En undersøgelse for at afgøre, om lægemidlet, Pyrvinium Pamoate, er sikkert og tolerabelt hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

• Patienter med pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), som anses for at være kirurgiske kandidater af Thomas Jefferson University kirurgiske afdeling. Patienterne vil blive vurderet af bugspytkirtelkirurgerne i bugspytkirtlens kirurgi klinik, og hvis de viser sig at have resektabel sygdom, kan de komme i betragtning til denne undersøgelse
• Patienter må ikke være i neoadjuverende behandling eller have modtaget deres sidste neoadjuverende behandling mere end eller lig med inden for tre uger efter påbegyndelse af PP-behandling
• Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
• Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
• Patienter skal have en estimeret forventet levetid på > 3 måneder, og Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1

• Alle patienter, uanset alder eller køn, skal acceptere at overholde korrekte præventionsmetoder for at undgå at blive gravide eller forårsage graviditet i hele undersøgelsens varighed (30 dage efter sidste dosis lægemiddel)

  • Mænd vil praktisere sikker sex metoder (dvs. kondomer)
  • Kvinder i den fødedygtige alder vil praktisere sikker sex-metoder (dvs. kondomer, prævention), hvis en kvinde i undersøgelsen er i den fødedygtige alder, skal de tage en urin human choriongonadotropin (HCG) (graviditet) test, før de tilmelder sig undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med igangværende kræftbehandlinger, eller dem, der vil have modtaget et kræftlægemiddel <3 uger før den første dosis PP
• Enhver tilstand, der udelukker pancreaskirurgisk resektion på tidspunktet for undersøgelsen
• Graviditet eller i øjeblikket ammer
• Kendte allergiske reaktioner på komponenter i undersøgelsesproduktet/-erne: pyrvinium pamoate/ pyrvinium embonat (Molevac)
• Patienter med kroniske tarmsygdomme (såsom irritabel tyktarm [IBS])
• Nedsat nyrefunktion (serumkreatin > 1,5 x ULN eller kreatinclearance </= 60 ml/1,73m^2 fra patienter med kreatinniveauer > 1,5 x ULN).

• Patienter med nedsat leverfunktion: Alkalisk fosfatase, ALAT og ASAT over tre gange den normale grænse (se normalområder); Totalt bilirubinniveau > 3mg/dl; Albumin < 3g/dl

  * Alkalisk fosfatase:

  • 0-9 år (år): 83-280 IE/L ved 37 grader Celsius
  • 10-14 år: 91-400
  • 15-17 år: 37-240
  • 18-49 år: 29-92
  • 50-74 år: 25-120
  • 75-97 år: 29-160
  • 98-99 år: 29-120
  • > 99 år: 29-160

• Patienter med nedsat leverfunktion uden for nedenstående intervaller

  * Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]):

  ** Han (M): 1-45 IE/L ved 37 grader Celsius

  ** Kvinde (K): 1-30

• Alanin aminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]):

  • M: 7-42 IU/L ved 37 grader Celsius
  • F: 7-35

• Patienter med nedsat leverfunktion uden for nedenstående intervaller

  * Albumin:

  • 0-1 år: 2,6-4,4
  • 1-15 år: 3,0-4,7
  • 16-99 år: 3,2-4,9

• Patienter med nedsat leverfunktion uden for nedenstående intervaller

  * Bilirubin, i alt:

  ** 0,1-0,9 mg/dL

• Patienter med nedsat leverfunktion uden for nedenstående intervaller * Protein, i alt:

  • 0-1 år: 4,6-7,2 g/dL
  • 1-15 år: 5,7-8,2
  • 16-99 år: 6,0-8,5