CD7-CAR-T-Zelle für R/R CD7+-T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre
2. R/R T-NHL mit messbaren (≥ 1,5 cm) Läsionen, bestätigt durch pathologische Immunhistochemie oder Durchflusszytometrie
3. Die Expression von CD4 und CD8 ist bei Patienten mit Knochenmarksbeteiligung negativ
4. Die körperliche Verfassung der Eastern Cooperative Oncoloy Group (ECOG) beträgt ≤ 2 Punkte

5. Die wichtigsten Organfunktionen müssen folgende Bedingungen erfüllen:

   A. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 50 % B. Kreatinin ≤ 132 umol/l oder Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min C. ALT und AST ≤ 2,5 Obergrenze des normalen D. T-BIL ≤ 2,0 mg/dl E.SpO2 > 90 %

6. Die Ergebnisse des Schwangerschaftstests sollten negativ sein und eine Empfängniskontrolle während der Behandlung und 1 Jahr nach der CAR-T-Infusion ermöglichen
7. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate
8. Eine schriftliche Einverständniserklärung könnte eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

1. Immunsuppressive Medikamente oder Steroide wurden innerhalb von 2 Wochen vor der Zellentnahme eingenommen oder es ist notwendig, Steroide oder immunsuppressive Medikamente länger als zwei Jahre zu verwenden
2. Patienten mit unkontrollierter aktiver Infektion
3. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
4. Patienten mit HIV-Infektion
5. Schwere akute oder chronische Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD)
6. Teilnahme an anderen klinischen Arzneimittelforschungsstudien innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
7. Vorherige CAR-T-Zelltherapie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
8. Vorherige allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
9. Unkontrollierter anderer Tumor
10. Frauen in der Schwangerschaft, Stillzeit oder mit der Absicht, schwanger zu werden
11. Der Forscher hält die Teilnahme an dieser Forschung für unangemessen