Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misoprostol pro léčbu žen s neúplným potratem

10. října 2021 aktualizováno: hany farouk, Aswan University Hospital

Srovnávací studie mezi dvěma dávkami misoprostolu u žen s neúplným potratem v prvním trimestru po léčbě misoprostolem: Randomizovaná klinická studie

Potrat je definován jako spontánní ztráta těhotenství před 24. týdnem těhotenství, tedy před životaschopností plodu. Klinické příznaky potratu jsou obvykle vaginální krvácení spojené s bolestmi břicha a křečemi. Potrat se nazývá „úplný“ nebo „neúplný“ podle toho, zda jsou tkáně v děloze zadrženy či nikoli. Pokud má žena minimální krvácení, ale má uzavřený děložní čípek, nazývá se to „hrozivý potrat“. Nicméně; pokud je těhotenství stále uvnitř dělohy, ale děložní hrdlo je otevřené, je to popisováno jako „nevyhnutelný potrat“, při kterém obvykle nebude možné plod zachránit.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

cílem studie je zhodnotit 2 dávky misoprostolu u žen s neúplným spontánním potratem v prvním trimestru po léčbě misoprostolem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s potvrzeným neúplným indukovaným potratem, méně než 12 týdnů těhotenství.
  • Není známa alergie na misoprostol.
  • Ženy, které budou hemodynamicky stabilní.
  • Dobrý přístup k nouzovým zařízením

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s příznaky těžké infekce (horečka > 38°)
  • Ženy se závažným vaginálním krvácením
  • Je známo, že ženy mají alergie na prostaglandiny
  • Silná bolest břicha vyžadující okamžitý zásah

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: misoprostol 800 ug
dostával misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tablety, lék SIGMA) jednou sublingválně
Lék: misoprostol 800 ug
dostával misoprostol 800 µg (Misotac 200 µg tablety, lék SIGMA) jednou sublingválně
Aktivní komparátor: misoprostol 400 ug
dostával misoprostol 400 µg (Misotac 200 µg tablety, lék SIGMA) jednou sublingválně
Lék: misoprostol 400 ug
dostával misoprostol 400 µg (Misotac 200 µg tablety, lék SIGMA) jednou sublingválně
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientek s úplným potratem za 1 týden
Časové okno: 7 dní
Počet pacientek s úplným potratem za 1 týden
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aswu/354/7/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na misoprostol 800 ug

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit