Amilorid ved nefrotisk syndrom (AMILOR)

Inklusjonskriterier:

1. Akutt nefrotisk syndrom med proteinuri > 3 g/dag og dannelse av ødem.
2. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
3. Forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument før eventuelle studierelaterte vurderinger/prosedyrer.
4. Evne til å overholde studiebesøksplanen og andre protokollkrav.
5. Bruk av adekvat tromboseprofylakse på grunn av økt risiko for trombose ved nefrotisk syndrom og forventede fluktuasjoner i volumbalanse under studiedeltakelse.
6. Forsøkspersonen (mann eller kvinne) er villig til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i henhold til anbefalingene fra "Clinical trial fertility group".
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder (WOCBP) må godta graviditetstesting før inkludering i studien.
8. Kvinnelige pasienter må godta å avstå fra amming under studiedeltakelsen og 28 dager etter seponering av studiemedikamentet.
9. Alle forsøkspersoner må samtykke i å ikke dele medisiner.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig reduksjon av nyrefunksjonen: Kreatininclearance eller beregnet GFR < 30 ml/min/1,73 m² eller akutt nyreskade KDIGO stadium 2 eller 3 eller anuri.
2. Hypovolemi eller dehydrering.
3. Ukontrollert diabetes mellitus.
4. Hypotensjon, systolisk blodtrykk < 90 mmHg.
5. Hyperkalemi, plasmakaliumkonsentrasjon > 4,8 mmol/l.
6. Hypokalemi, plasmakaliumkonsentrasjon < 3,3 mmol/l.
7. Hyponatremi, plasmanatriumkonsentrasjon < 128 mmol/l.
8. Hyperkalsemi, ionisert kalsium > 2,0 mmol/l eller total albuminkorrigert kalsium > 3,0 mmol/l.
9. Tegn på hjertedekompensasjon (ortopnoe, dyspnoe NYHA IV).
10. Hepatisk koma eller prekoma.
11. Symptomer på gikt.
12. Nåværende behandling med kaliumsparende diuretika (f. spironolakton) eller kaliumtilskudd.
13. Kvinner under graviditet og amming.
14. Anamnese med overfølsomhet overfor utprøvingspreparatet, komparatoren eller samtidig medikamentet eller for ethvert legemiddel med lignende kjemisk struktur eller til ethvert hjelpestoff som finnes i den farmasøytiske formen av utprøvingspreparatet, komparatoren eller komedisineringen.
15. Enhver annen klinisk tilstand som vil sette pasientens sikkerhet i fare mens han deltar i denne kliniske studien.
16. Aktiv deltakelse i andre kliniske studier eller observasjonsperiode for konkurrerende studier.