Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av Nemolizumab hos personer med moderat til alvorlig atopisk dermatitt med utilstrekkelig respons på eller for hvem cyklosporin A ikke er medisinsk tilrådelig

18. september 2023 oppdatert av: Galderma R&D

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Nemolizumab hos personer med moderat til alvorlig atopisk dermatitt med utilstrekkelig respons på eller for hvem cyklosporin A ikke er medisinsk tilrådelig

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av nemolizumab administrert i kombinasjon med topikal bakgrunnsterapi (topiske kortikosteroider [TCS] med eller uten topikale kalsineurinhemmere [TCI]) hos voksne deltakere med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) som ikke er tilstrekkelig kontrollert med eller ikke anbefales å bruke oral ciklosporin A (CsA) av medisinske årsaker. Det sekundære målet er å undersøke sikkerheten til nemolizumab hos voksne deltakere med moderat til alvorlig AD som ikke er tilstrekkelig kontrollert med eller ikke anbefales å bruke oral CsA av medisinske årsaker.

Studien vil bli utført på opptil 70 forskjellige steder over hele Europa.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kronisk AD i minst 2 år før screeningbesøket og bekreftet i henhold til American Academy of Dermatology Consensus på tidspunktet for screeningbesøket.
  2. EASI-score ≥ 20 ved både screening- og baseline-besøkene. Deltaker med en EASI-score på 18-19 ved screeningbesøket kan bare revurderes én gang innen 48 timer.
  3. IGA-score ≥ 3 (basert på IGA-skalaen fra 0 til 4, der 3 er moderat og 4 er alvorlig) både ved screening og baseline-besøk.
  4. AD-involvering ≥ 10 % av BSA ved både screening og baseline-besøk.
  5. Dokumentert anamnese fra lege (innen 6 måneder før screeningbesøket) med utilstrekkelig respons på aktuelle medisiner eller bruk av systemiske terapier for kontroll av sykdommen.
  6. Godta å bruke en fuktighetskrem gjennom hele studien fra screeningbesøket; godta å bruke en autorisert TCS, med eller uten TCI, fra screeningbesøket og gjennom hele studien, som bestemt av etterforskeren.

  7. Dokumentert historie med ett av følgende, der CsA-behandling ikke bør fortsettes/startes på nytt eller deltakeren ikke er kandidat for CsA-behandling:

    1. Utilstrekkelig respons på CsA med tidligere eksponering (definert som oppblomstring av AD under CsA nedtrapping fra maksimalt 6 uker med høy dose [5 mg/kg/dag] til vedlikeholdsdose [2 til 3 mg/kg/dag] eller en oppblussing etter minimum 3 måneder på vedlikeholdsdose). Flare er definert som økning i tegn og/eller symptomer som fører til eskalering av behandlingen (dvs. økning i dose, bytte til topikale kortikosteroider med høyere potens [TCS] eller start av et annet systemisk ikke-steroidt immunsuppressivt legemiddel), eller
    2. Tidligere krav om CsA ved doser > 5 mg/kg/dag, eller varighet utover det som er spesifisert i forskrivningsinformasjonen (> 1 år)
    3. Intoleranse og/eller uakseptabel toksisitet (f.eks. forhøyet kreatinin, forhøyede leverfunksjonstester, ukontrollert hypertensjon, parestesi, hodepine, kvalme, hypertrikose) med tidligere CsA-eksponering
    4. CsA er medisinsk utilrådelig på grunn av medisinsk kontraindikasjon, bruk av forbudte medisiner, risiko for AE (f.eks. alvorlig infeksjon) eller toksisitet (f.eks. nyre- eller leverskade), eller overfølsomhet overfor CsA eller hjelpestoffer, etter etterforskerens mening

    Akseptabel dokumentasjon inkluderer pasientjournaler med informasjon om CsA-resept og behandlingsresultat, andre uoverkommelige medisiner/sykehistorie, eller skriftlig dokumentasjon av samtalen med deltakerens behandlende lege, hvis det er forskjellig fra utrederen.

  8. Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kroppsvekt < 30 kg.

  2. Ett eller flere av følgende kriterier ved screening eller baseline:

    1. Forverring av astma som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående 12 månedene.
    2. Astma som ikke har blitt godt kontrollert (dvs. symptomer som oppstår > 2 dager i uken, natteoppvåkning 2 eller flere ganger i uken, eller noe forstyrrelse av normale aktiviteter) i løpet av de foregående 3 månedene.
    3. Astmakontrolltest (ACT) ≤ 19 (kun for personer med astmahistorie).
    4. Peak ekspiratorisk flow (PEF) < 80 % av den predikerte verdien.
  3. Nåværende medisinsk historie med kronisk obstruktiv lungesykdom og/eller kronisk bronkitt.
  4. Positive serologiresultater (hepatitt B overflateantigen [HBsAg] eller hepatitt B kjerneantistoff [HBcAb], hepatitt C [HCV] antistoff med positivt HCV RNA, eller humant immunsviktvirus [HIV] antistoff) ved screeningbesøket.
  5. Tilstedeværelse av forvirrende hudtilstander som kan forstyrre studievurderinger.
  6. Planlagt eller forventet større kirurgisk prosedyre under den kliniske studien.
  7. Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Placebo
Legemiddel: CD14152 placebo
Deltakerne vil motta en startdose på 60 mg (2×30 mg) SC-injeksjon av placebo ved baseline. Deretter vil 30 mg placebo gis via en enkel SC-injeksjon Q4W frem til uke 12.
Eksperimentell: Nemolizumab
Legemiddel: Nemolizumab
Deltakerne vil motta en startdose på 60 milligram (2×30 mg) subkutan (SC) injeksjon av nemolizumab ved baseline. Deretter vil 30 mg nemolizumab bli administrert via enkel SC-injeksjon én gang i 4 uker (Q4W) opp til uke 12.
Andre navn:
  • CD14152

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med eksemområde og alvorlighetsindeks-75 (EASI-75) (≥ 75 % forbedring i EASI fra baseline) ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
EASI vurderer alvorlighetsgraden og omfanget av AD-tegn gjennom en sammensatt poengsum av erytem, ​​indurasjon/populasjon, ekskoriasjon og lichenifisering. Alvorlighetsgraden vil bli vurdert på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) for hvert av de 4 kroppsområdene: hode/nakke, bagasjerom, øvre lemmer og underekstremiteter, med halve poeng tillatt. EASI-skåren kan variere fra 0 til 72 med høyere skåre som representerer større alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt.
Uke 16
Andel deltakere med en forbedring av numerisk vurderingsskala for topp kløe (PP NRS) ≥ 4 ved uke 16
Tidsramme: Uke 16
Pruritus NRS er en skala som skal brukes av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: poengsummene er gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat.
Uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring fra baseline i EASI ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
EASI vurderer alvorlighetsgraden og omfanget av AD-tegn gjennom en sammensatt poengsum av erytem, ​​indurasjon/populasjon, ekskoriasjon og lichenifisering. Alvorlighetsgraden vil bli vurdert på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) for hvert av de 4 kroppsområdene: hode/nakke, bagasjerom, øvre lemmer og underekstremiteter, med halve poeng tillatt. EASI-skåren kan variere fra 0 til 72 med høyere skåre som representerer større alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt.
Baseline til og med uke 16
Andel deltakere med minst 50 %, 75 % eller 90 % forbedring fra baseline i eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI-50, EASI-75 og EASI-90) ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
EASI vurderer alvorlighetsgraden og omfanget av AD-tegn gjennom en sammensatt poengsum av erytem, ​​indurasjon/populasjon, ekskoriasjon og lichenifisering. Alvorlighetsgraden vil bli vurdert på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) for hvert av de 4 kroppsområdene: hode/nakke, bagasjerom, øvre lemmer og underekstremiteter, med halve poeng tillatt. EASI-skåren kan variere fra 0 til 72 med høyere skåre som representerer større alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt. EASI-50, EASI-75 og EASI-90 respondere vil være deltakerne som oppnådde henholdsvis >=50 %, >=75 % og >=90 % generell forbedring i EASI-score fra baseline til uke 16.
Baseline til og med uke 16
Prosentvis endring fra baseline i Peak Pruritus Numeric Rating Scale (PP NRS) ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Pruritus NRS er en skala som skal brukes av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: poengsummene er gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat.
Baseline til og med uke 16
Andel av deltakere med en forbedring av Peak Pruritus Numeric Rating Scale (PP NRS) ≥ 4 ved uke 1, uke 2 og hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Fra uke 1 til uke 16
Pruritus NRS er en skala som skal brukes av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: poengsummene er gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat.
Fra uke 1 til uke 16
Andel deltakere med Peak Pruritus Numeric Rating Scale (PP NRS) < 2 ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Pruritus NRS er en skala som skal brukes av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: poengsummene er gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat.
Baseline til og med uke 16
Andel deltakere med en etterforskers globale vurdering (IGA) suksess (definert som en IGA på 0 [Klar] eller 1 [Nesten klar] og en ≥ 2-punkts reduksjon fra baseline) ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
IGA er en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig) som brukes til å evaluere den globale alvorlighetsgraden av AD. Høyere score indikerer dårligere resultat.
Baseline til og med uke 16
Andel deltakere med EASI-75 og forbedring av PP NRS ≥ 4 ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
EASI vurderer alvorlighetsgraden og omfanget av AD-tegn gjennom en sammensatt poengsum av erytem, ​​indurasjon/populasjon, ekskoriasjon og lichenifisering. Alvorlighetsgraden vil bli vurdert på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) for hvert av de 4 kroppsområdene: hode/nakke, bagasjerom, øvre lemmer og underekstremiteter, med halve poeng tillatt. EASI-skåren kan variere fra 0 til 72 med høyere skåre som representerer større alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt.
Baseline til og med uke 16
Andel deltakere med IGA-suksess og forbedring av PP NRS ≥ 4 ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
IGA er en 5-punkts skala fra 0 (klar) til 4 (alvorlig) som brukes til å evaluere den globale alvorlighetsgraden av AD. Høyere score indikerer dårligere resultat. Pruritus NRS er en skala som skal brukes av deltakerne for å rapportere intensiteten av deres kløe i løpet av de siste 24 timene. For maksimal kløeintensitet: poengsummene er gitt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen kløe" og 10 er "verst tenkelig kløe". Høyere score indikerer dårligere resultat.
Baseline til og med uke 16
Andel av deltakere med en forbedring av søvnforstyrrelser Numeric Rating Scale (SD NRS) ≥ 4 ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Søvnforstyrrelsen NRS er en skala som brukes av deltakerne for å rapportere graden av søvntap deres relatert til AD. Deltakerne vil bli stilt følgende spørsmål på sitt lokale språk: hvordan vil du vurdere søvnen din i natt? På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er 'ingen søvntap relatert til tegn/symptomer på AD' og 10 er 'Jeg kan ikke sove i det hele tatt på grunn av tegn/symptomer på AD'. Høyere score indikerer dårligere resultat.
Baseline til og med uke 16
Prosentvis endring fra baseline i numerisk vurderingsskala for søvnforstyrrelser (SD NRS) ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Søvnforstyrrelsen NRS er en skala som brukes av deltakerne for å rapportere graden av søvntap deres relatert til AD. Deltakerne vil bli stilt følgende spørsmål på sitt lokale språk: hvordan vil du vurdere søvnen din i natt? På en skala fra 0 til 10, hvor 0 er 'ingen søvntap relatert til tegn/symptomer på AD' og 10 er 'Jeg kan ikke sove i det hele tatt på grunn av tegn/symptomer på AD'. Høyere score indikerer dårligere resultat.
Baseline til og med uke 16
Prosentvis endring fra baseline i SCORing atopisk dermatitt (SCORAD) og dens komponenter ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
SCORAD er et klinisk verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden og omfanget av AD-tegn og symptomer. Omfang og intensitet av eksem samt subjektive tegn (søvnløshet etc.) vurderes og skåres. Total poengsum varierer fra 0 (fraværende sykdom) til 103 (alvorlig sykdom).
Baseline til og med uke 16
Endring fra baseline i prosent av kroppsoverflateareal (BSA) påvirket av atopisk dermatitt (AD) ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Baseline til og med uke 16
Andel deltakere med tidligere bruk av cyklosporin A (CsA) Å oppnå EASI-75 ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
EASI vurderer alvorlighetsgraden og omfanget av AD-tegn gjennom en sammensatt poengsum av erytem, ​​indurasjon/populasjon, ekskoriasjon og lichenifisering. Alvorlighetsgraden vil bli vurdert på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) for hvert av de 4 kroppsområdene: hode/nakke, bagasjerom, øvre lemmer og underekstremiteter, med halve poeng tillatt. EASI-skåren kan variere fra 0 til 72 med høyere skåre som representerer større alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt.
Baseline til og med uke 16
Endring fra baseline i individuelle komponenter av EASI (gjennomsnittlig kroppsregioner) ved hvert besøk til og med uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
EASI vurderer alvorlighetsgraden og omfanget av AD-tegn gjennom en sammensatt poengsum av erytem, ​​indurasjon/populasjon, ekskoriasjon og lichenifisering. Alvorlighetsgraden vil bli vurdert på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) for hvert av de 4 kroppsområdene: hode/nakke, bagasjerom, øvre lemmer og underekstremiteter, med halve poeng tillatt. EASI-skåren kan variere fra 0 til 72 med høyere skåre som representerer større alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt.
Baseline til og med uke 16
Endring fra baseline i atopisk dermatitt (AD)-assosiert smertefrekvens gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Baseline til og med uke 16
Endring fra baseline i atopisk dermatitt (AD)-assosiert smerteintensitet gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Baseline til og med uke 16
Forekomst av bruk av redningsterapi gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Baseline til og med uke 16
Endring fra baseline i prosent av kløefrie dager (Basert på PP NRS = 0/1) til og med uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Baseline til og med uke 16
Endring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI) total poengsum ved hvert besøk til og med uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
DLQI er et validert 10-elements spørreskjema som dekker domener inkludert symptomer/følelser, daglige aktiviteter, fritid, arbeid/skole, personlige relasjoner og behandling. Deltakeren vil rangere hvert spørsmål fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye) og poengsummen varierer fra 0 til 30. En høyere totalscore indikerer dårligere livskvalitet (QoL).
Baseline til og med uke 16
Endring fra baseline i pasientorientert eksemmål (POEM) total poengsum ved hvert besøk til uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
POEM er et 7-elements spørreskjema som vurderte sykdomssymptomer (tørrhet, kløe, flassing, sprekker, søvntap, blødning og gråting) med et skåringssystem på 0 (fraværende sykdom) til 28 (alvorlig sykdom) (høy score indikerer dårlig livskvalitet [QOL]).
Baseline til og med uke 16
Antall dager fri for topisk atopisk dermatitt (AD) terapi fra baseline til uke 16
Tidsramme: Grunnlinje til uke 16
Grunnlinje til uke 16
Endring fra baseline i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for hver underskala (dvs. depresjon og angst) ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et validert spørreskjema med 14 spørsmål utfylt av deltakeren for hver underskala (dvs. depresjon og angst). Hvert spørsmål har et flervalgssvar som gis mellom 0 og 3. Spørsmål identifiseres som relatert til angst (A) eller depresjon (D), og en summering for hvert område utføres som fører til en total poengsum på 0 til 21 for hvert område . Score på 0 til 7 anses som normale, 8 til 10 er borderline, og >= 11 indikerer kliniske effekter.
Baseline til og med uke 16
Andel deltakere som rapporterer angstscore for sykehusangst og depresjonsskala (HADS) < 8 for de som rapporterer score ≥ 8 ved baseline ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et validert spørreskjema med 14 spørsmål utfylt av deltakeren for hver underskala (dvs. depresjon og angst). Hvert spørsmål har et flervalgssvar som gis mellom 0 og 3. Spørsmål identifiseres som relatert til angst (A) eller depresjon (D), og en summering for hvert område utføres som fører til en total poengsum på 0 til 21 for hvert område . Score på 0 til 7 anses som normale, 8 til 10 er borderline, og >= 11 indikerer kliniske effekter.
Baseline til og med uke 16
Andel deltakere som rapporterer HADS-depresjonsscore < 8 for de som rapporterer skårer ≥ 8 ved baseline ved hvert besøk gjennom uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et validert spørreskjema med 14 spørsmål utfylt av deltakeren for hver underskala (dvs. depresjon og angst). Hvert spørsmål har et flervalgssvar som gis mellom 0 og 3. Spørsmål identifiseres som relatert til angst (A) eller depresjon (D), og en summering for hvert område utføres som fører til en total poengsum på 0 til 21 for hvert område . Score på 0 til 7 anses som normale, 8 til 10 er borderline, og >= 11 indikerer kliniske effekter.
Baseline til og med uke 16
Endring fra baseline i EuroQoL 5-Dimensjon (EQ-5D) ved hvert besøk til og med uke 16
Tidsramme: Baseline til og med uke 16
EQ-5D-instrumentet er et validert spørreskjema, utfylt av deltakeren som består av 2 deler. Den første delen består av 5 flervalgs QoL-spørsmål og den andre er en 100-punkts visuell analog skala (VAS) der 0 er "Verst tenkelige helsetilstand" og 100 er "Beste tenkelige helsetilstand".
Baseline til og med uke 16
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger (AE), inkludert bivirkninger av spesiell interesse (AESI), Treatment Emergent AE (TEAE) og alvorlige AE (SAEs)
Tidsramme: Baseline til og med uke 24
Baseline til og med uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Galderma R&D

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD.06.SPR.201591
  • 2021-002166-40 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere