Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misoprostol for behandling av kvinner med ufullstendig spontanabort

10. oktober 2021 oppdatert av: hany farouk, Aswan University Hospital

Sammenlignende studie mellom to doser misoprostol hos kvinner med ufullstendig spontanabort i første trimester etter misoprostolbehandling: en randomisert klinisk studie

Abort er definert som spontant tap av en graviditet før 24 ukers svangerskap, det vil si før fosterets levedyktighet. De kliniske tegnene på spontanabort er vanligvis vaginal blødning assosiert med magesmerter og kramper. Aborten kalles "fullstendig" eller "ufullstendig" avhengig av om vev holdes tilbake i livmoren eller ikke. Hvis en kvinne har minimal blødning, men livmorhalsen er lukket, er dette kjent som en "truet spontanabort". Men; hvis graviditeten fortsatt er inne i livmoren, men livmorhalsen er åpen, beskrives dette som en "uunngåelig spontanabort", som det vanligvis ikke vil være mulig å redde fosteret.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere 2 doser med misoprostol hos kvinner med ufullstendig abort i første trimester etter misoprostolbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med bekreftet ufullstendig indusert spontanabort, mindre enn 12 ukers svangerskap.
  • Ingen kjent allergi mot misoprostol.
  • Kvinner som vil være hemodynamisk stabile.
  • God tilgang til beredskapsfasiliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med tegn på alvorlig infeksjon (feber > 38°)
  • Kvinner med alvorlig vaginal blødning
  • Kvinner er kjent for å ha allergi mot prostaglandiner
  • Alvorlige magesmerter som krever umiddelbar intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: misoprostol 800 µg
fikk misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA farmasøytisk) én gang sublingualt
Legemiddel: misoprostol 800 µg
fikk misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA farmasøytisk) én gang sublingualt
Aktiv komparator: misoprostol 400 µg
fikk misoprostol 400 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA farmasøytisk) én gang sublingualt
Legemiddel: misoprostol 400 µg
fikk misoprostol 400 µg (Misotac 200 µg tabletter, SIGMA farmasøytisk) én gang sublingualt
Andre navn:
  • Aktiv komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med fullstendig abort ved 1 uke
Tidsramme: 7 dager
Antall pasienter med fullstendig abort ved 1 uke
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aswu/354/7/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere