一项确定药物 Pyrvinium Pamoate 在胰腺癌患者中是否安全且可耐受的研究

纳入标准：

• 托马斯杰斐逊大学外科部门认为适合手术的胰腺导管腺癌 (PDAC) 患者。 患者将由胰腺外科门诊的胰腺外科医生进行评估，如果发现患者患有可切除的疾病，则可以考虑参加本研究
• 患者不得接受新辅助治疗，或者在开始 PP 治疗后的三周内接受了大于或等于最后一次新辅助治疗
• 提供签署并注明日期的知情同意书
• 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
• 患者的估计预期寿命必须 > 3 个月，东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态必须为 0-1

• 所有患者，无论年龄或性别，都必须同意遵守适当的避孕方法，以避免在研究期间（最后一次给药后 30 天）怀孕或导致怀孕

  • 男性将采用安全的性行为方法（即 避孕套）
  • 有生育潜力的妇女将采用安全的性行为方法（即 避孕套、节育），如果研究中的女性处于育龄期，则她们必须在参加研究之前进行尿液人绒毛膜促性腺激素 (HCG)（怀孕）测试

排除标准：

• 正在进行抗癌治疗的患者，或将在第一次 PP 给药前 <3 周接受抗癌治疗的患者
• 在研究期间排除胰腺手术切除的任何情况
• 怀孕或目前正在哺乳
• 对研究产品成分的已知过敏反应：pyrvinium pamoate/pyrvinium embonate (Molevac)
• 患有慢性肠道疾病（如肠易激综合征 [IBS]）的患者
• 肾功能受损（血清肌酸 > 1.5 x ULN 或肌酸清除率 </= 60 ml/1.73m^2 fr 肌酸水平 > 1.5 x ULN 的患者）。

• 肝功能受损患者：碱性磷酸酶、ALT 和 AST 超过正常限值的三倍（见正常范围）；总胆红素水平 > 3mg/dl；白蛋白 < 3g/dl

  * 碱性磷酸酶：

  • 0-9 岁 (yr)：37 摄氏度时为 83-280 IU/L
  • 10-14 岁：91-400
  • 15-17 岁：37-240
  • 18-49 岁：29-92
  • 50-74 岁：25-120
  • 75-97 岁：29-160
  • 98-99 岁：29-120
  • > 99 岁：29-160

• 肝功能损害超出以下范围的患者

  * 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）：

  ** 男性 (M)：37 摄氏度时 1-45 IU/L

  ** 女性 (F): 1-30

• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）：

  • M：7-42 IU/L 在 37 摄氏度
  • 女：7-35

• 肝功能损害超出以下范围的患者

  *白蛋白：

  • 0-1 岁：2.6-4.4
  • 1-15 岁：3.0-4.7
  • 16-99 岁：3.2-4.9

• 肝功能损害超出以下范围的患者

  *总胆红素：

  ** 0.1-0.9 毫克/分升

• 肝功能损害超出以下范围的患者 * 蛋白质，总计：

  • 0-1 岁：4.6-7.2 克/分升
  • 1-15 岁：5.7-8.2
  • 16-99 岁：6.0-8.5