En studie för att avgöra om läkemedlet, Pyrvinium Pamoate, är säkert och tolererbart hos patienter med pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Patienter med pankreatisk duktalt adenokarcinom (PDAC) som anses vara kirurgiska kandidater av Thomas Jefferson Universitys kirurgiska avdelning. Patienterna kommer att bedömas av bukspottkörtelkirurgerna på kliniken för bukspottkörtelkirurgi, och om de visar sig ha en resektabel sjukdom kan de övervägas för denna studie
• Patienter får inte gå på neoadjuvant terapi eller ha fått sin senaste neoadjuvanta behandling mer än eller lika med inom tre veckor efter påbörjad PP-behandling
• Tillhandahåll undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
• Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
• Patienter måste ha en beräknad förväntad livslängd på > 3 månader och prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-1

• Alla patienter oavsett ålder eller kön måste gå med på att följa korrekta preventivmedel för att undvika att bli gravida eller orsaka graviditet under hela studien (30 dagar efter sista dosen av läkemedel)

  • Hanar kommer att utöva metoder för säker sex (dvs. kondomer)
  • Kvinnor i fertil ålder kommer att utöva metoder för säker sex (dvs. kondomer, preventivmedel), om en kvinna i studien är i fertil ålder måste de ta ett urintest av humant koriongonadotropin (HCG) (graviditet) innan de registrerar sig för studien

Exklusions kriterier:

• Patienter med pågående anticancerterapier, eller de som kommer att ha fått ett anticancerläkemedel <3 veckor före den första dosen av PP
• Alla tillstånd som utesluter pankreaskirurgisk resektion vid tidpunkten för studien
• Graviditet eller ammar för närvarande
• Kända allergiska reaktioner på komponenter i studieprodukten/-erna: pyrvinium pamoate/ pyrvinium embonate (Molevac)
• Patienter med kroniska tarmsjukdomar (som irritabel tarmsyndrom [IBS])
• Nedsatt njurfunktion (serumkreatin > 1,5 x ULN eller kreatinclearance </= 60 ml/1,73m^2 fr patienter med kreatinnivåer > 1,5 x ULN).

• Patienter med nedsatt leverfunktion: Alkaliskt fosfatas, ALAT och ASAT över tre gånger normalgränsen (se normalintervallen); Total bilirubinnivå > 3mg/dl; Albumin < 3g/dl

  * Alkaliskt fosfatas:

  • 0-9 år (år): 83-280 IE/L vid 37 grader Celsius
  • 10-14 år: 91-400
  • 15-17 år: 37-240
  • 18-49 år: 29-92
  • 50-74 år: 25-120
  • 75-97 år: 29-160
  • 98-99 år: 29-120
  • > 99 år: 29-160

• Patienter med nedsatt leverfunktion utanför nedanstående intervall

  * Aspartataminotransferas (AST) (serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas [SGOT]):

  ** Hane (M): 1-45 IE/L vid 37 grader Celsius

  ** Kvinna (K): 1-30

• Alaninaminotransferas (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminas [SGPT]):

  • M: 7-42 IU/L vid 37 grader Celsius
  • F: 7-35

• Patienter med nedsatt leverfunktion utanför nedanstående intervall

  * Albumin:

  • 0-1 år: 2,6-4,4
  • 1-15 år: 3,0-4,7
  • 16-99 år: 3,2-4,9

• Patienter med nedsatt leverfunktion utanför nedanstående intervall

  * Bilirubin, totalt:

  ** 0,1-0,9 mg/dL

• Patienter med nedsatt leverfunktion utanför nedanstående intervall * Protein, totalt:

  • 0-1 år: 4,6-7,2 g/dL
  • 1-15 år: 5,7-8,2
  • 16-99 år: 6,0-8,5