Studie för att utvärdera svaret på tillskott med postbiotika hos patienter med makuladegeneration. (REVERS)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner av antingen kön i åldern 50 år eller äldre med högrisk mellanliggande AMD definieras som följande kriterier:

>4 områden med minst iRORA eller iORA (ofullständig RPE och yttre retinal atrofi och ofullständig yttre retinal atrofi).

1 område av cRORA + 2 > områden av iRORA. < 1 mm2 cRORA (fullständig RPE och yttre retinal atrofi). Ingen exudativ neovaskulär AMD.

Exklusions kriterier:

Bäst korrigerad synskärpa i studieögat mindre än 20/400 av ETDRS. Inte möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke. Inte möjlighet att återvända för alla provbesök. om försökspersonen inte kan närvara vid alla provbesök. GA sekundärt till något annat tillstånd än det specificerade. Alla okulära tillstånd i studieögat som skulle utvecklas under studien som skulle kunna påverka central syn eller på annat sätt vara en förvirrande faktor.

Samtidig behandling med någon okulär eller systemisk medicinering som är känd för att vara toxisk för linsen, näthinnan eller synnerven. Anti-VEGF-terapi är tillåten i kohort B.

Förekomst av intraokulär inflammation (≥ spårceller eller flare), makulärt hål, patologisk närsynthet, epiretinalt membran, tecken på signifikant vitreo-retinal traction makulopati, glaskroppsblödning eller afaki (pseudofaki med eller utan en intakt kapsel är inte ett uteslutningskriterier).

Förekomst av idiopatisk eller autoimmun-associerad uveit i båda ögat. Betydande mediaopacitet, inklusive grå starr, som kan störa synskärpan, bedömning av toxicitet, ögonbottenfotografering eller ögonbottenautofluorescens. Försökspersoner bör inte anges om det är sannolikt att de kommer att behöva operation för grå starr i studieögat under det följande året.

Alla intraokulära kirurgiska ingrepp eller termisk laser inom tre (3) månader efter inträde i försöket.

Alla tidigare termiska laser i makulaområdet, oavsett indikation. Historik av något av följande ingrepp: posterior vitrektomi, filtreringskirurgi (t.ex. trabekulektomi), glaukomdräneringsanordning, hornhinnetransplantation eller näthinneavlossning.

Tidigare terapeutisk strålning i området av studieögat. All behandling med ett prövningsmedel under de senaste 60 dagarna för alla tillstånd.

Gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder måste dessutom använda minst två effektiva preventivmetoder.