Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostoli epätäydellisen keskenmenon hoitoon

sunnuntai 10. lokakuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital

Vertaileva tutkimus kahden misoprostoliannoksen välillä naisilla, joilla on keskenmeno ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana misoprostolihoidon jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Keskenmenoksi määritellään spontaani raskauden katkeaminen ennen 24 raskausviikkoa eli ennen sikiön elinkykyä. Keskenmenon kliiniset merkit ovat yleensä emättimen verenvuoto, johon liittyy vatsakipua ja kouristelua. Keskenmeno on nimeltään "täydellinen" tai "epätäydellinen" sen mukaan, jääkö kohtuun kudoksia vai ei. Jos naisella on vähän verenvuotoa, mutta hänen kohdunkaula on kiinni, tätä kutsutaan "uhanalaiseksi keskenmenoksi". Kuitenkin; Jos raskaus on vielä kohdun sisällä, mutta kohdunkaula on auki, sitä kuvataan "väistämättömäksi keskenmenoksi", josta sikiötä ei yleensä voida pelastaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2 annosta misoprostolia naisilla, joilla on keskenmeno ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana misoprostolihoidon jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vahvistettu epätäydellinen keskenmeno, alle 12 raskausviikkoa.
  • Ei tunnettua allergiaa misoprostolille.
  • Naiset, jotka ovat hemodynaamisesti vakaita.
  • Hyvä pääsy hätäpalveluihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on merkkejä vakavasta infektiosta (kuume > 38°)
  • Naiset, joilla on vaikea emättimen verenvuoto
  • Naisilla tiedetään olevan allergioita prostaglandiineille
  • Välitöntä puuttumista vaativa voimakas vatsakipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: misoprostoli 800 µg
sai misoprostolia 800 µg (Misotac 200 µg tabletit, SIGMA farmaseuttinen) kerran annoksen sublingvaalisesti
Lääke: misoprostoli 800 µg
sai misoprostolia 800 µg (Misotac 200 µg tabletit, SIGMA farmaseuttinen) kerran annoksen sublingvaalisesti
Active Comparator: misoprostoli 400 µg
sai misoprostolia 400 µg (Misotac 200 µg tabletit, SIGMA farmaseuttinen) kerran annoksen sublingvaalisesti
Lääke: misoprostoli 400 µg
sai misoprostolia 400 µg (Misotac 200 µg tabletit, SIGMA farmaseuttinen) kerran annoksen sublingvaalisesti
Muut nimet:
  • Active Comparator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on täydellinen keskenmeno 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 7 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on täydellinen keskenmeno 1 viikon kohdalla
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aswan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/354/7/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset misoprostoli 800 µg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa