En studie for å avgjøre om stoffet, Pyrvinium Pamoate, er trygt og tolerabelt hos pasienter med bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC) som anses å være kirurgiske kandidater av Thomas Jefferson Universitys kirurgiske avdeling. Pasientene vil bli vurdert av bukspyttkjertelkirurgene i bukspyttkjertelkirurgien, og hvis de viser seg å ha resektabel sykdom, kan de vurderes for denne studien
• Pasienter må ikke gå på neoadjuvant behandling, eller ha fått sin siste neoadjuvante behandling mer enn eller lik innen tre uker etter oppstart av PP-behandling
• Gi et signert og datert informert samtykkeskjema
• Villig til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
• Pasienter må ha en estimert forventet levealder på > 3 måneder, og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0-1

• Alle pasienter, uavhengig av alder eller kjønn, må godta å følge riktige prevensjonsmetoder for å unngå å bli gravid eller forårsake graviditet i løpet av studien (30 dager etter siste dose med legemidlet)

  • Menn vil praktisere sikker sex-metoder (dvs. kondomer)
  • Kvinner i fertil alder vil praktisere sikker sexmetoder (dvs. kondomer, prevensjon), hvis en kvinne i studien er i fertil alder, må de ta en urinprøve for humant koriongonadotropin (HCG) (graviditet) før de melder seg på studien

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med pågående kreftbehandlinger, eller de som vil ha mottatt kreftbehandling <3 uker før første dose PP
• Enhver tilstand som utelukker bukspyttkjertelkirurgisk reseksjon på tidspunktet for studien
• Graviditet eller for øyeblikket amming
• Kjente allergiske reaksjoner på komponenter i studieproduktet(e): pyrvinium pamoate/ pyrvinium embonate (Molevac)
• Pasienter med kroniske tarmsykdommer (som irritabel tarmsyndrom [IBS])
• Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatin > 1,5 x ULN eller kreatinclearance </= 60 ml/1,73m^2 fra pasienter med kreatinnivåer > 1,5 x ULN).

• Pasienter med nedsatt leverfunksjon: Alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT over tre ganger normalgrensen (se normalområder); Totalt bilirubinnivå > 3mg/dl; Albumin < 3g/dl

  * Alkalisk fosfatase:

  • 0-9 år (år): 83-280 IE/L ved 37 grader Celsius
  • 10-14 år: 91-400
  • 15-17 år: 37-240
  • 18-49 år: 29-92
  • 50-74 år: 25-120
  • 75-97 år: 29-160
  • 98-99 år: 29-120
  • > 99 år: 29-160

• Pasienter med nedsatt leverfunksjon utenfor området nedenfor

  * Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase [SGOT]):

  ** Hann (M): 1-45 IE/L ved 37 grader Celsius

  ** Kvinne (F): 1-30

• Alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]):

  • M: 7-42 IU/L ved 37 grader Celsius
  • F: 7-35

• Pasienter med nedsatt leverfunksjon utenfor området nedenfor

  * Albumin:

  • 0-1 år: 2,6-4,4
  • 1-15 år: 3,0-4,7
  • 16-99 år: 3,2-4,9

• Pasienter med nedsatt leverfunksjon utenfor området nedenfor

  * Bilirubin, totalt:

  ** 0,1-0,9 mg/dL

• Pasienter med nedsatt leverfunksjon utenfor området nedenfor * Protein, totalt:

  • 0-1 år: 4,6-7,2 g/dL
  • 1-15 år: 5,7-8,2
  • 16-99 år: 6,0-8,5