Studie ter evaluatie van de respons op suppletie met postbiotica bij patiënten met maculadegeneratie. (REVERS)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen van beide geslachten van 50 jaar of ouder met intermediaire AMD met een hoog risico, gedefinieerd als de volgende criteria:

>4 gebieden met ten minste iRORA of iORA (onvolledige RPE en atrofie van het buitenste netvlies en onvolledige atrofie van het buitenste netvlies).

1 gebied van cRORA + 2 > gebieden van iRORA. < 1 mm2 van cRORA (volledige RPE en buitenste retinale atrofie). Geen exsudatieve neovasculaire AMD.

Uitsluitingscriteria:

Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte in het onderzoeksoog minder dan 20/400 volgens ETDRS. Geen mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. Geen mogelijkheid om voor alle proefbezoeken terug te keren. als de proefpersoon niet alle voor het onderzoek vereiste bezoeken kan bijwonen. GA secundair aan een andere aandoening dan gespecificeerd. Elke oogaandoening in het onderzoeksoog die tijdens het onderzoek zou verergeren en die het centrale zicht zou kunnen beïnvloeden of anderszins een verstorende factor zou kunnen zijn.

Gelijktijdige behandeling met een oculaire of systemische medicatie waarvan bekend is dat deze toxisch is voor de lens, het netvlies of de oogzenuw. Anti-VEGF-therapie is toegestaan ​​in cohort B.

Aanwezigheid van intraoculaire ontsteking (≥ sporencel of flare), maculair gaatje, pathologische myopie, epiretinaal membraan, bewijs van significante vitreo-retinale tractie maculopathie, glasvochtbloeding of afakie (pseudofakie met of zonder een intact kapsel is geen uitsluitingscriterium).

Aanwezigheid van idiopathische of auto-immuun-geassocieerde uveïtis in beide ogen. Significante media-opaciteit, waaronder cataract, die de gezichtsscherpte, beoordeling van toxiciteit, fundusfotografie of fundus-autofluorescentie kan verstoren. Onderwerpen mogen niet worden ingevoerd als de kans bestaat dat ze in het volgende jaar een staaroperatie aan het onderzoeksoog moeten ondergaan.

Elke intraoculaire operatie of thermische laser binnen drie (3) maanden na deelname aan de proef.

Elke eerdere thermische laser in het maculaire gebied, ongeacht de indicatie. Voorgeschiedenis van een van de volgende procedures: Posterior vitrectomie, filterchirurgie (bijv. trabeculectomie), drainageapparaat voor glaucoom, hoornvliestransplantatie of netvliesloslating.

Eerdere therapeutische bestraling in het gebied van het onderzoeksoog. Elke behandeling met een onderzoeksmiddel in de afgelopen 60 dagen voor elke aandoening.

Zwangere of zogende vrouwen. Bovendien moeten vrouwen die zwanger kunnen worden ten minste twee effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.