Une étude pour déterminer si le médicament, le pamoate de pyrvinium, est sûr et tolérable chez les patients atteints d'un cancer du pancréas

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) qui sont considérés comme des candidats chirurgicaux par le département de chirurgie de l'Université Thomas Jefferson. Les patients seront évalués par les chirurgiens pancréatiques de la clinique de chirurgie pancréatique, et s'il s'avère qu'ils ont une maladie résécable, ils peuvent être pris en compte pour cette étude.
• Les patients ne doivent pas être sous traitement néoadjuvant ou avoir reçu leur dernier traitement néoadjuvant supérieur ou égal à trois semaines après le début du traitement PP
• Fournir le formulaire de consentement éclairé signé et daté
• Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
• Les patients doivent avoir une espérance de vie estimée à > 3 mois et un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1

• Tous les patients, quel que soit leur âge ou leur sexe, doivent accepter d'observer des méthodes contraceptives appropriées afin d'éviter de tomber enceinte ou de provoquer une grossesse pendant la durée de l'étude (30 jours après la dernière dose de médicament)

  • Les hommes pratiqueront des méthodes sexuelles protégées (c.-à-d. préservatifs)
  • Les femmes en âge de procréer pratiqueront des méthodes sexuelles sans risque (c.-à-d. préservatifs, contraception), si une femme participant à l'étude est en âge de procréer, elle devra passer un test urinaire de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) (grossesse) avant de s'inscrire à l'étude

Critère d'exclusion:

• Patients sous traitement anticancéreux en cours, ou ceux qui auront reçu un traitement anticancéreux <3 semaines avant la première dose de PP
• Toute condition qui empêche la résection chirurgicale du pancréas au moment de l'étude
• Grossesse ou allaitement en cours
• Réactions allergiques connues aux composants du ou des produits à l'étude : pamoate de pyrvinium/embonate de pyrvinium (Molevac)
• Patients souffrant de maladies intestinales chroniques (telles que le syndrome du côlon irritable [IBS])
• Altération de la fonction rénale (créatine sérique > 1,5 x LSN ou clairance de la créatine </= 60 ml/1,73 m^2 fr patients avec taux de créatine > 1,5 x LSN).

• Patients présentant une altération de la fonction hépatique : Phosphatase alcaline, ALT et AST au-dessus de trois fois la limite normale (voir plages normales) ; Niveau de bilirubine totale > 3mg/dl ; Albumine < 3g/dl

  * Phosphatase alcaline:

  • 0-9 ans (an) : 83-280 UI/L à 37 degrés Celsius
  • 10-14 ans : 91-400
  • 15-17 ans : 37-240
  • 18-49 ans : 29-92
  • 50-74 ans : 25-120
  • 75-97 ans : 29-160
  • 98-99 ans : 29-120
  • > 99 ans : 29-160

• Patients présentant une altération de la fonction hépatique en dehors des plages ci-dessous

  * Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT]) :

  ** Homme (M) : 1-45 UI/L à 37 degrés Celsius

  ** Féminin (F) : 1-30

• Alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) :

  • M : 7-42 UI/L à 37 degrés Celsius
  • F : 7-35

• Patients présentant une altération de la fonction hépatique en dehors des plages ci-dessous

  * Albumine :

  • 0-1 an : 2,6-4,4
  • 1-15 ans : 3,0-4,7
  • 16-99 ans : 3,2-4,9

• Patients présentant une altération de la fonction hépatique en dehors des plages ci-dessous

  * Bilirubine, totale :

  ** 0,1-0,9 mg/dL

• Patients présentant une altération de la fonction hépatique en dehors des plages ci-dessous * Protéines, total :

  • 0-1 an : 4,6-7,2 g/dL
  • 1-15 ans : 5,7-8,2
  • 16-99 ans : 6,0-8,5