wysuniętą do przodu (FHP), 2) zbadanie wpływu ćwiczeń domowych program dotyczący polegania na wzroku i propriocepcji kręgosłupa szyjnego w celu zapewnienia stabilności postawy u bezobjawowych osób starszych z FHP, 3) zbadanie wpływu natychmiastowej korekty postawy na JPE kręgosłupa szyjnego i aktywny zakres ruchu (AROM) oraz 4) określenie uczestnika po interwencji postrzeganie zmian FHP, stabilność posturalna i wpływ na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie próbę 50 starszych osób dorosłych (mężczyzn i kobiet) w wieku 65-74 lat z FHP. Ta wielkość próbki zapewni nam wystarczającą moc do wykrycia potrzebnej wielkości efektu (średnia wielkość efektu). Szacowany wskaźnik ścierania wynosi 20%. Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnej społeczności poprzez ulotki, e-maile i pocztę pantoflową. Ulotki badawcze zostaną dostarczone do klinik fizjoterapii, gabinetów lekarskich i grup wsparcia wraz z ustnym opisem w celu uzyskania dalszych wyjaśnień. Potencjalni uczestnicy, którzy odpowiedzą na e-maile lub ulotki, otrzymają ustny opis badania.

Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu Loma Linda w Loma Linda. Kopie drukowane będą przechowywane w zamkniętej szafce w zamkniętym laboratorium badawczym, a dane komputerowe będą przechowywane na zaszyfrowanym komputerze w zamkniętym laboratorium badawczym.

Wszystkie dane będą analizowane przy użyciu Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 27.0. W przypadku danych ilościowych badacze wykorzystają ogólny model liniowy (mieszana analiza czynnikowa wariancji) i analizę korelacji (korelacja Pearsona). Ponadto skonsultowany zostanie statystyk, który dokładnie przeanalizuje i zinterpretuje wyniki. Poziom alfa zostanie ustawiony na 0,05.

Zostaną podjęte starania, aby dane osobowe uczestników były poufne, ale śledczy nie mogą zagwarantować całkowitej poufności. Badacze będą używać pseudonimu podczas całego badania dla wszystkich zarejestrowanych danych, więc rzeczywiste imię i nazwisko uczestnika nie będzie używane. Uczestnicy nie zostaną zidentyfikowani z imienia i nazwiska w żadnych publikacjach opisujących wyniki tego badania. Dane w formie papierowej będą przechowywane w zamykanej szafce w zamkniętym biurze, a dane elektroniczne będą chronione hasłem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eric G Johnson, DSc
  • Numer telefonu: 47471 909-558-4632
  • E-mail: ejohnson@llu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 74 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Starsze osoby dorosłe w wieku 65-74 lata z ułożoną głową do przodu (FHP)
  2. Żyj niezależnie
  3. Zakaz używania urządzeń wspomagających poruszanie się
  4. Zainteresuj się korygowaniem nieprawidłowej postawy
  5. Kwestionariusz gotowości do normalnej aktywności fizycznej (PAR-Q+)

Kryteria wyłączenia:

  1. Deficyty neurologiczne
  2. Zaburzenia powodujące zawroty głowy
  3. Operacja kręgosłupa szyjnego
  4. Wszelkie spadki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  5. Leki powodujące częste zawroty głowy
  6. Wszelka opieka zdrowotna dotycząca bólu szyi, ramion lub krzyża w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  7. Większy niż minimalny ból szyi określony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) > 3/10
  8. Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) > 15%
  9. Kąt główki do przodu (FHA) < 46 stopni
  10. Kąt barku do przodu (FSA) < 52 stopnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa
Badanie obejmie jedną grupę, a każdy uczestnik będzie wykonywał ćwiczenia w domu przez 8 tygodni.
Inny: Domowy program ćwiczeń
Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia podwijania i wycofywania ramion. Ćwiczenie podciągania podbródka będzie wykonywane w pozycji stojącej. Ćwiczenie retrakcji barku obejmuje elementy aktywujące i wzmacniające. Element aktywujący zostanie wykonany w pozycji stojącej, a element wzmacniający w pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana błędu pozycji stawu szyjnego (JPE)
Ramy czasowe: JPE będzie mierzone dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie około 25-30 minut.
Możliwość przesunięcia głowy i szyi do ustalonej pozycji neutralnej, zapisana w stopniach.
JPE będzie mierzone dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie około 25-30 minut.
Zmiana aktywnego zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego (AROM)
Ramy czasowe: AROM zostanie zmierzony dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie to około 5 minut
Zdolność do aktywnego poruszania odcinka szyjnego kręgosłupa we wszystkich sześciu kierunkach (zgięcie, wyprost, obrót w prawo i lewo, zgięcie boczne w prawo i lewo). AROM szyjki macicy będzie mierzony w stopniach.
AROM zostanie zmierzony dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie to około 5 minut
Zmiana stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Stabilność postawy zostanie zmierzona dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie to około 25 minut
Zdolność do utrzymania środka ciężkości w obrębie podstawy podparcia w sześciu różnych warunkach testowych i zostanie oceniona przez oprogramowanie komputerowe w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą stabilność postawy.
Stabilność postawy zostanie zmierzona dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie to około 25 minut
Zmiana kąta główki do przodu (FHA)
Ramy czasowe: FHA zostanie zmierzony dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie to około 13 minut.
FHA to kąt utworzony między linią biegnącą od skrawka do C7 a osią pionową w C7. FHA będzie mierzony w stopniach.
FHA zostanie zmierzony dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie to około 13 minut.
Zmiana kąta barku do przodu (FSA)
Ramy czasowe: FSA zostanie zmierzony dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie to około 13 minut.
FSA to kąt między linią biegnącą od C7 do akromionu a osią pionową w C7. FSA będzie mierzona w stopniach.
FSA zostanie zmierzony dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie to około 13 minut.
Ustrukturyzowany wywiad po interwencji
Ramy czasowe: 20-25 minut
Ustrukturyzowany wywiad po interwencji zostanie przeprowadzony z wykorzystaniem pytań otwartych. Wywiady będą nagrywane i transkrybowane dosłownie. Transkrypcje będą kodowane indywidualnie, a następnie kodowane grupowo przy użyciu oprogramowania do badań jakościowych.
20-25 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ufności salda
Ramy czasowe: ABC-6 zostanie przeprowadzone dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie około 5 minut.
Subiektywna pewność wykonywania czynności funkcjonalnych bez utraty równowagi. Do pomiaru pewności salda zostanie użyta skala ufności salda specyficznego dla czynności (ABC-6). Skala ABC-6 zawiera się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza „brak pewności”, a 100 oznacza „całkowitą pewność”.
ABC-6 zostanie przeprowadzone dwukrotnie (przed i po interwencji) i za każdym razem zajmie około 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric G Johnson, DSc, Loma Linda University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5210004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postawa głowy do przodu

Badania kliniczne na Domowy program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj