Амилорид при нефротическом синдроме (AMILOR)

Критерии включения:

1. Острый нефротический синдром с протеинурией > 3 г/сут и формированием отека.
2. Возраст ≥ 18 лет на момент подписания информированного согласия.
3. Понять и добровольно подписать документ об информированном согласии перед любыми оценками/процедурами, связанными с исследованием.
4. Способность соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола.
5. Использование адекватной профилактики тромбоза в связи с повышенным риском тромбоза при нефротическом синдроме и ожидаемыми колебаниями баланса объема во время участия в исследовании.
6. Субъект (мужчина или женщина) готов использовать высокоэффективные методы контрацепции в соответствии с рекомендациями «Группы клинических испытаний по фертильности».
7. Женщины-пациенты детородного возраста (WOCBP) должны дать согласие на тестирование на беременность перед включением в исследование.
8. Женщины-пациенты должны согласиться воздерживаться от грудного вскармливания во время участия в исследовании и в течение 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата.
9. Все субъекты должны согласиться не делиться лекарствами.

Критерий исключения:

1. Тяжелое снижение функции почек: клиренс креатинина или расчетная СКФ < 30 мл/мин/1,73 м². или острое повреждение почек по KDIGO 2 или 3 стадии или анурия.
2. Гиповолемия или обезвоживание.
3. Неконтролируемый сахарный диабет.
4. Гипотензия, систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
5. Гиперкалиемия, концентрация калия в плазме > 4,8 ммоль/л.
6. Гипокалиемия, концентрация калия в плазме < 3,3 ммоль/л.
7. Гипонатриемия, концентрация натрия в плазме < 128 ммоль/л.
8. Гиперкальциемия, ионизированный кальций > 2,0 ммоль/л или общий кальций с поправкой на альбумин > 3,0 ммоль/л.
9. Признаки сердечной декомпенсации (ортопноэ, одышка по NYHA IV).
10. Печеночная кома или прекома.
11. Симптомы подагры.
12. Текущая терапия калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон) или добавки калия.
13. Женщинам в период беременности и лактации.
14. Гиперчувствительность в анамнезе к исследуемому лекарственному средству, препарату сравнения или сопутствующему лекарственному средству, или к любому лекарственному средству с аналогичной химической структурой, или к любому вспомогательному веществу, присутствующему в фармацевтической форме исследуемого лекарственного средства, препарата сравнения или сопутствующего лекарственного средства.
15. Любое другое клиническое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность пациента во время участия в данном клиническом исследовании.
16. Активное участие в других клинических испытаниях или период наблюдения за конкурирующими испытаниями.