Amilorid i nefrotisk syndrom (AMILOR)

Inklusionskriterier:

1. Akut nefrotisk syndrom med proteinuri > 3 g/dag og dannelse af ødem.
2. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
3. Forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykkedokument forud for undersøgelsesrelaterede vurderinger/procedurer.
4. Evne til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
5. Anvendelse af tilstrækkelig tromboseprofylakse på grund af den øgede risiko for trombose ved nefrotisk syndrom og de forventede udsving i volumenbalancen under studiedeltagelse.
6. Forsøgspersonen (mand eller kvinde) er villig til at bruge yderst effektive præventionsmetoder i henhold til anbefalingerne fra "Klinisk forsøgs fertilitetsgruppe".
7. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder (WOCBP) skal acceptere graviditetstest før inklusion i undersøgelsen.
8. Kvindelige patienter skal acceptere at afstå fra amning under undersøgelsesdeltagelsen og 28 dage efter seponering af undersøgelseslægemidlet.
9. Alle forsøgspersoner skal acceptere ikke at dele medicin.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig reduktion af nyrefunktionen: Kreatininclearance eller beregnet GFR < 30 ml/min/1,73 m² eller akut nyreskade KDIGO trin 2 eller 3 eller anuri.
2. Hypovolæmi eller dehydrering.
3. Ukontrolleret diabetes mellitus.
4. Hypotension, systolisk blodtryk < 90 mmHg.
5. Hyperkaliæmi, plasmakaliumkoncentration > 4,8 mmol/l.
6. Hypokaliæmi, plasmakaliumkoncentration < 3,3 mmol/l.
7. Hyponatriæmi, plasmanatriumkoncentration < 128 mmol/l.
8. Hypercalcæmi, ioniseret calcium > 2,0 mmol/l eller total albuminkorrigeret calcium > 3,0 mmol/l.
9. Tegn på hjertedekompensation (ortopnø, dyspnø NYHA IV).
10. Hepatisk koma eller prækoma.
11. Symptomer på gigt.
12. Nuværende behandling med kaliumbesparende diuretika (f. spironolacton) eller kaliumtilskud.
13. Kvinder under graviditet og amning.
14. Anamnese med overfølsomhed over for forsøgslægemidlet, komparatoren eller samtidig medicin eller over for ethvert lægemiddel med lignende kemisk struktur eller over for ethvert hjælpestof, der findes i den farmaceutiske form af forsøgslægemidlet, komparatoren eller co-medicinen.
15. Enhver anden klinisk tilstand, der ville bringe patientens sikkerhed i fare under deltagelse i dette kliniske forsøg.
16. Aktiv deltagelse i andre kliniske forsøg eller observationsperiode for konkurrerende forsøg.