Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nivåer av plantevernmidler og farmasøytiske forurensninger i placenta- og navlestrengsblodprøver fra gravide kvinner med fosterveksthemming og friske gravide kvinner

31. mars 2022 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University
Mål: I denne studien vil nivåer av plantevernmidler og farmasøytiske forurensninger i morkaken og navlestrengsblodet til gravide kvinner med fosterveksthemming og friske gravide bli sammenlignet i placenta- og navlestrengsblodprøver etter fødsel.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skal gjennomføres med totalt 40 gravide kvinner, hvorav 20 er i kontrollgruppene og de med FGR-diagnose. Saker i begge grupper vil bli matchet når det gjelder demografisk informasjon. Demografisk informasjon (inkludert sosioøkonomisk status, utdanningsnivå, bostedsregion), ultralyd- og dopplerundersøkelsesresultater, nyfødtvekt ved fødsel, APGAR-score, kjønn, leveringsmåte, om det er behov for neonatal intensivbehandling eller ikke vil bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien skal gjennomføres med totalt 40 gravide kvinner, hvorav 20 er i kontrollgruppene og de med FGR-diagnose. Saker i begge grupper vil bli matchet når det gjelder demografisk informasjon. Demografisk informasjon (inkludert sosioøkonomisk status, utdanningsnivå, bostedsregion), ultralyd- og dopplerundersøkelsesresultater, nyfødtvekt ved fødsel, APGAR-score, kjønn, leveringsmåte, om det er behov for neonatal intensivbehandling eller ikke vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-40 år
  • Svangerskapsalder mellom 320/7 - 396/7 uker
  • Singleton graviditet
  • For FGR-gruppen: estimert fostervekt <10. persentil
  • For kontrollgruppen: å være frisk gravid
  • Intakt fosterhinne

Ekskluderingskriterier:

  • Flergangssvangerskap
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Kronisk hypertensjon
  • Autoimmun sykdom
  • Intrahepatisk kolestase under graviditet
  • Preeklampsi-eklampsi
  • Sepsis
  • Placenta accreta spektrum
  • Abnormiteter i morkaken
  • Den kromosomale eller medfødte strukturelle anomalien til fosteret
  • Røyking
  • BMI >30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1: FGR-gruppe
Estimert fostervekt <10. persentil
Annen: . Plantevernmidler og farmasøytisk analyse
Plantevernmidler og farmasøytisk analyse vil bli utført med LC-MS/MS-enhet.
Gruppe 2: Kontrollgruppe
Friske gravide som skal føde 37. og etter svangerskapsuke
Annen: . Plantevernmidler og farmasøytisk analyse
Plantevernmidler og farmasøytisk analyse vil bli utført med LC-MS/MS-enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantevernmidler og farmasøytisk analyse
Tidsramme: 1 år
Nivåer av plantevernmidler og farmasøytiske forurensninger i gravide kvinners placenta og navlestrengsblod vil bli målt i morkake- og navlestrengsblodprøver etter fødsel.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multilogistisk regresjonsanalyse.
Tidsramme: 1 måned
Hvis det er en signifikant forskjell i andre data, inkludert nivåene av plantevernmidler og farmasøytiske forurensninger, i FGR-gruppen, vil effekten av hver faktor på utviklingen av FGR bli analysert ved multilogistisk regresjonsanalyse.
1 måned
ROC analyse
Tidsramme: 1 måned
Hvis nivåene av plantevernmidler og farmasøytiske forurensninger viser seg å være betydelig høyere i FGR-gruppen, vil grenseverdien fås ved ROC-analyse.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

26. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

26. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kutahya Health Sciences Uni

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosterveksthemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere