Pyrvinium Pamoate라는 약물이 췌장암 환자에게 안전하고 내약성이 있는지 확인하기 위한 연구

포함 기준:

• Thomas Jefferson 대학 수술 부서에서 수술 후보로 간주하는 췌관 선암종(PDAC) 환자. 환자들은 췌장외과 클리닉의 췌장외과의사에 의해 평가될 것이며, 절제 가능한 질병이 발견되면 본 연구에 고려될 수 있습니다.
• 환자는 선행 요법을 받고 있지 않거나 PP 요법을 시작한 후 3주 이상 이내에 마지막 선행 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
• 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
• 환자는 예상 기대 수명이 3개월 이상이어야 하고 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0-1이어야 합니다.

• 연령이나 성별에 관계없이 모든 환자는 연구 기간 동안(마지막 약물 투여 후 30일) 임신 또는 임신 유발을 피하기 위해 적절한 피임 방법을 준수하는 데 동의해야 합니다.

  • 남성은 안전한 성관계 방법(예: 콘돔)
  • 가임 여성은 안전한 성관계 방법(즉, 콘돔, 피임), 연구에 참여하는 여성이 가임기인 경우 연구에 등록하기 전에 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)(임신) 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 진행 중인 항암 요법을 받는 환자 또는 PP의 첫 투여 전 3주 미만으로 항암 요법을 받을 예정인 환자
• 연구 당시 췌장 수술 절제를 배제하는 모든 상태
• 임신 또는 현재 모유 수유 중
• 연구 제품(들)의 성분에 대한 알려진 알레르기 반응: pyrvinium pamoate/ pyrvinium embonate (Molevac)
• 만성 장 질환이 있는 환자(예: 과민성 대장 증후군[IBS])
• 신장 기능 손상(혈청 크레아틴 > 1.5 x ULN 또는 크레아틴 청소율 </= 60 ml/1.73m^2 크레아틴 수치가 > 1.5 x ULN인 환자).

• 간 기능 장애가 있는 환자: 알칼리 포스파타제, ALT 및 AST가 정상 한계의 3배 이상(정상 범위 참조); 총 빌리루빈 수치 > 3mg/dl; 알부민 < 3g/dl

  * 알칼리성 포스파타제:

  • 0-9세(yr): 섭씨 37도에서 83-280 IU/L
  • 10-14세: 91-400
  • 15-17세: 37-240
  • 18-49세: 29-92세
  • 50-74세: 25-120
  • 75-97세: 29-160
  • 98-99세: 29-120
  • > 99세: 29-160

• 아래 범위를 벗어난 간기능 장애 환자

  * Aspartate aminotransferase(AST)(혈청 glutamic-oxaloacetic transaminase[SGOT]):

  ** 남성(M): 섭씨 37도에서 1-45 IU/L

  ** 여성(여): 1-30

• 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제[SGPT]):

  • M: 섭씨 37도에서 7-42 IU/L
  • 에프: 7-35

• 아래 범위를 벗어난 간기능 장애 환자

  * 알부민:

  • 0-1세: 2.6-4.4
  • 1-15세: 3.0-4.7
  • 16-99세: 3.2-4.9

• 아래 범위를 벗어난 간기능 장애 환자

  * 총 빌리루빈:

  ** 0.1~0.9mg/dL

• 아래 범위를 벗어난 간기능 장애 환자 * 총 단백질:

  • 0~1세: 4.6~7.2g/dL
  • 1-15세: 5.7-8.2
  • 16-99세: 6.0-8.5