Мизопростол для лечения женщин с неполным выкидышем
10 октября 2021 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital
Сравнительное исследование между двумя дозами мизопростола у женщин с неполным выкидышем в первом триместре беременности после лечения мизопростолом: рандомизированное клиническое исследование
Выкидыш определяется как самопроизвольная потеря беременности до 24 недель беременности, то есть до наступления жизнеспособности плода.
Клиническими признаками выкидыша обычно являются вагинальные кровотечения, сопровождающиеся болями в животе и спазмами.
Выкидыш называют «полным» или «неполным» в зависимости от того, сохранились ли ткани в матке.
Если у женщины минимальное кровотечение, но шейка матки закрыта, это называется угрозой выкидыша.
Однако; если беременность все еще находится внутри матки, но шейка матки открыта, это описывается как «неизбежный выкидыш», при котором обычно невозможно спасти плод.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
цель исследования - оценить 2 дозы мизопростола у женщин с неполным выкидышем в первом триместре беременности после лечения мизопростолом
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с подтвержденным неполным индуцированным выкидышем при сроке беременности менее 12 недель.
- Аллергия на мизопростол неизвестна.
- Женщины, которые будут гемодинамически стабильными.
- Хороший доступ к аварийным службам
Критерий исключения:
- Женщины с признаками тяжелой инфекции (лихорадка > 38°)
- Женщины с сильным вагинальным кровотечением
- Известно, что женщины имеют аллергию на простагландины.
- Сильная боль в животе, требующая немедленного вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мизопростол 800 мкг
получил мизопростол 800 мкг (таблетки Misotac 200 мкг, SIGMA Pharma) однократно сублингвально
|
получил мизопростол 800 мкг (таблетки Misotac 200 мкг, SIGMA Pharma) однократно сублингвально
|
|
Активный компаратор: мизопростол 400 мкг
получил мизопростол 400 мкг (таблетки Misotac 200 мкг, SIGMA Pharma) однократно сублингвально
|
получил мизопростол 400 мкг (таблетки Misotac 200 мкг, SIGMA Pharma) однократно сублингвально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациенток с полным невынашиванием беременности в сроке 1 нед.
Временное ограничение: 7 дней
|
Количество пациенток с полным невынашиванием беременности в сроке 1 нед.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- aswu/354/7/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .