En studie for å evaluere effekten av Delgocitinib på hjerterytmen til friske mennesker

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeks på ≥18,0 og <30,0 kg/m2.
• Ved god helse, som bedømt av etterforskeren basert på: medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vurdering av vitale tegn, kliniske laboratorieevalueringer.
• EKG uten noen klinisk relevante unormale funn ved både screening og baseline
• Ingen historie med ytterligere risikofaktorer for torsades de pointes (for eksempel hjertesvikt, hypokalemi, familiehistorie med langt QT-syndrom).
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder og mannlige forsøkspersoner med en kvinnelig partner i fertil alder må være villige til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver lidelse som ikke er stabil og kan:

  • Påvirke sikkerheten til forsøkspersonen gjennom hele forsøket.
  • Påvirke funnene av rettssaken.
  • Hindre forsøkspersonens evne til å fullføre prøven.
• Bruk av medisiner som er kjent for å forlenge QT/QTc-intervallet innen 3 måneder eller 5 halveringstider av legemidlet, avhengig av hva som er lengst, før randomisering.
• Eventuelle medisiner, inkludert johannesurt, kjent for å kronisk endre legemiddelabsorpsjon eller eliminasjonsprosesser innen 30 dager før dosering.
• Nåværende bruk av kombinerte hormonprevensjonsmidler eller kombinert hormonell erstatningsterapi.
• Personer som har røykt (bruk av alle typer tobakk og nikotinholdige produkter) i løpet av de siste 3 månedene før screening.
• Historie med kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk innen 12 måneder før screening.
• Mottak av vaksine godkjent for SARS-CoV-2 innen 4 uker før baseline og/eller 2 uker etter dose.
• Mottak av levende, svekkede vaksiner innen 4 uker før baseline.