Amiloride dans le syndrome néphrotique (AMILOR)

Critère d'intégration:

1. Syndrome néphrotique aigu avec protéinurie > 3 g/jour et formation d'oedème.
2. Âge ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
3. Comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé avant toute évaluation / procédure liée à l'étude.
4. Capacité à respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
5. Utilisation d'une prophylaxie adéquate de la thrombose en raison du risque accru de thrombose dans le syndrome néphrotique et des fluctuations attendues de l'équilibre volumique pendant la participation à l'étude.
6. - Le sujet (homme ou femme) est disposé à utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces conformément aux recommandations du "Groupe de fertilité des essais cliniques".
7. Les patientes en âge de procréer (WOCBP) doivent accepter de subir un test de grossesse avant d'être incluses dans l'étude.
8. Les patientes doivent accepter de s'abstenir d'allaiter pendant la participation à l'étude et 28 jours après l'arrêt du médicament à l'étude.
9. Tous les sujets doivent accepter de ne pas partager de médicaments.

Critère d'exclusion:

1. Diminution sévère de la fonction rénale : clairance de la créatinine ou DFG calculé < 30 ml/min/1,73 m² ou insuffisance rénale aiguë KDIGO stade 2 ou 3 ou anurie.
2. Hypovolémie ou déshydratation.
3. Diabète sucré non contrôlé.
4. Hypotension, pression artérielle systolique < 90 mmHg.
5. Hyperkaliémie, concentration plasmatique de potassium > 4,8 mmol/l.
6. Hypokaliémie, concentration plasmatique de potassium < 3,3 mmol/l.
7. Hyponatrémie, concentration plasmatique de sodium < 128 mmol/l.
8. Hypercalcémie, calcium ionisé > 2,0 mmol/l ou calcium total corrigé de l'albumine > 3,0 mmol/l.
9. Signes de décompensation cardiaque (orthopnoe, dyspnoe NYHA IV).
10. Coma hépatique ou précoma.
11. Symptômes de la goutte.
12. Traitement actuel par des diurétiques épargneurs de potassium (par ex. spironolactone) ou des suppléments de potassium.
13. Les femmes pendant la grossesse et l'allaitement.
14. Antécédent d'hypersensibilité au médicament expérimental, comparateur ou co-médicament ou à tout médicament de structure chimique similaire ou à tout excipient présent dans la forme pharmaceutique du médicament expérimental, comparateur ou co-médicament.
15. Toute autre condition clinique qui mettrait en danger la sécurité du patient lors de sa participation à cet essai clinique.
16. Participation active à d'autres essais cliniques ou période d'observation d'essais concurrents.