Amilorid vid nefrotiskt syndrom (AMILOR)

Inklusionskriterier:

1. Akut nefrotiskt syndrom med proteinuri > 3 g/dag och bildande av ödem.
2. Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
3. Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke före eventuella studierelaterade bedömningar/procedurer.
4. Förmåga att följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
5. Användning av adekvat trombosprofylax på grund av den ökade risken för trombos vid nefrotiskt syndrom och de förväntade fluktuationerna i volymbalansen under studiedeltagandet.
6. Försökspersonen (man eller kvinna) är villig att använda mycket effektiva preventivmetoder enligt rekommendationerna "Fertilitetsgruppen för kliniska prövningar".
7. Kvinnliga patienter i fertil ålder (WOCBP) måste gå med på graviditetstest innan de inkluderas i studien.
8. Kvinnliga patienter måste gå med på att avstå från amning under studiedeltagandet och 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits.
9. Alla försökspersoner måste gå med på att inte dela medicin.

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig minskning av njurfunktionen: Kreatininclearance eller beräknad GFR < 30 ml/min/1,73 m² eller akut njurskada KDIGO steg 2 eller 3 eller anuri.
2. Hypovolemi eller uttorkning.
3. Okontrollerad diabetes mellitus.
4. Hypotoni, systoliskt blodtryck < 90 mmHg.
5. Hyperkalemi, plasmakaliumkoncentration > 4,8 mmol/l.
6. Hypokalemi, plasmakaliumkoncentration < 3,3 mmol/l.
7. Hyponatremi, plasmanatriumkoncentration < 128 mmol/l.
8. Hyperkalcemi, joniserat kalcium > 2,0 mmol/l eller totalt albuminkorrigerat kalcium > 3,0 mmol/l.
9. Tecken på hjärtdekompensation (ortopnoe, dyspné NYHA IV).
10. Leverkoma eller prekoma.
11. Symtom på gikt.
12. Nuvarande behandling med kaliumsparande diuretika (t.ex. spironolakton) eller kaliumtillskott.
13. Kvinnor under graviditet och amning.
14. Tidigare överkänslighet mot prövningsläkemedlet, jämförelseläkemedlet eller samläkemedlet eller mot något läkemedel med liknande kemisk struktur eller mot något hjälpämne som finns i den farmaceutiska formen av prövningsläkemedlet, komparatorn eller samläkemedlet.
15. Alla andra kliniska tillstånd som skulle äventyra patientens säkerhet när han deltar i denna kliniska prövning.
16. Aktivt deltagande i andra kliniska prövningar eller observationsperiod av konkurrerande prövningar.