Amilorida en el síndrome nefrótico (AMILOR)

Criterios de inclusión:

1. Síndrome nefrótico agudo con proteinuria > 3 g/día y formación de edema.
2. Edad ≥ 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
3. Comprender y firmar voluntariamente un documento de consentimiento informado antes de cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.
4. Capacidad para cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
5. Uso de profilaxis de trombosis adecuada debido al mayor riesgo de trombosis en el síndrome nefrótico y las fluctuaciones esperadas en el balance de volumen durante la participación en el estudio.
6. El sujeto (hombre o mujer) está dispuesto a usar métodos anticonceptivos altamente efectivos de acuerdo con las recomendaciones del "Grupo de fertilidad del ensayo clínico".
7. Las pacientes en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) deben aceptar la prueba de embarazo antes de su inclusión en el estudio.
8. Las pacientes deben aceptar abstenerse de amamantar durante la participación en el estudio y 28 días después de la interrupción del fármaco del estudio.
9. Todos los sujetos deben estar de acuerdo en no compartir la medicación.

Criterio de exclusión:

1. Reducción grave de la función renal: aclaramiento de creatinina o TFG calculada < 30 ml/min/1,73 m² o insuficiencia renal aguda KDIGO estadio 2 o 3 o anuria.
2. Hipovolemia o deshidratación.
3. Diabetes mellitus no controlada.
4. Hipotensión, presión arterial sistólica < 90 mmHg.
5. Hiperpotasemia, concentración plasmática de potasio > 4,8 mmol/l.
6. Hipopotasemia, concentración plasmática de potasio < 3,3 mmol/l.
7. Hiponatremia, concentración plasmática de sodio < 128 mmol/l.
8. Hipercalcemia, calcio ionizado > 2,0 mmol/l o calcio total corregido por albúmina > 3,0 mmol/l.
9. Signos de descompensación cardiaca (ortopnea, disnea NYHA IV).
10. Coma hepático o precoma.
11. Síntomas de la gota.
12. Tratamiento actual con diuréticos ahorradores de potasio (p. espironolactona) o suplementos de potasio.
13. Mujeres durante el embarazo y la lactancia.
14. Antecedentes de hipersensibilidad al medicamento en investigación, comparador o comedicación o a cualquier fármaco con estructura química similar o a cualquier excipiente presente en la forma farmacéutica del medicamento en investigación, comparador o comedicación.
15. Cualquier otra condición clínica que pondría en peligro la seguridad del paciente mientras participa en este ensayo clínico.
16. Participación activa en otros ensayos clínicos o período de observación de ensayos en competencia.