Studie for å evaluere responsen på tilskudd med postbiotika hos pasienter med makuladegenerasjon. (REVERS)

Inklusjonskriterier:

• Personer av enten kjønn i alderen 50 år eller eldre med høyrisiko middels AMD definert som følgende kriterier:

>4 områder med minst iRORA eller iORA (ufullstendig RPE og ytre retinal atrofi og ufullstendig ytre retinal atrofi).

1 område av cRORA + 2 > områder av iRORA. < 1 mm2 cRORA (fullstendig RPE og ytre retinal atrofi). Ingen eksudativ neovaskulær AMD.

Ekskluderingskriterier:

Best korrigert synsskarphet i studieøyet mindre enn 20/400 av ETDRS. Ikke mulighet til å gi skriftlig informert samtykke. Ikke mulighet til å returnere for alle prøvebesøk. hvis forsøkspersonen ikke kan delta på alle prøvekrevende besøk. GA sekundært til andre forhold enn spesifisert. Enhver okulær tilstand i studieøyet som ville utvikle seg i løpet av studien som kan påvirke sentralsyn eller på annen måte være en forstyrrende faktor.

Samtidig behandling med enhver okulær eller systemisk medisin som er kjent for å være giftig for linsen, netthinnen eller synsnerven. Anti-VEGF-terapi er tillatt i kohort B.

Tilstedeværelse av intraokulær betennelse (≥ sporcelle eller bluss), makulært hull, patologisk nærsynthet, epiretinal membran, tegn på betydelig vitreo-retinal traction makulopati, glasslegemeblødning eller afaki (pseudofaki med eller uten en intakt kapsel er ikke et eksklusjonskriterie).

Tilstedeværelse av idiopatisk eller autoimmun-assosiert uveitt i begge øynene. Betydelige medieopaciteter, inkludert katarakt, som kan forstyrre synsskarphet, vurdering av toksisitet, fundusfotografering eller fundusautofluorescens. Forsøkspersoner bør ikke legges inn hvis det er sannsynlighet for at de vil trenge kataraktoperasjon i studieøyet det påfølgende året.

Enhver intraokulær kirurgi eller termisk laser innen tre (3) måneder etter inntreden i prøven.

Enhver tidligere termisk laser i makulærområdet, uavhengig av indikasjon. Anamnese med noen av følgende prosedyrer: posterior vitrektomi, filtreringskirurgi (f.eks. trabekulektomi), dreneringsanordning for glaukom, hornhinnetransplantasjon eller netthinneløsning.

Tidligere terapeutisk stråling i området av studieøyet. Enhver behandling med et undersøkelsesmiddel de siste 60 dagene for enhver tilstand.

Gravide eller ammende kvinner. I tillegg må kvinner i fertil alder bruke minst to effektive prevensjonsmetoder.