Amilorida na Síndrome Nefrótica (AMILOR)

Critério de inclusão:

1. Síndrome nefrótica aguda com proteinúria > 3 g/dia e formação de edema.
2. Idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
3. Entenda e assine voluntariamente um documento de consentimento informado antes de quaisquer avaliações/procedimentos relacionados ao estudo.
4. Capacidade de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
5. Uso de profilaxia de trombose adequada devido ao risco aumentado de trombose na síndrome nefrótica e às flutuações esperadas no equilíbrio de volume durante a participação no estudo.
6. O indivíduo (homem ou mulher) está disposto a usar métodos contraceptivos altamente eficazes de acordo com as recomendações do "Grupo de fertilidade de ensaio clínico".
7. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar (WOCBP) devem concordar com o teste de gravidez antes da inclusão no estudo.
8. Pacientes do sexo feminino devem concordar em abster-se de amamentar durante a participação no estudo e 28 dias após a descontinuação do medicamento do estudo.
9. Todos os indivíduos devem concordar em não compartilhar medicamentos.

Critério de exclusão:

1. Redução grave da função renal: depuração de creatinina ou TFG calculada < 30 mL/min/1,73m² ou lesão renal aguda KDIGO estágio 2 ou 3 ou anúria.
2. Hipovolemia ou desidratação.
3. Diabetes melito não controlado.
4. Hipotensão, pressão arterial sistólica < 90 mmHg.
5. Hipercalemia, concentração plasmática de potássio > 4,8 mmol/l.
6. Hipocalemia, concentração plasmática de potássio < 3,3 mmol/l.
7. Hiponatremia, concentração plasmática de sódio < 128 mmol/l.
8. Hipercalcemia, cálcio ionizado > 2,0 mmol/l ou cálcio corrigido para albumina total > 3,0 mmol/l.
9. Sinais de descompensação cardíaca (ortopneia, dispneia NYHA IV).
10. Coma hepático ou pré-coma.
11. Sintomas de gota.
12. A terapia atual com diuréticos poupadores de potássio (p. espironolactona) ou suplementos de potássio.
13. Mulheres durante a gravidez e lactação.
14. História de hipersensibilidade ao medicamento experimental, comparador ou co-medicação ou a qualquer medicamento com estrutura química semelhante ou a qualquer excipiente presente na forma farmacêutica do medicamento experimental, comparador ou co-medicação.
15. Qualquer outra condição clínica que coloque em risco a segurança do paciente durante a participação neste ensaio clínico.
16. Participação ativa em outros ensaios clínicos ou período de observação de ensaios concorrentes.