Amiloride bij nefrotisch syndroom (AMILOR)

Inclusiecriteria:

1. Acuut nefrotisch syndroom met proteïnurie > 3 g/dag en oedeemvorming.
2. Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
3. Een geïnformeerd toestemmingsdocument begrijpen en vrijwillig ondertekenen voorafgaand aan studiegerelateerde beoordelingen/procedures.
4. Mogelijkheid om zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.
5. Gebruik van adequate tromboseprofylaxe vanwege het verhoogde risico op trombose bij nefrotisch syndroom en de verwachte fluctuaties in volumebalans tijdens deelname aan de studie.
6. Proefpersoon (man of vrouw) is bereid zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken volgens de aanbevelingen van de "Clinical trial fertiliteitsgroep".
7. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten akkoord gaan met zwangerschapstesten voordat ze in het onderzoek worden opgenomen.
8. Vrouwelijke patiënten moeten ermee instemmen af ​​te zien van borstvoeding tijdens deelname aan de studie en 28 dagen na stopzetting van de studiemedicatie.
9. Alle proefpersonen moeten ermee instemmen geen medicatie te delen.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige vermindering van de nierfunctie: creatinineklaring of berekende GFR < 30 ml/min/1,73 m² of acuut nierletsel KDIGO stadium 2 of 3 of anurie.
2. Hypovolemie of uitdroging.
3. Ongecontroleerde diabetes mellitus.
4. Hypotensie, systolische bloeddruk < 90 mmHg.
5. Hyperkaliëmie, plasmakaliumconcentratie > 4,8 mmol/l.
6. Hypokaliëmie, plasmakaliumconcentratie < 3,3 mmol/l.
7. Hyponatriëmie, plasma natriumconcentratie < 128 mmol/l.
8. Hypercalciëmie, geïoniseerd calcium > 2,0 mmol/l of totaal voor albumine gecorrigeerd calcium > 3,0 mmol/l.
9. Tekenen van cardiale decompensatie (orthopnoe, dyspnoe NYHA IV).
10. Levercoma of precoma.
11. Symptomen van jicht.
12. Huidige therapie met kaliumsparende diuretica (bijv. spironolacton) of kaliumsupplementen.
13. Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.
14. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel, comparator of co-medicatie of voor een geneesmiddel met een vergelijkbare chemische structuur of voor een hulpstof die aanwezig is in de farmaceutische vorm van het onderzoeksgeneesmiddel, comparator of co-medicatie.
15. Elke andere klinische aandoening die de veiligheid van de patiënt tijdens deelname aan deze klinische studie in gevaar zou kunnen brengen.
16. Actieve deelname aan andere klinische onderzoeken of observatieperiode van concurrerende onderzoeken.