CD7 CAR T-celle for R/R CD7+ T-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år
2. R/R T-NHL med målbare (≧1,5 cm) lesjoner bekreftet ved patologisk immunhistokjemi eller flowcytometri
3. Uttrykkene for både CD4 og CD8 er negative hos pasienter med benmarg involvert
4. The Eastern Cooperative Oncoloy Group (ECOG) poengsum for fysisk tilstand ≤ 2 poeng

5. Hovedorganfunksjonene må oppfylle følgende betingelser:

   A. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 % B. Kreatinin ≤132umol/l eller kreatininclearance ≥60 ml/min C.ALT og AST≤2.5 øvre grense for normal D.T-BIL≤2.0mg/dl E.SpO2 > 90 %

6. Resultatene av graviditetstesten skal være negative og samtykke til unnfangelseskontroll under behandling og 1 år etter CAR-T-infusjon
7. Forventet overlevelse overstiger 3 måneder
8. Skriftlig informert samtykke kan innhentes

Ekskluderingskriterier:

1. Immundempende medisiner eller steroider ble brukt innen 2 uker før celleinnsamling, eller trenger å bruke steroider eller immunsuppressive medisiner mer enn to år
2. Pasienter med ukontrollert aktiv infeksjon
3. Aktiv hepatitt B eller hepatitt C infeksjon
4. Pasienter med HIV-infeksjon
5. Alvorlig akutt eller kronisk graft-versus-host disease (GVHD)
6. Deltok i andre kliniske studier med legemiddelforskning innen 30 dager før påmelding
7. Tidligere CAR-T-cellebehandling innen 3 måneder før påmelding
8. Forutgående allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen 6 måneder før påmelding
9. Ukontrollert annen svulst
10. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide
11. Forskeren anser det som upassende å delta i denne forskningen