CD7 CAR T-cell для R/R CD7+ T-клеточной лимфомы

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет
2. R/R Т-НХЛ с измеримыми (≥1,5 см) поражениями, подтвержденными патологической иммуногистохимией или проточной цитометрией
3. Экспрессия как CD4, так и CD8 отрицательна у пациентов с поражением костного мозга.
4. Оценка физического состояния Восточной кооперативной группы Онколой (ECOG) ≤ 2 баллов

5. Основные функции органов должны соответствовать следующим условиям:

   A.Фракция выброса левого желудочка ≥50% B.Креатинин ≤132 мкмоль/л или клиренс креатинина ≥60 мл/мин C.ALT и AST≤2,5 верхний предел нормы D.T-BIL≤2,0 мг/дл E.SpO2 > 90%

6. Результаты теста на беременность должны быть отрицательными и соответствовать контролю зачатия во время лечения и через 1 год после инфузии CAR-T.
7. Ожидаемая выживаемость превышает 3 месяца
8. Письменное информированное согласие может быть получено

Критерий исключения:

1. Иммунодепрессанты или стероиды использовались в течение 2 недель до взятия клеток, или необходимость использования стероидов или иммунодепрессантов более двух лет
2. Пациенты с неконтролируемой активной инфекцией
3. Активная инфекция гепатита В или гепатита С
4. Больные ВИЧ-инфекцией
5. Тяжелая острая или хроническая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ)
6. Участвовал в любых других клинических испытаниях лекарственных препаратов в течение 30 дней до регистрации
7. Предшествующая терапия CAR-T-клетками в течение 3 месяцев до включения в исследование
8. Предшествующая аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток в течение 6 месяцев до включения в исследование
9. Неконтролируемая другая опухоль
10. Женщины в период беременности, кормления грудью или планирующие беременность
11. Исследователь считает нецелесообразным участие в данном исследовании